NUREFLEX 400mg cp enr

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comprimé enrobé

	par 1 comprimé
ibuprofène	400 mg

Excipients : acide stéarique, silice colloïdale anhydre (aérosil 200), croscarmellose sel de Na, sodium citrate, sodium laurylsulfate, gomme arabique (nébulisat), talc, carmellose sodique, saccharose, macrogol 6000, titane dioxyde, opacode marron, ( fer rouge oxyde, gomme laque (shellac), soja lécithine, diméticone ).

– Traitement symptomatique des affections douloureuses d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.

– Traitement de la crise de migraine légère à modérée avec ou sans aura.

Réservé à l’adulte (plus de 15 ans).

– Affections douloureuses et/ou états fébriles
1 comprimé à 400 mg par prise, à renouveler si nécessaire, sans dépasser 3 comprimés à 400 mg par jour (soit 1200 mg par jour).

Fréquence et moment d’administration :
Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d’un repas.

Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Elles doivent être espacées d’au moins 6 heures.

Migraine
1 comprimé à 400 mg le plus tôt possible dès le début de la crise de migraine.

Si un patient n’est pas soulagé après la première dose, une seconde dose ne doit pas être prise au cours de la même crise. Toutefois la crise peut être traitée avec un autre traitement qui ne soit pas un
anti-inflammatoire non stéroïdien ni de l’aspirine.

Si un patient a été soulagé mais que les symptômes réapparaissent, une deuxième dose peut être prise à condition de respecter impérativement un intervalle d’au moins 8 heures entre 2 prises.Mode d’emploi :
– Avaler le comprimé sans le croquer, avec un grand verre d’eau, de préférence au cours d’un repas.

– Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de fièvre ou de douleur.

– Elles doivent être espacées d’au moins 6 heures.

Absolue(s) :

• Grossesse, 4 derniers mois (de la)
• Hypersensibilité aux arylcarboxyliques
• Crise d’asthme liée à la prise d’AINS, antécédent (de)
• Crise d’asthme liée à la prise d’aspirine, antécédent (de)
• Hypersensibilité aux AINS
• Hypersensibilité aux salicylés
• Hypersensibilité à l’un des composants
• Ulcère gastroduodénal évolutif
• Insuffisance hépatique sévère
• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
• Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée
• Lupus érythémateux aigu disséminé
• Intolérance au fructose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Sucrase-isomaltase, déficit (en)
• Hypersensibilité au soja
• Hypersensibilité à l’arachide

• Asthme
  Les patients présentant un asthme associé à une rhinite chronique, à une sinusite chronique et/ou à une polypose nasale ont un risque de manifestation allergique lors de la prise d’aspirine et/ou d’anti-inflammatoires non stéroïdiens plus élevé que le reste de la population.
• Risque d’hémorragie digestive
  Les hémorragies gastrointestinales ou les ulcères/perforations peuvent se produire à n’importe quel moment au cours du traitement sans qu’il y ait nécessairement de signes avant-coureurs ou d’antécédents. Le risque augmente chez le sujet âgé, fragile, de faible poids corporel, le malade soumis à un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire.
  
• En cas d’hémorragie gastro-intestinale ou d’ulcère, interrompre immédiatement le traitement.
• Sujet âgé
  L’âge ne modifiant pas la cinétique de l’ibuprofène, la posologie ne devrait pas avoir à être modifiée en fonction de ce paramètre.
  
• En début de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire particulièrement chez les sujets âgés.
• Pathologie digestive, antécédent
  L’ibuprofène sera administré avec prudence et sous surveillance particulière chez les malades ayant des antécédents digestifs (ulcère gastroduodénal, hernie hiatale, hémorragies digestives…).
• Insuffisance cardiaque
  En début de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les malades insuffisants cardiaques.
• Insuffisance hépatique
  En début de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les malades insuffisants hépatiques.
• Insuffisance rénale chronique
  En début de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux chroniques.
• Intervention chirurgicale, antécédent
  En début de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les patients après une intervention chirurgicale majeure ayant entraîné une hypovolémie.
• Risque de trouble ophtalmique
  En cas de troubles de la vue quels qu’ils soient, un examen ophtalmologique complet doit être effectué.
• Traitement prolongé
  Au cours des traitements prolongés, il est recommandé de contrôler la formule sanguine, les fonctions hépatique et rénale.
• Risque d’ulcère digestif
  Des hémorragies gastro-intestinales ou des ulcères/perforations peuvent se
  produire à n’importe quel moment au cours du traitement sans qu’il y ait nécessairement de symptômes préalables ou d’antécédents. Le risque relatif augmente chez le sujet âgé, le sujet de faible poids corporel, le malade soumis à un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire.
  
• En cas d’hémorragie gastro-intestinale, interrompre immédiatement le traitement.
• Réservé à l’adulte
  

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l’absence de risque.

Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer :
– le foetus à :
. une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel);
. un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios.

– la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.

En conséquence, la prescription d’AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.

En dehors d’utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d’AINS est contre-indiquée à partir du 6ème mois.

 Allaitement :

Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d’éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

Prévenir les patients de l’apparition possible de vertiges et de troubles de la vue.

• Nausée
  
• Vomissement
  
• Douleur épigastrique
  
• Dyspepsie
  
• Transit intestinal (modification)
  
• Hémorragie digestive
  
• Eruption cutanée
  
• Prurit
  
• Oedème
  
• Urticaire
  
• Urticaire chronique (aggravation)
  
• Crise d’asthme (Exceptionnel)
  
• Oedème de Quincke (Rare)
  
• Choc anaphylactique
  
• Vertige (Exceptionnel)
  
• Céphalée (Exceptionnel)
  
• Vision (modification) (Rare)
  
• Oligurie
  
• Insuffisance rénale
  
• Méningite aseptique
  
• Transaminases (augmentation)
  
• Agranulocytose
  
• Anémie hémolytique
  

• Classement ATC : 
      M01AE01 / IBUPROFENE

• Classement Vidal : 
      Anti-inflammatoire non stéroïdien : ibuprofène Antalgique
      Antimigraineux : traitement de la crise (ibuprofène)
  

Liste II

• CIP : 3416847 (NUREFLEX 400mg cp enr : B/20).
  
• Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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