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ALKONATREM®

déméclocycline

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule à 150 mg (rouge) :  Flacon de 100.


  • COMPOSITION

     p gélule
    Déméclocycline (DCI) chlorhydrate exprimé en déméclocycline 
    150 mg
    Excipients : cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale. Enveloppe de la gélule : oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer jaune (E 172), érythrosine (E 127), dioxyde de titane (E 171), gélatine. Calibrage : n° 0.

  • INDICATIONS

    Traitement du syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique (SIADH) plus particulièrement d’origine paranéoplasique avec :
    • hyponatrémie chronique < 125 mEq/l associée à une natriurèse inappropriée ;
    • et/ou signes cliniques liés à l’hyponatrémie,
      et résistant à la restriction hydrique.
    Remarque : il conviendra, avant la prescription, d’éliminer les étiologies endocriniennes (insuffisances surrénales et hypothyroïdies, périphériques ou d’origine hypophysaire).

  • POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Posologie :
    • Traitement d’attaque : 900 à 1200 mg par jour associés à une restriction hydrique modérée. Durée : 8 à 10 jours.
    • Traitement d’entretien : 600 mg par jour (sans restriction hydrique).
    • Sujet âgé : commencer d’emblée le traitement avec 600 mg par jour.

    Dans tous les cas, surveiller la natrémie, l’urée sanguine et la créatininémie.


    Mode d’administration :

    Voie orale, en dehors des repas.


    CONTRE-INDICATIONS

    • Enfant de moins de 8 ans.
    • Allergie aux antibiotiques de la famille des tétracyclines.
    • Insuffisance rénale avérée, insuffisance hépatique.
    • Rétinoïdes par voie générale (cf Interactions).
    • Grossesse et allaitement.

    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

    • Durant le traitement par Alkonatrem, une surveillance biologique devra être réalisée : urée sanguine et créatininémie en raison du risque de néphrotoxicité ; natrémie pour ajuster la posologie.
    • Chez le sujet âgé : risque de déshydratation, ne pas associer de restriction hydrique.
    • Ne pas associer Alkonatrem à d’autres médicaments néphrotoxiques.
    • Éviter l’exposition au soleil du fait du risque de photosensibilisation.

    INTERACTIONS

    Interactions médicamenteuses : Contre-indiquées :
    • Rétinoïdes (tous), par voie générale : risque d’hypertension intracrânienne.

    Nécessitant des précautions d’emploi :
    • Anticoagulants oraux : augmentation de l’effet de l’anticoagulant oral et du risque hémorragique. Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l’INR : adaptation éventuelle de la posologie de l’anticoagulant oral pendant le traitement par la cycline et après son arrêt.
    • Fer (sels de), par voie orale : diminution de l’absorption digestive des cyclines (formation de complexes). Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
    • Topiques gastro-intestinaux (sels, oxydes, hydroxydes de magnésium, d’aluminium et de calcium) : diminution de l’absorption digestive des cyclines. Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

    GROSSESSE et ALLAITEMENT

    La déméclocycline passe dans le placenta et le lait maternel : son emploi doit être évité chez les femmes enceintes ou celles qui allaitent (risque d’anomalies du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).

  • EFFETS INDÉSIRABLES

    • Dyschromie dentaire ou hypoplasie de l’émail en cas d’administration chez l’enfant de moins de 8 ans.
    • Troubles digestifs (diarrhées, nausées, épigastralgies).
    • Réactions allergiques (urticaire, rash, prurit).
    • Réactions de photosensibilisation.
    • Des cas de troubles hématologiques ont été décrits lors de traitement par des tétracyclines (anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie).
    • Augmentations de l’urée sanguine et de la créatininémie dose-dépendantes et réversibles à l’arrêt du traitement.
    • Une hyperazotémie extrarénale en relation avec un effet antianabolique a été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperazotémie peut être majorée par l’association avec les diurétiques.
    • Une hypertension intracrânienne bénigne a pu être observée lors de l’utilisation de tétracyclines ; elle se manifeste par des céphalées et des troubles de la vision ; en général, ces signes disparaissent à l’arrêt du traitement.

    PHARMACODYNAMIE

    A visée particulière : hypersécrétion d’hormone antidiurétique (J : anti-infectieux).

    Alkonatrem appartient à la famille des tétracyclines. Seul de cette classe, il bloque l’effet de l’hormone antidiurétique au niveau des cellules du tube rénal distal.


    PHARMACOCINÉTIQUE

    La demi-vie de la déméclocycline est de 12 heures environ. La prise simultanée de nourriture, de lait ou d’antiacide diminue les concentrations sériques.

    La liaison aux protéines est de 40 à 90 %.

    La déméclocycline est éliminée par les voies urinaire et fécale.


    CONDITIONS DE CONSERVATION

    A conserver à l’abri de l’humidité.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    LISTE I
    Prescription initiale hospitalière annuelle.
    AMM3400938308198 (1996 rév 23.01.2008).
      
    Prix :480.21 euros (100 gélules).
    Remb Séc soc à 65 %. Collect.


    Laboratoires GENOPHARM
    Parc de l’Esplanade. 2, rue Niels-Bohr
    77400 Saint-Thibault-des-Vignes
    Tél : 01 64 12 21 12. Fax : 01 64 12 37 14 E-mail : genopharm@aol.com

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