collyre en solution
| par 1 ml
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| brimonidine tartrate | 2 mg |
| Soit brimonidine | 1,3 mg |
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Réduction de la pression intraoculaire élevée (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.
- – En monothérapie chez les patients ayant une contre indication aux bêtabloquants à usage local.
- – En association avec d’autres médicaments diminuant la pression intraoculaire dans le cas où une monothérapie ne permet pas d’atteindre la PIO cible (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).
- – En monothérapie chez les patients ayant une contre indication aux bêtabloquants à usage local.
- Dose recommandée chez l’adulte (y compris le patient âgé)
La posologie recommandée est d’une goutte de Brimonidine deux fois par jour dans l’oeil ou les yeux atteint(s), les deux instillations devant être espacées d’environ 12 heures. L’utilisation du collyre chez les patients âgés ne requiert aucune adaptation posologique.- Comme c’est le cas avec tous les collyres, afin de réduire une absorption systémique possible, il est recommandé de comprimer le sac lacrymal au niveau du canthus interne (point d’occlusion) pendant une minute. Ceci doit être fait immédiatement après l’instillation de chaque goutte.
- En cas d’utilisation de plusieurs médicaments ophtalmiques à usage local, les instillations des différents médicaments doivent être espacées de 5 à 15 minutes.Utilisation en cas d’insuffisance hépatique ou rénale
La brimonidine n’a pas été étudiée chez les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique Mises en garde et précautions d’emploi).Utilisation chez les sujets pédiatriques
Aucune étude clinique n’a été menée chez des adolescents (12 à 17 ans).- La brimonidine n’est pas recommandée chez l’enfant de moins de 12 ans et est contre-indiquée chez le nouveau-né et le nourrisson (moins de deux ans) (voir rubriques Contre-indications, Mises en garde et précautions d’emploi et Surdosage). Des effets indésirables sévères ont été rapportés chez les nouveau-nés. Chez les enfants, l’innocuité et l’efficacité de la brimonidine n’ont pas été établies.
- Comme c’est le cas avec tous les collyres, afin de réduire une absorption systémique possible, il est recommandé de comprimer le sac lacrymal au niveau du canthus interne (point d’occlusion) pendant une minute. Ceci doit être fait immédiatement après l’instillation de chaque goutte.
Absolue(s) :
- Hypersensibilité à l’un des composants
- Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Enfant de moins de 20 kg
Les enfants à partir de l’âge de 2 ans, particulièrement ceux âgés de 2 à 7 ans et/ou pesant moins de 20 kg, doivent être traités avec prudence et étroitement suivis en raison du risque élevé de somnolence (voir rubrique Effets indésirables). - Maladie cardiovasculaire sévère
Une attention particulière est nécessaire chez les patients atteints d’une maladie cardio-vasculaire sévère ou instable et incontrôlée. - Risque de réaction d’hypersensibilité
Lors des essais cliniques, quelques patients (12,7 %) ont présenté une réaction de type allergique oculaire avec la brimonidine. En cas de réaction allergique, le traitement par brimonidine doit être arrêté. - Dépression
La brimonidine doit être utilisée avec précaution dans ce cas. - Insuffisance vasculaire cérébrale
La brimonidine doit être utilisée avec précaution dans ce cas. - Insuffisance coronarienne
La brimonidine doit être utilisée avec précaution dans ce cas. - Syndrome de Raynaud
La brimonidine doit être utilisée avec précaution dans ce cas. - Hypotension orthostatique
La brimonidine doit être utilisée avec précaution dans ce cas. - Thrombo-angéite oblitérante
La brimonidine doit être utilisée avec précaution dans ce cas. - Insuffisance rénale
La brimonidine n’a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance rénale, une attention particulière est nécessaire en cas de traitement de ces patients. - Insuffisance hépatique
La brimonidine n’a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une attention particulière est nécessaire en cas de traitement de ces patients. - Sujet porteur de lentilles de contact
Le chlorure de benzalkonium, agent conservateur présent dans ce médicament, est susceptible d’entraîner une irritation oculaire. Il faut éviter la mise en contact avec les lentilles de contact souples. il convient de retirer les lentilles de contact avant l’utilisation du collyre et attendre pour leur pose au moins 15 minutes. Ce produit est connu pour jaunir les lentilles de contact souples. - Risque d’irritation oculaire
