FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p dose | |
| Fluor | 0,25 mg |
| (sous forme de fluorure de sodium : 0,553 mg) | |
| Colécalciférol (DCI) ou vitamine D3 | 800 UI |
| (sous forme de concentrat de colécalciférol, forme pulvérulente : 0,008 g) | |
INDICATIONS |
- de la carie dentaire chez les enfants particulièrement exposés à ce risque et lorsque l’apport total en fluor est inférieur à 0,3 mg/j ;
- ainsi que des états de carences vitaminiques D, en cas d’utilisation d’un lait supplémenté en vitamine D.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
Nourrisson de 0 à 18 mois : une dose (¼ ml) par jour, soit 0,553 mg de fluorure de sodium (0,25 mg de fluor) et 800 UI de vitamine D3.
Mode d’administration :
Voie orale.
Le produit peut être avalé dans un peu d’eau ou de jus de fruit.
Une seringue doseuse facilite la prescription et l’administration orale de Fluostérol.
- Pour délivrer une dose de produit (0,25 ml), tirer doucement le piston jusqu’à la butée pour faire coïncider le trait 1 dose avec la butée de la seringue pour administration orale.
- Dans le cas de dépassement de la butée, le piston n’aspire plus le produit, évitant ainsi un surdosage.
- Après utilisation, rincer à l’eau claire et essuyer la seringue pour administration orale ; ne pas la stériliser.
Cf notice jointe au médicament.
CONTRE-INDICATIONS |
- Hypersensibilité connue à l’un des constituants.
- Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
- Dans les régions où la teneur en fluor dans l’eau de distribution est supérieure à 0,3 mg/l. En France, 85 % de la population vit dans des régions où la teneur en fluor est inférieure ou égale à 0,3 mg/l. En cas de doute, il est conseillé de s’enquérir auprès de la mairie ou de la DDASS du taux local de fluor dans l’eau de distribution.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Il convient de prendre en compte avec précision la teneur en fluor des eaux embouteillées. Les eaux minéralisées qui comportent un taux de fluor supérieur à 0,3 mg/l ne doivent pas être utilisées pour la préparation des biberons, en association à une supplémentation fluorée.
INTERACTIONS |
Certains minéraux tels que le calcium, le magnésium ou le fer peuvent chélater les ions fluor et diminuer leur absorption.
SURDOSAGE |
- Surdosage dû au fluor :
-
- Intoxication aiguë :
Chez l’adulte ou l’enfant, la dose toxique est de 5 mg de fluor/kg (dose minimale pouvant induire les symptômes d’intoxication).
Elle se manifeste par des troubles digestifs : vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et peut mener exceptionnellement au décès.
Lors d’ingestion importante accidentelle, le traitement immédiat consiste en lavage d’estomac ou vomissements provoqués, ingestion de calcium (importante quantité de lait) et surveillance médicale de plusieurs heures. - Intoxication chronique (la fluorose) :
Aspect tacheté ou moucheté de l’émail dentaire pouvant apparaître à partir d’une absorption quotidienne d’une dose de fluor supérieure à 1,5 mg/j (0,10 mg de fluor/kg/j chez l’enfant jusqu’à 6 ans) pendant plusieurs mois ou années selon l’importance du surdosage. Elle s’accompagne d’une fragilité de l’émail dans les formes sévères.
La fluorose osseuse ne s’observe qu’avec de fortes absorptions chroniques (supérieures à 8 mg/j).
- Intoxication aiguë :
- Surdosage dû à la vitamine D :
-
- Signes cliniques :
céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance ;
nausées, vomissements ;
polyurie, polydipsie, déshydratation ;
hypertension artérielle ;
lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires ;
insuffisance rénale. - Signes biologiques : Hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
- Conduite à tenir : Cesser l’administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.
- Signes cliniques :
PHARMACODYNAMIE |
Autres suppléments minéraux (code ATC : A12CD51 ; A : appareil digestif et métabolisme).
Les fluorures jouent un rôle essentiel dans la prévention des caries dentaires.
Ils exercent un effet systémique pendant la période de minéralisation des dents, complété d’un effet topique après l’éruption dentaire.
Ces deux voies sont interdépendantes et complémentaires. En effet, lors de l’ingestion d’un produit fluoré, le fluor est en contact avec les surfaces dentaires au cours de son passage dans la cavité buccale, exerçant ainsi une action topique.
A l’inverse, le fluor topique peut être partiellement ingéré et s’intègre alors à la voie systémique.
Les effets du fluor sont de trois types :- un effet bactéricide sur les germes de la plaque dentaire. Les conséquences sont une inhibition de la prolifération bactérienne de la plaque dentaire et une inhibition de la formation des acides cariogènes ;
- une diminution du seuil de la solubilité de l’émail en milieu acide ;
- une reminéralisation des lésions carieuses initiales de l’émail.
(Le fluor ne saurait toutefois suffire à l’élimination de la plaque bactérienne ou au traitement des caries.)
Le rôle essentiel de la vitamine D s’exerce sur l’intestin dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l’os en formation et à ses actions indirectes impliquant l’intestin, les parathyroïdes et l’os déjà minéralisé).
PHARMACOCINÉTIQUE |
Les fluorures sont bien absorbés au niveau gastro-intestinal.
Le pic de concentration est obtenu entre 30 minutes et une heure après la prise. Les ions fluorures se concentrent dans les tissus durs de l’organisme : dents et os. Ils sont éliminés par voie urinaire.
La vitamine D est absorbée dans l’intestin grêle de façon passive, puis rejoint la circulation générale par voie lymphatique, incorporée aux chylomicrons.
Après absorption, elle se lie à une protéine porteuse spécifique et est transportée jusqu’au foie pour y être convertie en 25-hydroxyvitamine D. Cette dernière se lie à son tour à la même protéine porteuse et est transportée jusqu’aux reins où elle est transformée en sa forme active, la 1,25-dihydroxyvitamine D.
Ses sites de stockage essentiels sont le tissu adipeux, les muscles, mais aussi le sang. La 25-hydroxyvitamine D liée à sa protéine porteuse est la forme majeure de réserve circulante de la vitamine D. Sa demi-vie dans le sang est de 15 à 40 jours.
L’élimination de la vitamine D et de ses métabolites se fait par voie fécale, sous forme non transformée ou sous forme hydrosoluble (acide calcitroïque, dérivés glycuroconjugués).
CONDITIONS DE CONSERVATION |
A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400935718495 (2001 rév 26.02.2007). |
| Prix : | 3.31 euros (1 flacon + 1 seringue). |
| Remb Séc soc à 35 %. Collect. | |
Laboratoires CRINEX
BP 337. 92541 Montrouge cdx
Tél : 01 42 53 28 51
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