poudre pour suspension buvable
| par 5 ml
| par 1 c mes 5 ml
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| céfalexine monohydrate | 125 mg | 125 mg |
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Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la céfalexine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
- Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles, lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à l’exclusion des localisations méningées, notamment :
— infections ORL : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, sinusites, otites ;
— infections respiratoires basses :
– surinfections des bronchites aiguës,
– exacerbations des bronchites chroniques,
– pneumopathies communautaires chez des sujets : sans facteur de risques, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’argument faisant craindre une résistance de Streptococcus pneumoniae à la pénicilline, en l’absence d’argument évocateur d’une pneumopathie atypique.- — infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites.
- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
- Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles, lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à l’exclusion des localisations méningées, notamment :
- POSOLOGIE :
— Chez le sujet aux fonctions rénales normales :
– Adultes :
2 g par jour en au moins deux prises.- – Enfants :
25 à 50 mg/kg par 24 heures en au moins deux prises, sans dépasser la posologie adulte.- — Chez le sujet insuffisant rénal :
Clairance de la créatinine (ml/min) Dose de charge en mg Dose (mg) Intervalle (h) 30 – 60 —— 500 12 10 – 30 500 500 24 5 – 10 250 250 12 <= 5 250 250 24
Durée du traitement :
La durée de traitement est de 7 à 10 jours en moyenne pour l’ensemble des indications thérapeutiques, pouvant aller jusqu’à 14 jours pour les pneumopathies.- La durée de traitement des angines est de 10 jours.
- MODE D’ADMINISTRATION :
A prendre de préférence en dehors des repas notamment chez l’enfant en raison d’une biodisponibilité diminuée de 40 % avec la prise de lait.- Instruction pour le mélange :
Retourner le flacon et taper pour détacher la poudre avant d’ajouter l’eau. Ajouter l’eau en 2 fois afin d’arriver jusqu’à la flèche rouge marquée sur le flacon. Remettre le bouchon au flacon et agiter rapidement jusqu’à ce que toute la poudre soit en suspension. - – Enfants :
Absolue(s) :
- Hypersensibilité aux céphalosporines
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Intolérance au fructose
- Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
- Sucrase-isomaltase, déficit (en)
- Risque de réaction d’hypersensibilité
– La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement. - – La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable.
- L’allergie aux pénicillines est croisée avec l’allergie aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas :
. l’utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillino-sensibles ; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration. - . l’emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d’allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration afin de traiter l’accident anaphylactique possible.
- – Les réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces 2 types de substances peuvent être graves et parfois fatales.
- Hypersensibilité aux pénicillines
– La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement. - – La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable.
- L’allergie aux pénicillines est croisée avec l’allergie aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas :
. l’utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillino-sensibles ; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration. - . l’emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d’allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration afin de traiter l’accident anaphylactique possible.
- – Les réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces 2 types de substances peuvent être graves et parfois fatales.
- Insuffisance rénale
En cas d’insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (cf Posologie/Mode d’administration). - Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
Il est prudent de surveiller la fonction rénale en cours de traitement en cas d’association de la céfalexine avec des antibiotiques potentiellement néphrotoxiques (aminosides en particulier) ou à des diurétiques puissants. - Risque de sélection de souches résistantes en cas de traitement prolongé
Comme avec d’autres antibiotiques à large spectre, l’utilisation prolongée de la céfalexine peut entraîner une sélection de germes non sensibles, ce qui peut nécessiter l’interruption du traitement. - Risque de colite pseudomembraneuse
La survenue exceptionnelle d’une diarrhée grave et persistante pendant ou après l’emploi de l’antibiotique peut être symptomatique d’une colite pseudomembraneuse et impose l’arrêt du traitement. Le diagnostic établi après coloscopie nécessite la mise en route d’une antibiothérapie spécifique. - Sujet sous régime hypoglucidique
Ce médicament contient environ 3 g de saccharose par cuillère-mesure : en tenir compte dans la ration journalière. - Administrer à distance du repas
A prendre de préférence en dehors des repas notamment chez l’enfant en raison d’une biodisponibilité diminuée de 40 % avec la prise de lait. - Interaction alimentaire : produits laitiers
A prendre de préférence en dehors des repas notamment chez l’enfant en raison d’une biodisponibilité diminuée de 40 % avec la prise de lait.
- Voir banque Interactions Médicamenteuses
Grossesse :
- Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
- En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la céfalexine. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
- En conséquence, la céfalexine peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.
- En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la céfalexine. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
Allaitement :
- Le passage de la céfalexine dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, l’allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.
- Toutefois, interrompre l’allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d’éruption cutanée chez le nourrisson.
- Eruption cutanée
- Fièvre
- Choc anaphylactique
- Oedème de Quincke
- Prurit anogénital
- Candidose
- Erythème polymorphe (Exceptionnel)
- Syndrome de Stevens-Johnson (Exceptionnel)
- Syndrome de Lyell (Exceptionnel)
- Eosinophilie
- Thrombopénie
- Leucopénie
- Anémie hémolytique
- Diarrhée
- Nausée
- Vomissement
- Entérocolite pseudomembraneuse
- Transaminases (augmentation)
- Hépatopathie
- Ictère
- Néphropathie
- Association aux aminosides, Association aux diuretiques.
- Association aux aminosides, Association aux diuretiques.
- Sélection de souche résistante
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Classement ATC :
J01DB01 / CEFALEXINE
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Classement Vidal :
Antibiotique : céphalosporine de 1re génération (Céfalexine)
- Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S <= 8 mg/l et R > 32 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d’infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilités de la sensibilité d’une souche bactérienne à cet antibiotique.- Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée entre parenthèses Fréquence de résistance acquise en France (> 10 %) (valeurs extrêmes) :
ESPÈCES SENSIBLES :
Aérobies à Gram + : Corynebacterium diphtheriae, Propionibacterium acnes, Staphylococcus méti-S, Streptococcus, Streptococcus pneumoniae (30 – 70 %)
Aérobies à Gram – : Branhamella catarrhalis, Citrobacter koseri, Escherichia coli (20 – 30 %), Klebsiella (0 – 30 %), Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella
Anaérobies : Fusobacterium (10 – 20 %), Prevotella (60 – 70 %)
ESPECES MODEREMENT SENSIBLES (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
Aérobies à Gram – : Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis
Anaérobies : Clostridium perfringens, Peptostreptococcus
ESPECES RESISTANTES :
Aérobies à Gram + : Entérocoques, Listeria monocytogenes, Staphylococcus méti-R*
Aérobies à Gram – : Acinetobacter, Citrobacter freundii, Enterobacter, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serratia
Anaérobies : Bacteroides, Clostridium difficile
* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l’ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier. - Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée entre parenthèses Fréquence de résistance acquise en France (> 10 %) (valeurs extrêmes) :
Liste I
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CIP : 3129591 (KEFORAL 125mg/5ml pdre p susp buv : Fl/60ml).
- Disponibilité : officines
Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
Sciencex
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