Le chlorure de benzalkonium, agent conservateur présent dans ce médicament, est susceptible d’entraîner une irritation oculaire. Il faut éviter la mise en contact avec les lentilles de contact souples. il convient de retirer les lentilles de contact avant l’utilisation du collyre et attendre pour leur pose au moins 15 minutes. Ce produit est connu pour jaunir les lentilles de contact souples. - Risque de coloration des lentilles de contact souples
Le chlorure de benzalkonium, agent conservateur présent dans ce médicament, est susceptible d’entraîner une irritation oculaire. Il faut éviter la mise en contact avec les lentilles de contact souples. il convient de retirer les lentilles de contact avant l’utilisation du collyre et attendre pour leur pose au moins 15 minutes. Ce produit est connu pour jaunir les lentilles de contact souples. - Traitement concomitant par un collyre
En cas d’utilisation de plusieurs médicaments ophtalmiques à usage local, les instillations des différents médicaments doivent être espacées de 5 à 15 minutes. - Sujet adolescent
Aucune étude clinique n’a été menée chez des adolescents (12 à 17 ans). - Enfant de moins de 12 ans
Brimonidine EG n’est pas recommandée chez l’enfant de moins de 12 ans et est contre-indiquée chez le nouveau-né et le nourrisson (moins de deux ans). Chez les enfants, l’innocuité et l’efficacité de la brominidine n’ont pas été établies. - Interaction alimentaire : alcool
Bien qu’il n’y ait pas d’étude spécifique des interactions médicamenteuses avec la brimonidine , la possibilité d’un effet additif ou potentialisateur en cas de prise de dépresseurs du système nerveux central (alcool, barbituriques, opiacés, sédatifs ou anesthésiques) doit être prise en compte. - Ne pas absorber d’alcool pendant le traitement
Bien qu’il n’y ait pas d’étude spécifique des interactions médicamenteuses avec la brimonidine , la possibilité d’un effet additif ou potentialisateur en cas de prise de dépresseurs du système nerveux central (alcool, barbituriques, opiacés, sédatifs ou anesthésiques) doit être prise en compte.
- Voir banque Interactions Médicamenteuses
Grossesse :
- La sécurité d’utilisation au cours de la grossesse n’est pas établie.
- Lors des études chez l’animal, le tartrate de brimonidine n’a pas provoqué d’effet tératogène.
- Chez le lapin, le tartrate de brimonidine, à des concentrations plasmatiques supérieures à celles obtenues lors du traitement chez l’homme, a provoqué des pertes plus importantes lors de la période de préimplantation et une réduction de la croissance postnatale.
- La brimonidine ne doit être utilisée que lorsque les bénéfices potentiels pour la mère dépassent les risques potentiels encourus par le foetus.
- Lors des études chez l’animal, le tartrate de brimonidine n’a pas provoqué d’effet tératogène.
Allaitement :
- Il n’a pas été établi si la brimonidine est excrétée dans le lait de la femme. Le produit est excrété dans le lait des rates allaitantes. La brimonidine ne doit pas être utilisée pendant l’allaitement.
- La brimonidine a une influence mineure ou modérée sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
- La brimonidine est susceptible de causer une certaine fatigue et/ou somnolence pouvant altérer la capacité à conduire ou à utiliser des machines. La brimonidine est susceptible d’entraîner une vision trouble ou anormale pouvant altérer la capacité à conduire ou à utiliser des machines en particulier la nuit ou en cas de réduction de la luminosité.
- Palpitation (Peu fréquent)
- Arythmie (Peu fréquent)
- Céphalée (Très fréquent)
- Somnolence (Très fréquent)
- Sensation de vertige (Fréquent)
- Dysgueusie (Fréquent)
- Syncope (Très rare)
- Irritation oculaire (Très fréquent)
- Picotement oculaire (Très fréquent)
- Prurit oculaire (Très fréquent)
- Follicule conjonctival (Très fréquent)
- Vision floue (Très fréquent)
- Oedème palpébral (Fréquent)
- Blépharite (Fréquent)
- Chémosis (Fréquent)
- Douleur oculaire (Fréquent)
- Hypersécrétion lacrymale (Fréquent)
- Photophobie (Fréquent)
- Kératopathie (Fréquent)
- Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
- Conjonctivite (Fréquent)
- Iritis (Très rare)
- Myosis (Très rare)
- Trouble respiratoire (Fréquent)
- Hyposécrétion nasale (Peu fréquent)
- Dyspnée (Rare)
- Hyposialie (Très fréquent)
- Trouble digestif (Fréquent)
- Hypertension artérielle (Très rare)
- Hypotension artérielle (Très rare)
- Fatigue (Très fréquent)
- Asthénie (Fréquent)
- Réaction allergique générale (Peu fréquent)
- Dépression (Peu fréquent)
- Insomnie (Très rare)
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Classement ATC :
S01EA05 / BRIMONIDINE
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Classement Vidal :
Antiglaucomateux : alpha-2 adrénergiques
Liste I
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CIP : 3930886 (BRIMONIDINE SANDOZ 0,2 % (2 mg/ml) collyre sol : 1Fl/5ml).
- Disponibilité : officines
Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
Sandoz
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