ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg cp LP

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comprimé à libération prolongée

	par 1 comprimé
métoclopramide chlorhydrate	15 mg
Soit métoclopramide anhydre	13,37 mg

Excipients : lactose, hyétellose, alcool cétostéarylique, magnésium stéarate, talc.

Traitement symptomatique des nausées et vomissements y compris les nausées et vomissements retardés induits par les antimitotiques.

Réservé à l’adulte.

Voie orale.

– nausées et vomissements non induits par les antimitotiques:
1 à 2 comprimés par jour.

– nausées et vomissements induits par les antimitotiques:
0,5 mg/kg (soit 1 comprimé pour 40 kg de poids corporel), 4 fois par jour.

Absolue(s) :

• Hypersensibilité à l’un des composants
• Hémorragie gastro-intestinale
• Sténose digestive
• Perforation intestinale
• Dyskinésie tardive médicamenteuse, antécédent (de)
• Phéochromocytome
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

• Nourrisson de moins de 30 mois
  Seule la forme goutte buvable est adaptée au nourrisson.
• Risque de syndrome extrapyramidal
  Des effets indésirables neurologiques (syndrome extrapyramidal) peuvent apparaître, en particulier chez l’enfant et l’adulte jeune (cf Effets indésirables).
• Risque de syndrome malin des neuroleptiques
  Un syndrome malin des neuroleptiques ayant été exceptionnellement décrit, la survenue d’une hyperthermie inexpliquée ou associée à d’autres symptômes du syndrome malin (pâleur, troubles végétatifs, altération de la conscience, rigidité musculaire) doit faire arrêter immédiatement le traitement.
• Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
  En cas de vomissements abondants, il faut prévenir le risque de déshydratation. L’hydratation peut généralement se faire per os en utilisant des solutions « sucrées salées » (solutions de réhydratation orale) données en petite quantité et de façon répétée.
• Respecter la posologie
  En cas de vomissements et de rejet partiel ou total de la dose, respecter l’intervalle de prise avant de réadministrer le produit.
  
• Epilepsie
  Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament chez les sujets épileptiques (augmentation de la fréquence et de l’intensité des crises).
• Insuffisance rénale
  Il est recommandé de réduire la posologie.
• Insuffisance hépatique
  Il est recommandé de réduire la posologie.
• Ne pas absorber d’alcool pendant le traitement
  Majoration par l’alcool de l’effet sédatif des neuroleptiques. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.
• Interaction alimentaire : alcool
  Majoration par l’alcool de l’effet sédatif des neuroleptiques. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.
• Réservé à l’adulte
  

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l’utilisation du métoclopramide au cours de la grossesse n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d’une exposition en cours de grossesse.

En conséquence, l’utilisation du métoclopramide ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de métoclopramide, et par analogie avec d’autres neuroleptiques, un syndrome extrapyramidal potentiel ne peut être exclu. En conséquence, il semble raisonnable d’essayer de limiter les doses et les durées de prescription de produits pharmacologiquement similaires pendant la grossesse.

En cas de traitement prolongé et/ou à doses élevées et/ou proche du terme, il semble justifié d’observer une période de surveillance des fonctions neurologiques du nouveau-né.

 Allaitement :

L’allaitement est possible si la prise de ce médicament reste ponctuelle (en cas de vomissements post-césarienne par exemple), et que le nouveau-né est à terme et en bonne santé. En cas de prématurité ou d’utilisation de doses élevées ou prolongées, l’allaitement est déconseillé.

Prévenir les utilisateurs de machine et les conducteurs de véhicule des risque de somnolence liés à l’emploi de ce médicament.

• Somnolence
  
• Asthénie
  
• Vertige
  
• Céphalée
  
• Insomnie
  
• Diarrhée
  
• Flatulence
  
• Hypersudation
  
• Galactorrhée (Rare)
  
• Aménorrhée (Rare)
  
• Dépression
  
• Syndrome extrapyramidal
  
• Dystonie aiguë
  
• Spasme facial
  
• Trismus
  
• Crise oculogyre
  
• Révulsion oculaire
  
• Protrusion de la langue
  
• Trouble de la déglutition
  
• Dysarthrie
  
• Torticolis spasmodique
  
• Hypertonie extrapyramidale
  
• Opisthotonos
  
• Dyskinésie tardive (Exceptionnel)
  
• Methémoglobinémie
  

• Classement ATC : 
      A03FA01 / METOCLOPRAMIDE

• Classement Vidal : 
      Antiémétique : antagoniste de la dopamine (Métoclopramide)
      Antiémétique : antagoniste de la dopamine Cancérologie (Benzamide)
  

Liste I

• CIP : 3297348 (ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg cp LP : B/30).
  
• Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

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