PROKINYL LP 15 mg gél LP

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gélule à libération prolongée

	par 1 gélule
métoclopramide chlorhydrate	15 mg

Excipients : eudragit RS, talc, phtalate de dibutyle, amidon de maïs, gélatine, saccharose.

Manifestations dyspeptiques pouvant être liées à un trouble de la motricité digestive.

Traitement symptomatique des nausées et vomissements.

Préparations à certaines explorations du tube digestif.

Posologie :
Réservé à l’adulte.

Voie orale.

2 gélules par jour, usuellement une le matin et une le soir.

Absolue(s) :

• Hypersensibilité à l’un des composants
• Hémorragie gastro-intestinale
• Sténose digestive
• Perforation intestinale
• Dyskinésie tardive médicamenteuse, antécédent (de)
• Phéochromocytome
• Intolérance au fructose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Sucrase-isomaltase, déficit (en)

• Risque de syndrome extrapyramidal
  Des effets indésirables neurologiques (syndrome extrapyramidal) peuvent apparaître, en particulier chez l’enfant et l’adulte jeune.
  
• Respecter la posologie
  En cas de vomissements et de rejet partiel ou total de la dose, respecter l’intervalle de prise avant de réadministrer le produit.
  
• Epilepsie
  Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament chez les sujets épileptiques (augmentation de la fréquence et de l’intensité des crises).
• Insuffisance rénale
  Il est recommandé de réduire la posologie.
• Insuffisance hépatique
  Il est recommandé de réduire la posologie.
• Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
  En cas de vomissements abondants, il faut prévenir le risque de déshydratation. L’hydratation peut généralement se faire per os en utilisant des solutions « sucrées salées ».
• Ne pas absorber d’alcool pendant le traitement
  Majoration par l’alcool de l’effet sédatif des neuroleptiques. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.
• Interaction alimentaire : alcool
  Majoration par l’alcool de l’effet sédatif des neuroleptiques. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l’utilisation du métoclopramide au cours de la grossesse n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d’une exposition en cours de grossesse.

En conséquence, l’utilisation du métoclopramide ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de métoclopramide, et par analogie avec d’autres neuroleptiques, un syndrome extrapyramidal potentiel ne peut être exclu. En conséquence, il semble raisonnable d’essayer de limiter les doses et les durées de prescription de produits pharmacologiquement similaires pendant la grossesse.

En cas de traitement prolongé et/ou à doses élevées et/ou proche du terme, il semble justifié d’observer une période de surveillance des fonctions neurologiques du nouveau-né.

 Allaitement :

L’allaitement est possible si la prise de ce médicament reste ponctuelle (en cas de vomissements post-césarienne par exemple), et que le nouveau-né est à terme et en bonne santé. En cas de prématurité ou d’utilisation de doses élevées ou prolongées, l’allaitement est déconseillé.

Prévenir les utilisateurs de machine et les conducteurs de véhicule des risques de somnolence liés à l’emploi de ce médicament.

• Crise oculogyre
  
• Dysarthrie
  
• Protrusion de la langue
  
• Révulsion oculaire
  
• Spasme facial
  
• Torticolis spasmodique
  
• Trismus
  
• Trouble de la déglutition
  
• Dystonie aiguë
  
• Hypertonie extrapyramidale
  
• Opisthotonos
  
• Somnolence
  
• Asthénie
  
• Vertige
  
• Céphalée (Rare)
  
• Insomnie
  
• Diarrhée
  
• Flatulence
  
• Hypotension artérielle
  
• Hypersudation
  
• Aménorrhée (Rare)
  

  Traitement prolonge.
  

• Galactorrhée (Rare)
  

  Traitement prolonge.
  

• Dépression
  
• Syndrome extrapyramidal
  
• Dyskinésie tardive (Exceptionnel)
  

  Sujet âgé, Traitement prolonge.
  

• Methémoglobinémie
  

  Nouveau-ne.
  

• Classement ATC : 
      A03FA01 / METOCLOPRAMIDE

• Classement Vidal : 
      Antiémétique : antagoniste de la dopamine (Métoclopramide)
      Stimulant de la motricité digestive : métoclopramide
  

Liste I

• CIP : 3297584 (PROKINYL LP 15 mg gél LP : B/30).
  
• Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

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