solution injectable
| par 1 ml
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| sultopride chlorhydrate | 110,285 mg |
| Soit sultopride | 100 mg |
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Traitement de courte durée des états d’agitation et d’agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
- Réservé à l’adulte.
- Voie injectable IM.
- La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Si l’état clinique du patient le permet, le traitement sera instauré à dose faible, puis augmenté progressivement par paliers.
- II est recommandé de ne pas dépasser 200 mg par injection.
- La posologie sera répartie autant que possible au cours du nycthémère.
- La posologie est de 400 à 800 mg/jour.
- Voie injectable IM.
Absolue(s) :
- Hypersensibilité à l’un des composants
- Bradycardie
- Phéochromocytome
- Allaitement
- Risque de syndrome malin des neuroleptiques
En cas d’hyperthermie inexpliquée, il est impératif de suspendre le traitement car ce signe peut être l’un des éléments du syndrome malin décrit avec les neuroleptiques (pâleur, hyperthermie, troubles végétatifs, altération de la conscience, rigidité musculaire).Les signes de dysfonctionnement végétatif, tels que sudation et instabilité artérielle, peuvent précéder l’apparition de l’hyperthermie et constituer, par conséquent, des signes d’appel précoces. Bien que cet effet des neuroleptiques puisse avoir une origine idiosyncrasique, certains facteurs de risque semblent y prédisposer, tels que la déshydratation ou des atteintes organiques cérébrales. - Risque d’allongement de l’espace QT
Le sultopride prolonge de façon dose-dépendante l’intervalle QT. Cet effet, connu pour potentialiser le risque de survenue de troubles du rythme ventriculaire graves à type de torsades de pointes, est majoré par l’existence d’une bradycardie, d’une hypokaliémie, d’un QT long congénital ou acquis (association à un médicament augmentant l’intervalle QT). - Il convient donc, lorsque la situation clinique le permet, de s’assurer avant toute administration de l’absence de facteurs pouvant favoriser la survenue de ce trouble du rythme :
· bradycardie < 55 battements/min,
· hypokaliémie,
· allongement congénital de l’intervalle QT,
· traitement en cours par un médicament susceptible d’entraîner une bradycardie marquée (< 55 battements/min), une hypokaliémie, un ralentissement de la conduction intracardiaque, un allongement de l’intervalle QT. - Hormis les situations d’urgence, il est recommandé d’effectuer un ECG dans le bilan initial des patients devant être traités par un neuroleptique.
- Maladie de Parkinson
En dehors de situations exceptionnelles, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de maladie de Parkinson. - Grossesse
L’utilisation de sultopride est déconseillée pendant la grossesse quel qu’en soit le terme et chez la femme en âge de procréer n’utilisant pas de mesure contraceptive (cf. Grossesse et Allaitement). - Insuffisance rénale
En cas d’insuffisance rénale, réduire la posologie et renforcer la surveillance. - Epilepsie
Renforcer la surveillance en raison de la possibilité d’abaissement du seuil épileptogène. - Sujet âgé
Renforcer la surveillance chez le sujet âgé présentant une plus grande sensibilité à l’hypotension et à la sédation. - Maladie cardiovasculaire
Renforcer la surveillance chez les sujets porteurs de certaines affections cardiovasculaires, en raison des modifications hémodynamiques. - Ne pas absorber d’alcool pendant le traitement
L’absorption d’alcool ainsi que la prise de médicament contenant de l’alcool sont fortement déconseillées pendant la durée du traitement. - Interaction alimentaire : alcool
L’absorption d’alcool ainsi que la prise de médicament contenant de l’alcool sont fortement déconseillées pendant la durée du traitement. - Réservé à l’adulte
- Interaction phytothérapique : séné
– Niveau de gravité :
Précaution d’emploi
– Nature du risque :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. - – Conduite à tenir :
Corriger toute hypokaliémie avant d’administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique. - Interaction phytothérapique : ricin
– Niveau de gravité :
Précaution d’emploi
– Nature du risque :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. - – Conduite à tenir :
Corriger toute hypokaliémie avant d’administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique. - Interaction phytothérapique : rhubarbe
– Niveau de gravité :
Précaution d’emploi
– Nature du risque :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. - – Conduite à tenir :
Corriger toute hypokaliémie avant d’administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique. - Interaction phytothérapique : cascara
– Niveau de gravité :
Précaution d’emploi
– Nature du risque :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. - – Conduite à tenir :
Corriger toute hypokaliémie avant d’administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique. - Interaction phytothérapique : bourdaine
– Niveau de gravité :
Précaution d’emploi
– Nature du risque :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. - – Conduite à tenir :
Corriger toute hypokaliémie avant d’administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique. - Interaction phytothérapique : boldo
– Niveau de gravité :
Précaution d’emploi
– Nature du risque :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. - – Conduite à tenir :
Corriger toute hypokaliémie avant d’administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
- Voir banque Interactions Médicamenteuses
Grossesse :
- Le maintien d’un bon équilibre psychique maternel est souhaitable tout au long de la grossesse pour éviter toute décompensation. Si une prise en charge médicamenteuse est nécessaire pour assurer cet équilibre, elle doit être instituée ou poursuivie à dose efficace tout au long de la grossesse.
- Les données cliniques et animales sont insuffisantes ou ne permettent pas de conclure.
- Les neuroleptiques injectables utilisés dans des situations d’urgence peuvent provoquer une hypotension maternelle.
- Bien qu’aucun cas n’ait été décrit chez le nouveau-né, le sultopride pourrait, en théorie, être responsable s’il est poursuivi en fin de grossesse, en particulier à fortes doses :
– de signes liés à ses propriétés atropiniques, qui sont majorés en cas d’association aux correcteurs anti-parkinsoniens : tachycardie, hyperexcitabilité, distension abdominale, retard à l’émission du méconium,
– de signes extrapyramidaux : hypertonie, trémulations,
– de sédation.- En raison de ces données et du profil d’effets indésirables de cette molécule (cf. Mises en garde et précautions d’emploi), l’utilisation du sultopride est déconseillée pendant la grossesse quel qu’en soit le terme et chez la femme en âge de procréer n’utilisant pas de mesure contraceptive.
- Les données cliniques et animales sont insuffisantes ou ne permettent pas de conclure.
Allaitement :
- En raison du passage du sultopride dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé pendant le traitement
- L’attention sera attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachées à l’emploi de ce médicament.
- Allongement de l’espace QT
- Torsades de pointes (Rare)
- Dyskinésie précoce
- Syndrome extrapyramidal
- Dyskinésie tardive
- Traitement prolonge.
- Traitement prolonge.
- Sédation
- Somnolence
- Hyperprolactinémie
- Aménorrhée
- Galactorrhée
- Gynécomastie
- Impuissance
- Frigidité
- Poids (augmentation)
- Hypotension orthostatique
- Syndrome malin des neuroleptiques
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Classement ATC :
N05AL02 / SULTOPRIDE
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Classement Vidal :
Neuroleptique : benzamide (Sultopride)
Liste I
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CIP : 5582596 (SULTOPRIDE PANPHARMA 200 mg/2 ml sol inj IM : B/6).
- Disponibilité : hôpitaux
Agréé aux collectivités
Panpharma
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