gélule gastrorésistante
| par 1 gélule
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| oméprazole | 20 mg |
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* Chez l’adulte :
– En association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale.- – Ulcère duodénal évolutif.
- – Ulcère gastrique évolutif.
- – Oesophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-oesophagien.
- – Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien associé ou non à une oesophagite, en cas de résistance à la posologie de 10 mg d’oméprazole par jour.
- – Traitement d’entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l’éradication n’a pas été possible.
- – Traitement d’entretien des oesophagites par reflux gastro-oesophagien.
- – Syndrome de Zollinger-Ellison.
- – Traitement des lésions gastro-duodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens lorsque la poursuite des anti-inflammatroires est indispensable.
- – Traitement préventif des lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens chez les patients à risque (notamment âge supérieur à 65 ans, antécédents d’ulcère gastroduodénal) pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable.
- * Enfant à partir d’un an :
– Oesophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-oesophagien. - – Ulcère duodénal évolutif.
- Les gélules peuvent être prises au cours d’un repas ou à jeun.
- *Chez l’adulte :
– Éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale : sont recommandés les schémas posologiques suivants :
.soit 1 gélule d’oméprazole 20 mg matin et soir associée à clarithromycine 500 mg matin et soir et à amoxicilline 1 000 mg matin et soir, pendant 7 jours ;
.soit 1 gélule d’oméprazole 20 mg matin et soir associée à clarithromycine 500 mg matin et soir et à métronidazole ou tinidazole 500 mg matin et soir, pendant 7 jours.- Cette trithérapie sera suivie par 20 mg d’oméprazole par jour pendant 3 semaines supplémentaires en cas d’ulcère duodénal évolutif ou 3 à 5 semaines supplémentaires en cas d’ulcère gastrique évolutif.
- L’efficacité du traitement dépend du respect du schéma posologique, notamment de la prise de la trithérapie durant les 7 jours.
- – Ulcère duodénal évolutif :
1 gélule d’oméprazole 20 mg par jour pendant 4 semaines.- – Ulcère gastrique évolutif :
1 gélule d’oméprazole 20 mg par jour pendant 4 à 6 semaines.- – Oesophagite par reflux gastro-oesophagien :
1 gélule d’oméprazole 20 mg par jour pendant 4 semaines, avec une éventuelle seconde période de 4 semaines, à la même posologie.- En cas d’oesophagite sévère (ulcérations circonférentielles), le passage à 40 mg d’oméprazole en 2 prises peut être proposé en l’absence de cicatrisation et/ou en cas de persistance des symptômes, à l’issue d’un traitement initial de 4 semaines à la posologie de 20 mg par jour.
- – Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien :
La posologie est de 1 gélule dosée à 10 mg par jour. La posologie pourra être portée à 20 mg en cas de réponse insuffisante.- La durée initiale du traitement est de 4 à 6 semaines. Par la suite, un traitement intermittent pourra être administré au moment des périodes symptomatiques.
- – Traitement d’entretien des ulcères duodénaux :
1 gélule d’oméprazole 10 mg par jour. La posologie sera portée à 20 mg en cas d’inefficacité ou en cas de résistance à un traitement d’entretien par les anti-H2.- – Traitement d’entretien des oesophagites par reflux gastro-oesophagien :
La dose minimale efficace doit être recherchée. La posologie est de 10 à 20 mg par jour, adaptée en fonction de la réponse symptomatique et/ou endoscopique.- Dans les oesophagites sévères, une posologie initiale de 20 mg est recommandée.
- – Syndrome de Zollinger-Ellison :
La posologie initiale recommandée est de 60 mg d’oméprazole une fois par jour. La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.- Pour des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière devra être divisée et donnée en 2 prises.
