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DOMPERIDONE ARROW 1mg/ml susp buv






suspension buvable
par 1 ml
dompéridone1 mg
Excipients : carbomère 980, saccharose, p-hydroxybenzoate de méthyle sodique, p-hydroxybenzoate de propyle sodique, polysorbate 20, cerise arôme, ( acétate d’isobutyle, acétate de cinnamyle, amylène hydrate , alcool cinnamylique, aldéhyde salicylique,, benzaldéhyde aldéhyde cinnamique, 1,3-diméthoxybenzène,, eugénol, cannelle essence lie de vin, oxyde de méthyle et isoeugényle,, propylèneglycol, baume de Tolu p-tolualdéhyde, triacétate de glycérol, gamma-undécalactone,, vanilline ), acide citrique monohydrate, sodium hydroxyde qs pH 6,5, eau purifiée, sodium.

-Adultes :
Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements, sensations de distension épigastrique, gênes au niveau supérieur de l’abdomen ou régurgitations gastriques.

  • -Enfants :
    Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements.

  • II est recommandé de prendre ce médicament avant les repas. Si le médicament est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée.
  • La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients doivent être examinés à nouveau après quatre semaines et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée.
  • –Adultes et adolescents (plus de 12 ans et plus de 35 kg) :
    10 ml à 20 ml (de suspension buvable contenant 1 mg de dompéridone par ml) trois ou quatre fois par jour, la dose quotidienne maximum étant de 80 ml.
  • –Nourrissons et enfants :
    de 0,25 à 0,5 mg/kg trois ou quatre fois par jour, la dose quotidienne maximum étant de 2,4 mg/kg (sans toutefois dépasser 80 mg par jour).

  • Absolue(s) :
    • Hypersensibilité aux benzimidazolés
    • Hypersensibilité aux parabènes
    • Hypersensibilité à l’un des composants
    • Prolactinome
    • Hémorragie gastro-intestinale
    • Sténose digestive
    • Perforation intestinale
    • Intolérance au fructose
    • Sucrase-isomaltase, déficit (en)
    • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

    • Allaitement
      Utilisation en période d’allaitement :
      La quantité totale de dompéridone excrétée dans le lait maternel est estimée inférieure à 7 µg par jour à la posologie maximale recommandée. La toxicité pour les nouveau-nés en est inconnue. Il est donc recommandé aux mères prenant ce médicament de ne pas allaiter leurs enfants.
    • Enfant de moins de 6 ans
      Utilisation chez les nourrissons :
      Les effets secondaires neurologiques sont rares. Les fonctions métaboliques et la barrière hémato-encéphalique n’étant pas totalement développées pendant les premiers mois de la vie, le risque d’effets secondaires neurologiques est plus élevé chez les jeunes enfants. Il est donc recommandé de déterminer la dose précisément et que celle-ci soit suivie scrupuleusement chez les nouveaux-nés, les nourrissons, les bébés et les jeunes enfants.
    • Un surdosage peut entraîner des symptômes extrapyramidaux chez les enfants, mais d’autres étiologies doivent être recherchées.
    • Hépatopathie
      Utilisation en cas de troubles hépatiques :
      Le dompéridone étant fortement métabolisé dans le foie, ce médicament ne doit pas être utilisé chez des patients souffrant de troubles hépatiques.
    • Insuffisance rénale
      Chez des patients souffrant d’insuffisance rénale sévère (créatinine sérique > 6 mg/100 ml, c’est à dire >0,6 mmol/l), la demi-vie d’élimination du dompéridone a été rallongée de 7,4 à 20,8 heures, mais les concentrations plasmatiques en produit actif étaient moins élevées que chez les volontaires sains.
    • Etant donné que les reins excrètent une très faible quantité de produit actif non dégradé, il est peu probable que, lors d’une administration unique, la dose doit être ajustée chez des patients souffrant d’insuffisance rénale. Cependant, en cas d’administrations répétées, la fréquence des doses doit être réduite à une ou deux prises par jour, en fonction du degré de l’insuffisance rénale, et il est possible que la dose doive être diminuée. Les patients insuffisants rénaux sous traitement prolongé doivent être surveillés régulièrement.
    • Sujet sous régime hyposodé ou désodé
      Ce médicament contient 0,5 mg de sodium par ml de suspension buvable: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
    • Administrer avant le repas

    Voir banque Interactions Médicamenteuses

     Grossesse :

    II existe peu de données après commercialisation sur l’utilisation du dompéridone chez les femmes enceintes. Une étude chez le rat a montré un effet toxique sur la reproduction en cas de dose élevée, toxique pour la mère. Le risque éventuel chez l’homme est inconnu. De ce fait, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que lorsque le bénéfice thérapeutique attendu le justifie.

     Allaitement :

    Le médicament est excrété dans le lait maternel des rates allaitantes (en majeure partie sous forme de métabolites : concentrations maximales de 40 ou 800 ng/ml après, respectivement, une administration orale ou intra-veineuse de 2,5 mg/kg). Les concentrations de dompéridone dans le lait maternel des femmes allaitant représentent 10 à 50 % des concentrations plasmatiques correspondantes et ne devraient pas excéder 10 ng/ml. La quantité totale de dompéridone excrétée dans le lait humain est estimée inférieure à 7 µg par jour à la posologie maximale recommandée. La toxicité pour les nouveaux-nés en est inconnue. Il est donc recommandé aux mères prenant ce médicament de ne pas allaiter leurs enfants.

    Ce médicament n’altère pas (ou de façon négligeable) la capacité à conduire ou à utiliser des machines.

    • Hypersensibilité (Très rare)
    • Hyperprolactinémie (Rare)
    • Syndrome extrapyramidal (Très rare)
    • Trouble digestif (Rare)
    • Crampe gastro-intestinale (Très rare)
    • Urticaire (Très rare)
    • Galactorrhée (Rare)
    • Gynécomastie (Rare)
    • Aménorrhée (Rare)

    • Classement ATC : 
          A03FA03 / DOMPERIDONE
    • Classement Vidal : 
          Antiémétique : antagoniste de la dopamine (Dompéridone)
          Stimulant de la motricité digestive : dompéridone

    Liste II
    • CIP : 3641780 (DOMPERIDONE ARROW 1mg/ml susp buv : Fl/200ml).
    • Disponibilité : officines
      Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités
    • CIP : 3962395 (DOMPERIDONE ARROW 1mg/ml susp buv : Fl (PET)/200ml).
    • Disponibilité : officines
      Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités


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