ALPHACAINE-N sol inj p us dent

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solution injectable pour usage dentaire

	par 1 ml	par 1 cartouche 1,8 ml
articaïne chlorhydrate	40 mg	72 mg
adrénaline chlorhydrate	12 µg	10,8 µg

Excipients : sodium chlorure, eau ppi, sodium métabisulfite.

Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.

Réservé à l’adulte et à l’enfant a partir de 4 ans, en raison du type d’anesthésie non adapté avant cet âge.

* Adulte :
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l’importance de l’intervention.

En régle générale, une à trois cartouches par intervention.

Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate d’articaïne par kilogramme de poids corporel.

* Enfant (de plus de 4 ans) :
La quantité à injecter dépend de l’âge, du poids de l’enfant et du type d’intervention à réaliser.

La dose maximale est de 5 mg de chlorhydrate d’articaïne (0,125 ml de solution anesthésique) par kilogramme de poids corporel.

La dose moyenne en mg de chlorhydrate d’articaïne, que l’on peut administrer chez l’enfant, peut être calculée comme suit :
. poids de l’enfant (en kilo) x 1,33.

* Sujet âgé :
Réduction de moitié de la dose réservée à l’adulte.Mode d’administration :
Injection locale ou régionale intra-buccale sous muqueuse.

Vérifier qu’il n’y a pas d’effraction vasculaire par des tests d’aspiration répétés, en particulier lors d’anesthésie régionale (tronculaire).

La vitesse d’injection ne doit pas dépasser 1ml de solution par minute.

Absolue(s) :

• Hypersensibilité aux anesthésiques locaux
• Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide
• Hypersensibilité aux sulfites
• Hypersensibilité à l’un des composants
• Conduction cardiaque de haut degré non appareillé, trouble (de la)
• Epilepsie non contrôlée
• Porphyrie aiguë intermittente

• Hypertension artérielle
  Tenir compte d’un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus ou diabétiques.
• Diabète
  Tenir compte d’un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus ou diabétiques.
• Risque de morsure
  Risque d’anesthésiophagie : morsures diverses (lèvres, joues, muqueuses, langue) ; prévenir le patient d’éviter la mastication de chewing-gum ou d’aliments aussi longtemps que persiste l’insensibilité.
• Enfant de moins de 4 ans
  L’utilisation de ce produit n’est pas recommandée chez l’enfant de moins de 4 ans, en raison de la technique anesthésique non adaptée avant cet âge.
• Infection locale
  Eviter l’injection dans les zones infectées (diminution de l’efficacité de I’anesthésique local).
• Inflammation au site d’injection
  Eviter l’injection dans les zones inflammatoires (diminution de l’efficacité de I’anesthésique local).
• Surveillance par un test d’hypersensibilité avant la mise en route du traitement
  L’utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable :
  – un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours et les antécédents du patient ;
  – de pratiquer une injection test de 5 à 10% de la dose en cas de risque allergique ;
  – d’effectuer l’injection lentement et strictement hors des vaisseaux en contrôlant par des aspirations répétées ;
  – de maintenir le contact verbal avec le patient.
• Ne pas administrer par voie intravasculaire
  L’utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable :
  – un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours et les antécédents du patient ;
  – de pratiquer une injection test de 5 à 10% de la dose en cas de risque allergique ;
  – d’effectuer l’injection lentement et strictement hors des vaisseaux en contrôlant par des aspirations répétées ;
  – de maintenir le contact verbal avec le patient.
• Traitement par anticoagulant en cours
  La surveillance doit être accrue chez les sujets sous anticoagulants ( surveillance de l’INR)
• Arythmie
  En raison de la présence d’adrénaline, précautions et surveillance accrues en cas de troubles du rythme, excepté les bradycardies.
• Insuffisance coronarienne
  En raison de la présence d’adrénaline, précautions et surveillance accrues en cas d’insuffisance coronarienne.
• Hypertension artérielle sévère
  En raison de la présence d’adrénaline, précautions et surveillance accrues en cas d’hypertension artérielle sévère.
• Insuffisance hépatique sévère
  En cas d’insuffisance hépatocellulaire grave, il peut être nécessaire de diminuer les doses d’articaïne, en raison du métabolisme principalement hépatique des anesthésiques locaux à fonction amide.
• Hypoxie
  La posologie doit être également diminuée en cas d’hypoxie.
• Hyperkaliémie
  La posologie doit être également diminuée en cas d’hyperkaliémie.
• Acidose métabolique
  La posologie doit être également diminuée en cas d’acidose métabolique.
• Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 4 ans
  
• Incompatibilité avec tous les médicaments
  En l’absence d’études de compatibilités, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.

En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.

En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l’articaïne lorsqu’elle est administrée au cours de la grossesse.

En conséquence, dans les indications en odonto-stomatologie, l’utilisation de l’articaïne ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 Allaitement :

Comme les autres anesthésiques locaux, l’articaïne passe dans le lait maternel en très faible quantité, cependant l’allaitement peut être poursuivi au décours du geste anesthésique.

Ce produit peut modifier les capacités de réaction pour la conduite de véhicule ou l’utilisation de machines.

• Lipothymie
  
• Hypersensibilité
  
• Réaction anaphylactique
  
• Bronchospasme
  
• Nervosité
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Agitation
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Baillement
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Tremblement
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Appréhension
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Nystagmus
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Logorrhée
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Céphalée
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Nausée
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Bourdonnement d’oreille
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Tachypnée
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Bradypnée
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Tachycardie
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Bradycardie
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Dépression cardiovasculaire
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Hypotension artérielle
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Extrasystole ventriculaire
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Fibrillation ventriculaire
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Bloc auriculoventriculaire
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Classement ATC : 
      N01BB58 / ARTICAÏNE EN ASSOCIATION

• Classement Vidal : 
      Anesthésie loco-régionale : articaïne seule ou associée
  

Liste I

• CIP : 3241201 (ALPHACAINE-N sol inj p us dent : 100Cart/1,8ml).
  
• Agréé aux collectivités

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