PARACETAMOL RATIOPHARM 500mg cp efferv

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comprimé effervescent

	par 1 comprimé effervescent
paracétamol	500 mg

Excipients : bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, sorbitol, lactose monohydrate, saccharine sodique, citron arôme, leucine, acide ascorbique, povidone, sodium.

Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.

Cette présentation est réservée à l’adulte et l’enfant à partir de 27 kg (soit environ à partir de 8 ans).

* Chez l’enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l’enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d’information.

La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d’environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.

Pour les enfants avant un poids de 27 à 40 kg (environ 8 à 13 ans), la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.

Pour les enfants avant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour.

* Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d’environ 15 ans) ; La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés à 500 mg par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.

II n’est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 6 comprimés.

Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu’à 4 g par jour, soit 8 comprimés par jour.

Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises.

Doses maximales recommandées : voir « Précaution d’emploi »
Fréguence d’administration :
Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :
– chez l’enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d’au moins 4 heures.

– chez l’adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.Insuffisance rénale :
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l’intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 3 g par jour, soit 6 comprimés.Mode d’emploi :
Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d’eau.

Absolue(s) :

• Hypersensibilité à l’un des composants
• Insuffisance hépatique
• Intolérance au fructose
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase
• Hypersensibilité au paracétamol

Relative(s) :

• Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

• Respecter la dose cumulative maximale
  Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l’absence de paracétamol dans la composition d’autres médicaments.
• Respecter la posologie maximale recommandée
  Doses maximales recommandées :
  Chez l’enfant de moins de 37 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour (voir « Surdosage »).
  
• Chez l’enfant de 38 kg à 50 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g par jour (voir « Surdosage »).
  
• Chez l’adulte et l’ enfant de plus de 50 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 4 grammes par jour (voir « Surdosage »).
• Enfant de moins de 15 ans
  Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l’association d’un autre antipyrétique n’est justifiée qu’en cas d’inefficacité.
• Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 27 kg
  
• Insuffisance rénale très sévère : clairance de la créatinine < 10 ml/ min
  En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l’intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures
• Sujet sous régime hyposodé ou désodé
  En cas de régime désodé ou hyposodé, tenir compte dans la ration journalière de la présence de sodium : 316 mg par comprimé.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ou foetotoxique du paracétamol.

En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou foetotoxique particulier du paracétamol.

En conséquence, le paracétamol, dans les conditions normales d’utilisation, peut être prescrit pendant toute la grossesse.

 Allaitement :

A doses thérapeutiques, l’administration de ce médicament est possible pendant l’allaitement.

• Choc anaphylactique (Rare)
  
• Oedème de Quincke (Rare)
  
• Erythème cutané (Rare)
  
• Urticaire (Rare)
  
• Eruption cutanée (Rare)
  
• Thrombopénie (Exceptionnel)
  
• Leucopénie (Exceptionnel)
  
• Neutropénie (Exceptionnel)
  

• Classement ATC : 
      N02BE01 / PARACETAMOL

• Classement Vidal : 
      Antalgique/antipyrétique : paracétamol (formes effervescentes)
  

• CIP : 3696462 (PARACETAMOL RATIOPHARM 500mg cp efferv : T/16).
  
• Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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