lyophilisat pour usage parentéral
| par 1 flacon
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| pipéracilline sel de Na | 1,042 g |
| Soit pipéracilline | 1 g |
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Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la pipéracilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
- Elles sont limitées aux infections graves dues aux germes définis comme sensibles (cf Pharmacodynamie), notamment dans leurs manifestations :
– septicémiques et endocarditiques,
– respiratoires,
– rénales et urogénitales,
– gynécologiques,
– digestives et biliaires,
– méningées,
– osseuses.- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
- Elles sont limitées aux infections graves dues aux germes définis comme sensibles (cf Pharmacodynamie), notamment dans leurs manifestations :
- — Posologie :
— Adulte : la posologie moyenne est de 200 mg/kg/jour (soit 12 g par jour pour un adulte de poids moyen) en 3 ou 4 injections.- — Enfant : la posologie moyenne est de 200 mg/kg/jour, elle pourra atteindre 300 mg/kg/jour dans les cas les plus sévères en particulier la mucoviscidose.
- — Insuffisant rénal : l’ajustement de la posologie est effectué en fonction de la clairance de la créatinine :
Clcr Infections sans septicémie Infections avec septicémie 20 – 40 ml/min 9 g/jour (3 g x 8 h) 12 g/jour (4 g x 8 h) < 20 ml/min 6 g/jour (3 g x 12 h) 8 g/jour (4 g x 12 h)
Lors d’une hémodialyse, la dose maximale quotidienne est de 6 g/jour (2 g × 8 h), ajouter 1 g de pipéracilline après chaque dialyse.- Lors d’une dialyse péritonéale continue ambulatoire, la posologie de la pipéracilline est de 1 g par poche de 2 litres renouvelée toutes les 6 heures.
- — Mode d’administration :
L’administration se fait soit par injection IV directe (3 à 5 minutes), soit par perfusion veineuse d’une durée de 30 minutes et au-delà.- Chaque gramme de pipéracilline est reconstitué au minimum avec 2 ml d’eau pour préparations injectables : cette solution est soit injectée directement, soit diluée dans une solution pour perfusion veineuse.
- La forme IV peut être administrée, dans certains cas, par voie IM à l’aide d’une solution aqueuse de chlorhydrate de lidocaïne (0,5 à 1 %) à raison de 2 ml par gramme de pipéracilline sans jamais dépasser 2 g de pipéracilline par point d’injection IM.
- — Enfant : la posologie moyenne est de 200 mg/kg/jour, elle pourra atteindre 300 mg/kg/jour dans les cas les plus sévères en particulier la mucoviscidose.
Absolue(s) :
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux pénicillines
- Mononucléose infectieuse
- Risque de réaction d’hypersensibilité
La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement. Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été observées chez des malades traités par les pénicillines. L’administration de pénicilline nécessite donc un interrogatoire préalable. - Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
- L’allergie aux pénicillines est croisée avec l’allergie aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas. Ceci conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines.
- Hypersensibilité aux céphalosporines
L’allergie aux pénicillines est croisée avec l’allergie aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas. Ceci conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines. - Insuffisance rénale
En cas d’insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la créatininémie ou de la clairance de la créatinine (cf Posologie/Mode d’administration). - Sujet sous régime hyposodé ou désodé
Tenir compte de la quantité de sodium contenue dans la spécialité (cf Composition). - Compatibilité avec certains solvants
Chaque gramme de pipéracilline est reconstitué au minimum avec 2 ml d’eau pour préparations injectables : cette solution est soit injectée directement, soit diluée dans une solution pour perfusion veineuse. - La forme IV peut être administrée, dans certains cas, par voie IM à l’aide d’une solution aqueuse de chlorhydrate de lidocaïne (0,5 à 1 %) à raison de 2 ml par gramme de pipéracilline sans jamais dépasser 2 g de pipéracilline par point d’injection IM.
- Incompatibilité avec certains solvants
La pipéracilline ne doit pas être perfusée dans une solution de bicarbonate de sodium.
- Voir banque Interactions Médicamenteuses
Grossesse :
- En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
- En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la pipéracilline est insuffisant pour exclure tout risque.
- En conséquence, l’utilisation de la pipéracilline ne doit être envisagé au cours de la grossesse que si nécessaire.
- En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la pipéracilline est insuffisant pour exclure tout risque.
Allaitement :
- Bien que n’étant faiblement excrétée dans le lait, par prudence, la pipéracilline est déconseillée chez la femme allaitante.
- Hypersensibilité
- Urticaire
- Eosinophilie
- Oedème de Quincke
- Gêne respiratoire
- Choc anaphylactique (Exceptionnel)
- Eruption maculopapuleuse
- Nausée
- Vomissement
- Diarrhée
- Candidose
- Transaminases (augmentation)
- Néphropathie interstitielle aiguë
- Anémie
- Leucopénie
- Thrombopénie
- Encéphalopathie
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Classement ATC :
J01CA12 / PIPERACILLINE
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Classement Vidal :
Antibiotique : pénicilline
- Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : entérobactéries : S <= 8 mg/l et R > 64 mg/l ; Pseudomonas aeruginosa : S <= 16 mg/l et R > 64 mg/l.
- La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d’infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilités de la sensibilité d’une souche bactérienne à cet antibiotique.
- Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses.
- — Espèces sensibles :
– Aérobies à Gram + : Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides (50 – 80 %), streptococcus, Streptococcus pneumoniae (30 – 70 %).- – Aérobies à Gram – : acinetobacter (20 – 80 %), Bordetella pertussis, Citrobacter freundii (20 – 30 %), enterobacter (10 – 30 %), Escherichia coli (25 – 45 %), Haemophilus influenzae (20 – 35 %), Morganella morganii (10 – 30 %), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pseudomonas aeruginosa (20 – 40 %), Proteus mirabilis (10 – 40 %), Proteus vulgaris (10 – 30 %), providencia (20 – 40 %), salmonella (0 – 40 %), serratia (10 – 30 %), shigella (0 – 30 %), Vibrio cholerae.
- – Anaérobies : actinomyces, Bacteroides fragilis (20 – 30 %), clostridium, fusobacterium, peptostreptococcus, prevotella.
- – Autres : bartonella.
- — Espèces résistantes :
– Aérobies à Gram + : Enterococcus faecium, staphylococcus.- – Aérobies à Gram – : Branhamella catarrhalis, Citrobacter koseri, klebsiella, legionella, Yersinia enterocolitica.
- – Autres : chlamydia, mycobacterium, mycoplasma, rickettsia.
- * La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l’ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
- En France, en 1992, 10 à 30 % des pneumocoques sont de sensibilité diminuée à la penicilline (CMI > 0.12 µg/ml). Cette diminution de l’activité intéresse toute les ßlactamines dans des proportions variables, et devra notamment être prise en compte pour le traitement des méningites en raison de leur gravité et des otites aiguës moyennes où l’incidence des souches de sensibilité diminuée peut dépasser 20 %.
- La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d’infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilités de la sensibilité d’une souche bactérienne à cet antibiotique.
Liste I
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CIP : 3413582 (PIPERACILLINE DAKOTA PHARM 1g lyoph p us parentér : 1Fl).
- Disponibilité : hôpitaux
Agréé aux collectivités
Sanofi-Aventis France
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