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ANASTROZOLE SANDOZ 1 mg cp pellic






comprimé pelliculé
par 1 comprimé
anastrozole1 mg
Excipients : lactose monohydrate, sodium carboxyméthylamidon, povidone, magnésium stéarate, macrogol 400, hypromellose, titane dioxyde.

Traitement du cancer du sein avancé chez la femme ménopausée.

  • L’efficacité n’a pas été démontrée chez les patientes ayant des récepteurs oestrogéniques négatifs, sauf si elles avaient présenté antérieurement une réponse clinique positive au tamoxifène.

  • Adultes, y compris personnes âgées
    Un comprimé (1 mg) à prendre par voie orale une fois par jour.Enfants
    L’usage de l’anastrozole n’est pas recommandé chez l’enfant.Insuffisance rénale
    Aucune modification de la dose n’est recommandée en cas de perturbation légère ou modérée de la fonction rénale.Insuffisance hépatique
    Aucune modification de la dose n’est recommandée en cas de maladie hépatique légère.
  • Pour la maladie au stade initial, la durée de traitement recommandée est de 5 ans.

  • Absolue(s) :
    • Préménopause
    • Grossesse
    • Allaitement
    • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 20 ml/min
    • Insuffisance hépatique sévère
    • Hypersensibilité à l’un des composants
    • Intolérance génétique au galactose
    • Déficit en lactase
    • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

    • Enfant de moins de 15 ans
      L’usage de l’anastrozole n’est pas recommandé chez l’enfant car ni son innocuité ni son efficacité ne sont établies en pédiatrie.
    • Surveillance hormonale avant la mise en route du traitement
      S’il y a un doute sur le statut hormonal d’une patiente, il faut confirmer la ménopause par des examens biochimiques.
    • Ostéoporose
      Chez les femmes souffrant d’ostéoporose, il faut évaluer systématiquement la densité minérale osseuse par densitométrie (par exemple par absorptiométrie biphotonique [DEXA]) au début du traitement et ensuite régulièrement sous traitement. Au besoin, il faut instaurer un traitement curatif ou préventif de l’ostéoporose, en assurant une surveillance soigneuse.
    • Sujet à risque d’ostéoporose
      Chez les femmes exposées à l’ostéoporose, il faut évaluer systématiquement la densité minérale osseuse par densitométrie (par exemple par absorptiométrie biphotonique [DEXA]) au début du traitement et ensuite régulièrement sous traitement. Au besoin, il faut instaurer un traitement curatif ou préventif de l’ostéoporose, en assurant une surveillance soigneuse.
    • Respecter l’indication officielle
      Il n’y a pas d’informations concernant l’emploi de l’anastrozole avec des analogues de la LH-RH. Il ne faut pas utiliser cette association en dehors du cadre d’essais cliniques.
    • Risque d’ostéoporose
      Comme l’anastrozole induit une diminution des taux d’estrogènes circulants, il peut provoquer une réduction de la densité minérale osseuse. Pour l’instant, il n’existe pas de données adéquates montrant l’effet des biphosphonates sur la diminution de la densité minérale osseuse induite par l’anastrozole ou leur utilité en traitement préventif.
    • Sportif

    Voir banque Interactions Médicamenteuses

     Grossesse :

    Il n’y a pas d’informations concernant l’emploi de l’anastrozole chez les femmes enceintes. Les études animales ont montré une toxicité sur la reproduction (voir Données de sécurité préclinique). Le risque potentiel chez l’Homme est inconnu. L’usage de l’anastrozole est contre-indiqué chez les femmes enceintes.

     Allaitement :

    On ignore si l’anastrozole est excrété dans le lait maternel. L’usage de l’anastrozole est contre-indiqué pendant l’allaitement.

    Il est peu probable que l’anastrozole perturbe l’aptitude à la conduite de véhicules ou à l’utilisation de machines. Toutefois, on a signalé une asthénie et une somnolence sous traitement par l’anastrozole et il faut être prudent lors de la conduite ou de l’utilisation de machines si de tels symptômes persistent.

    • Céphalée (Fréquent)
    • Somnolence (Peu fréquent)
    • Nausée (Fréquent)
    • Diarrhée (Fréquent)
    • Vomissement (Peu fréquent)
    • Alopécie (Fréquent)
    • Eruption cutanée (Fréquent)
    • Erythème polymorphe (Très rare)
    • Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
    • Hypersensibilité (Très rare)
    • Oedème de Quincke (Très rare)
    • Urticaire
    • Réaction anaphylactique (Très rare)
    • Douleur articulaire (Fréquent)
    • Ostéomalacie
    • Anorexie (Peu fréquent)
    • Hypercholestérolémie (Peu fréquent)
    • Bouffée vasomotrice (Très fréquent)
    • Asthénie (Fréquent)
    • Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
    • Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
    • Sécheresse vaginale (Fréquent)
    • Hémorragie vaginale (Peu fréquent)

    • Classement ATC : 
          L02BG03 / ANASTROZOLE
    • Classement Vidal : 
          Antinéoplasique : inhibiteur de l’aromatase Cancérologie (Anastrozole)

    Liste I
    • CIP : 3843443 (ANASTROZOLE SANDOZ 1 mg cp pellic : Plaq/30).
    • Disponibilité : officines
      Remboursé à 100 %, Agréé aux collectivités
    • CIP : 4155739 (ANASTROZOLE SANDOZ 1 mg cp pellic : Plq/90).
    • Disponibilité : officines
      Remboursé à 100 %, Agréé aux collectivités


    Sandoz


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