CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ® 500 mg/400 UI

calcium, colécalciférol

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à sucer ou à croquer : Boîte de 3 tubes de 20.

COMPOSITION

	p cp
Calcium	500 mg
(sous forme de carbonate de calcium^* : 1,387 g/cp)
Colécalciférol (DCI) ou vitamine D3	400 UI
(sous forme de concentrat^** : 4 mg/cp)

^* Destab 90S

^** sous forme pulvérulente
Excipients : amidon de maïs, alphatocophérol, graisses alimentaires, gélatine, saccharose, sorbitol, stéarate de magnésium, aspartam, arôme citron (huile essentielle de citron, citral, acide ascorbique, maltodextrine, saccharose).

INDICATIONS

Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.
Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l’ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.

POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

Voie orale.

Réservé à l’adulte.

La posologie quotidienne est de 2 comprimés par jour, soit 1 comprimé matin et soir, à sucer ou à croquer.

Coût du traitement journalier : 0,254 euro(s).

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l’un des constituants.
Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires.
Immobilisations prolongées s’accompagnant d’hypercalciurie et/ou d’hypercalcémie : le traitement vitamino-calcique ne doit être utilisé qu’à la reprise de la mobilité.
Phénylcétonurie (en raison de la présence d’aspartam).
Intolérance au fructose (en raison de la présence de sorbitol).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

Précautions d’emploi :

En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d’interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h).
En cas de traitement associé à base de digitaliques, bisphosphonates, diurétiques thiazidiques, cyclines, sels de fer, estramustine : cf Interactions.
Ce médicament est susceptible d’interagir avec certains aliments riches en acide oxalique (épinards, rhubarbe, oseille, cacao, thé…) et en acide phytique (céréales complètes, légumes secs, graines oléagineuses, chocolat…), c’est pourquoi il est recommandé de le prendre à distance des repas contenant ce type d’aliments (cf Interactions).
Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (400 UI) et d’une éventuelle autre prescription de vitamine D. Ce produit contenant déjà de la vitamine D, l’administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie.
Le produit doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose, en raison d’une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
Le produit doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses : Nécessitant des précautions d’emploi :

Cyclines : diminution de l’absorption digestive des cyclines. Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
Digitaliques : risque de troubles du rythme. Surveillance clinique et s’il y a lieu, contrôle de l’ECG et de la calcémie.
Bisphosphonates : risque de diminution de l’absorption digestive des bisphosphonates. Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
Estramustine : diminution de l’absorption digestive de l’estramustine. Prendre les sels de calcium à distance de l’estramustine (plus de 2 heures, si possible).
Fer (sels, voie orale) : diminution de l’absorption digestive des sels de fer. Prendre le fer à distance des repas et en l’absence de calcium.

A prendre en compte :

Diurétiques thiazidiques : risque d’hypercalcémie par diminution de l’élimination urinaire du calcium.

Interactions nutritionnelles :

Possibilité d’interaction avec les aliments (par exemple contenant de l’acide oxalique, des phosphates ou de l’acide phytique).

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.

Pendant la grossesse, le surdosage en colécalciférol doit être évité :

Des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l’animal.
Chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l’hypercalcémie permanente peut entraîner chez l’enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.

Allaitement :

La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet connu, ni attendu.

EFFETS INDÉSIRABLES

Constipation, flatulence, nausées, douleurs épigastriques, diarrhée.
Hypercalciurie et exceptionnellement hypercalcémie en cas de traitement prolongé à forte dose.
Prurit, rash cutané et urticaire.

SURDOSAGE

Le surdosage se traduit par une hypercalciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont les suivants : nausées, vomissements, polydipsie, polyurie, constipation.

Un surdosage chronique en vitamine D3 peut provoquer des calcifications vasculaires et tissulaires en raison de l’hypercalcémie.

Traitement :: Arrêt de tout apport calcique et vitaminique D, réhydratation.

PHARMACODYNAMIE

Calcium en association avec d’autres substances (code ATC : A12AX).

La vitamine D corrige l’insuffisance d’apport en vitamine D.

Elle augmente l’absorption intestinale du calcium et sa fixation sur le tissu ostéoïde.

L’apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.

Les besoins journaliers sont de l’ordre de 1000 à 1500 mg de calcium élément et de 500 à 1000 UI/jour de vitamine D.

La vitamine D et le calcium corrigent l’hyperparathyroïdie sénile secondaire.

PHARMACOCINÉTIQUE

Carbonate de calcium :

En milieu gastrique, le carbonate de calcium libère l’ion calcium, en fonction du pH.
Le calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de l’intestin grêle.
Le taux d’absorption par voie gastro-intestinale est de l’ordre de 30 % de la dose ingérée.
Le calcium est éliminé par la sueur et les sécrétions digestives.
Le calcium urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire du calcium.

Vitamine D3 :

La vitamine D3 est absorbée dans l’intestin et transportée par liaisons protéiques dans le sang jusqu’au foie (première hydroxylation) et au rein (deuxième hydroxylation).
La vitamine D3 non hydroxylée est stockée dans les compartiments de réserve tels que les tissus adipeux et musculaires.
Sa demi-vie plasmatique est de l’ordre de quelques jours. Elle est éliminée dans les fèces et les urines.

CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400935114457 (1999 rév 22.01.2008).


Prix :	7.62 euros (3 tubes de 20 cp).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

SANDOZ
49, av Georges-Pompidou
92593 Levallois-Perret cdx
Tél : 01 49 64 48 00
Info médic, pharmacovigilance et service client :
Tél (n° Vert) : 08 00 45 57 99
Site web : http://www.sandoz.fr

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