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PANTOPRAZOLE ZYDUS 40 mg cp gastrorésis







comprimé gastrorésistant
par 1 comprimé
pantoprazole sel de Na sesquihydrate45,1 mg
  Soit pantoprazole40 mg
Excipients : mannitol, sodium carbonate, amidon de maïs modifié, crospovidone, calcium stéarate, hypromellose, triacétine, titane dioxyde, copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle, citrate de triéthyle, talc, fer jaune oxyde, fer rouge oxyde.

– En association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale.

  • – Ulcère duodénal évolutif.
  • – Ulcère gastrique évolutif.
  • – Oesophagite par reflux gastro-oesophagien.
  • – Traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison.

  • Les comprimés ne seront ni croqués ni écrasés, mais avalés entiers avec un peu d’eau avant un repas.
  • Eradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale :
    Sont recommandés les schémas posologiques suivants :
     » soit 1 comprimé de pantoprazole 40 mg matin et soir associé à clarithromycine 500 mg matin et soir et à amoxicilline 1 000 mg matin et soir, pendant 7 jours ;
     » soit 1 comprimé de pantoprazole 40 mg matin et soir associé à clarithromycine 500 mg matin et soir et à métronidazole ou tinidazole 500 mg matin et soir, pendant 7 jours ;
     » soit en alternative aux schémas précédents, 1 comprimé de pantoprazole 40 mg matin et soir associé à amoxicilline 1 000 mg matin et soir et à métronidazole ou tinidazole 500 mg matin et soir, pendant 7 jours.
  • L’efficacité du traitement dépend du respect du schéma posologique, notamment la prise de la thérapie durant les 7 jours.
  • Ulcère duodénal évolutif
    1 comprimé par jour pendant 4 semaines.
  • Ulcère gastrique évolutif
    1 comprimé par jour pendant 4 à 8 semaines.
  • Œsophagite par reflux gastro-œsophagien
    1 comprimé par jour pendant 4 semaines avec une éventuelle seconde période de 4 semaines à la même posologie.
  • Traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison
    La posologie initiale est de 2 comprimés par jour (soit 80 mg).
  • Celle-ci peut être augmentée ou diminuée en fonction des besoins, selon les résultats des mesures du débit acide. Dans le cas d’une posologie supérieure à 80 mg/j, la dose sera fractionnée en deux prises. Une augmentation temporaire de la posologie au-dessus de 160 mg par jour est possible mais ne devrait pas excéder la durée nécessaire à la maîtrise de la sécrétion acide.

  • Absolue(s) :
    • Hypersensibilité aux benzimidazolés
    • Hypersensibilité à l’un des composants

    • Risque de multiplication bactérienne intragastrique
      Comme les autres anti-sécrétoires gastriques, le pantoprazole favorise le développement de bactéries intragastriques par diminution du volume et de l’acidité du suc gastrique.
    • Risque de réaction d’hypersensibilité
      Réaction d’hypersensibilité croisée possible avec les autres inhibiteurs de la pompe à protons.
    • Ulcère gastrique
      En cas d’ulcère gastrique, il est recommandé de vérifier la bénignité de la lésion avant traitement.
    • Diagnostic à établir avec certitude
      En cas d’ulcère gastrique, il est recommandé de vérifier la bénignité de la lésion avant traitement.
    • Ulcère gastroduodénal évolutif
      – En cas d’ulcère gastrique évolutif associé à une infection à Helicobacter pylori : un traitement complémentaire par 40 mg de pantoprazole par jour doit être prescrit pendant 3 à 7 semaines.
    • – En cas d’ulcère duodénal associé à une infection à Helicobacter pylori, s’il s’agit d’ulcère duodénal compliqué ou, en cas de persistance des symptômes après le traitement d’éradication d’ Helicobacter pylori et chez les sujets à risque : un traitement complémentaire par 40 mg de pantoprazole par jour doit être prescrit pendant 3 semaines.
    • Enfant de moins de 15 ans
      Chez l’enfant, l’efficacité et la tolérance du pantoprazole n’ont pas été étudiées.
    • Insuffisance hépatique
      Chez le cirrhotique, la demi-vie d’élimination s’allonge jusqu’à 7 à 9 heures, l’aire sous la courbe (ASC) est multipliée par 6 à 8, mais les concentrations sériques maximales n’augmentent que légèrement (x 1,5) par rapport aux sujets sains. Il est conseillé d’administrer un comprimé tous les 2 jours.
    • Traitement prolongé
      Chez les patients porteurs d’un syndrome de Zollinger-Ellison ou tout autre état pathologique hypersécrétoire justifiant un traitement au long cours, le pantoprazole, tout comme les autres antisécrétoires, peut diminuer l’absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) par hypo- ou achlorhydrie. Ce risque devrait être envisagé si les symptômes cliniques correspondants sont observés.
    • Administrer avant le repas
      Les comprimés ne seront ni croqués ni écrasés, mais avalés entiers avec un peu d’eau avant un repas.
    • Administrer entier
      Les comprimés ne seront ni croqués ni écrasés, mais avalés entiers avec un peu d’eau avant un repas.
    • Administrer avec une quantité suffisante d’eau
      Les comprimés ne seront ni croqués ni écrasés, mais avalés entiers avec un peu d’eau avant un repas.
    • Interaction phytothérapique : millepertuis
      Niveau de gravité :
      A prendre en compte
      Nature du risque :
      Risque d’inefficacité du traitement antisécrétoire par diminution de son métabolisme par le millepertuis.
    • Syndrome de Zollinger-Ellison
      Chez les patients porteurs d’un syndrome de Zollinger-Ellison ou tout autre état pathologique hypersécrétoire justifiant un traitement au long cours, le pantoprazole, tout comme les autres antisécrétoires, peut diminuer l’absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) par hypo- ou achlorhydrie. Ce risque devrait être envisagé si les symptômes cliniques correspondants sont observés.