- – Traitement des lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens :
1 gélule d’oméprazole 20 mg par jour pendant 4 à 8 semaines.- – Traitement préventif des lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens :
1 gélule d’oméprazole 20 mg par jour.- *Chez l’enfant :
Oesophagite par reflux gastro-oesophagien : 1 mg/kg/jour pendant 4 à 8 semaines, soit :
. enfant de 10 à 20 kg : 1 gélule d’oméprazole 10 mg par jour. Si nécessaire, cette dose peut être augmentée jusqu’à 20 mg par jour ;
. enfant de plus de 20 kg : 1 gélule d’oméprazole 20 mg par jour.- Chez les enfants de moins de 6 ans (en raison du risque de fausse-route) et les enfants ne pouvant pas avaler les gélules, celles-ci doivent être ouvertes et mélangées à un aliment légèrement acide (pH < 5), tel que : yaourt, jus d’orange, compote de pommes…
- *Chez l’adulte :
Absolue(s) :
- Hypersensibilité à l’un des composants
- Hypersensibilité aux benzimidazolés
- Intolérance au fructose
- Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
- Sucrase-isomaltase, déficit (en)
- Risque de multiplication bactérienne intragastrique
Comme les autres anti-sécrétoires gastriques, l’oméprazole favorise le développement de bactéries intragastriques par diminution du volume et de l’acidité du suc gastrique. - Ulcère gastrique
En cas d’ulcère gastrique, il est recommandé de vérifier la bénignité de la lésion avant traitement. - Insuffisance hépatique
La surface sous la courbe est augmentée et l’élimination est ralentie ; une dose de 20 mg d’oméprazole est généralement suffisante chez ces patients. - Enfant de moins de 6 ans
Chez les enfants de moins de 6 ans (en raison du risque de fausse-route) et les enfants ne pouvant pas avaler les gélules, celles-ci doivent être ouvertes et mélangées à un aliment légèrement acide (pH < 5), tel que : yaourt, jus d’orange, compote de pommes… - Administrer indépendamment de la prise des repas
Les gélules peuvent être prises au cours d’un repas ou à jeun. - Interaction alimentaire : pas d’interaction avec les produits laitiers
Chez les enfants de moins de 6 ans (en raison du risque de fausse route) et les enfants ne pouvant pas avaler les gélules, celles-ci doivent être ouvertes et mélangées à un aliment légèrement acide (pH<5), tels que : yaourt, jus d’orange, compote de pomme… - Interaction phytothérapique : millepertuis
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Nature du risque :
Risque d’inefficacité du traitement antisécrétoire par diminution de son métabolisme par le millepertuis.
- Voir banque Interactions Médicamenteuses
Grossesse :
- Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
- En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
- Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l’oméprazole est insuffisant pour exclure tout risque.
- En conséquence, l’utilisation de l’oméprazole ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
Allaitement :
- En raison du passage de l’oméprazole dans le lait maternel, l’allaitement est à éviter.
- Diarrhée
- Constipation
- Douleur abdominale
- Nausée
- Vomissement
- Céphalée
- Vertige
- Eruption cutanée
- Urticaire
- Prurit (Cas isolés)
- Confusion mentale (Rare)
- Insuffisance hepatique, Sujet âgé.
- Insuffisance hepatique, Sujet âgé.
- Agitation (Rare)
- Insuffisance hepatique, Sujet âgé.
- Insuffisance hepatique, Sujet âgé.
- Hallucination (Rare)
- Insuffisance hepatique, Sujet âgé.
- Insuffisance hepatique, Sujet âgé.
- Leucopénie (Cas isolés)
- Neutropénie (Cas isolés)
- Thrombopénie (Cas isolés)
- Pancytopénie (Exceptionnel)
- Anémie hémolytique (Exceptionnel)
- Transaminases (augmentation) (Cas isolés)
- Hépatopathie (Très rare)
- Insuffisance hépatique (Exceptionnel)
- Gynécomastie (Rare)
- Créatininémie (augmentation) (Rare)
- Insuffisance rénale (Rare)
- Néphropathie interstitielle (Rare)
- Hyponatrémie (Exceptionnel)
- Sujets ages.
- Sujets ages.
- Photosensibilisation (Très rare)
- Erythème polymorphe (Très rare)
- Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
- Syndrome de Lyell (Très rare)
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Classement ATC :
A02BC01 / OMEPRAZOLE
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Classement Vidal :
Antiulcéreux : antisécrétoire gastrique (inhibiteur de la pompe à protons) (Oméprazole)
Reflux gastro-oesophagien : inhibiteur de la pompe à protons (Oméprazole)
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CIP : 3629158 (OMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg gél gastrorésis : Pilul/7).
- Disponibilité : officines
Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
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CIP : 3629164 (OMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg gél gastrorésis : Pilul/14).
- Disponibilité : officines
Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
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CIP : 3629170 (OMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg gél gastrorésis : Pilul/28).
- Disponibilité : officines
Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
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