    Voir banque Interactions Médicamenteuses

     Grossesse :

    Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène des inhibiteurs de la pompe à protons. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
  • Il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
  • En conséquence, par mesure de précaution, à l’exception d’indications très restreintes et validées, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
  •  Allaitement :

    En l’absence d’études sur la sécrétion du pantoprazole dans le lait maternel, son utilisation doit être évitée au cours de l’allaitement.

    • Leucopénie (Très rare)
    • Thrombopénie (Très rare)
    • Douleur abdominale (Fréquent)
    • Diarrhée (Fréquent)
    • Constipation (Fréquent)
    • Flatulence (Fréquent)
    • Nausée (Peu fréquent)
    • Vomissement (Peu fréquent)
    • Hyposialie (Rare)
    • Oedème périphérique (Très rare)
    • Hépatite cytolytique (Très rare)
    • Hépatite ictérique (Très rare)
    • Insuffisance hépatique (Très rare)
    • Réaction anaphylactique (Très rare)
    • Choc anaphylactique (Très rare)
    • Transaminases (augmentation) (Très rare)
    • Gamma GT (augmentation) (Très rare)
    • Hypertriglycéridémie (Très rare)
    • Fièvre (Très rare)
    • Hyponatrémie
      Sujet âgé.
    • Douleur articulaire (Rare)
    • Douleur musculaire (Très rare)
    • Céphalée (Fréquent)
    • Vertige (Peu fréquent)
    • Vision floue (Peu fréquent)
    • Dépression (Rare)
      Sujets prédisposés.
    • Dépression (aggravation) (Rare)
    • Hallucination (Rare)
      Sujets prédisposés.
    • Hallucination (aggravation) (Rare)
    • Désorientation temporospatiale (Rare)
      Sujets prédisposés.
    • Désorientation temporospatiale (aggravation) (Rare)
    • Confusion mentale (Rare)
      Sujets prédisposés.
    • Confusion mentale (aggravation) (Rare)
    • Néphropathie interstitielle (Très rare)
    • Hypersensibilité (Peu fréquent)
    • Prurit (Peu fréquent)
    • Eruption cutanée (Peu fréquent)
    • Urticaire (Très rare)
    • Oedème de Quincke (Très rare)
    • Dermatose (Très rare)
    • Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
    • Erythème polymorphe (Très rare)
    • Syndrome de Lyell (Très rare)
    • Photosensibilisation (Très rare)
    • Gynécomastie (Très rare)

    • Classement ATC : 
          A02BC02 / PANTOPRAZOLE
    • Classement Vidal : 
          Antiulcéreux : antisécrétoire gastrique (inhibiteur de la pompe à protons) (Pantoprazole)
          Reflux gastro-oesophagien : inhibiteur de la pompe à protons (Pantoprazole)

    Liste II
    • CIP : 3914628 (PANTOPRAZOLE ZYDUS 40 mg cp gastrorésis : Plq/7).
    • Disponibilité : officines
      Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
    • CIP : 3914634 (PANTOPRAZOLE ZYDUS 40 mg cp gastrorésis : Plq/14).
    • Disponibilité : officines
      Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
    • CIP : 3914657 (PANTOPRAZOLE ZYDUS 40 mg cp gastrorésis : Plq/28).
    • Disponibilité : officines
      Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités


    Zydus France


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