FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p tube | |
Hydrocortisone (DCI) | 75 mg |
(sous forme d’acétate : 0,558 g/100 g) |
INDICATIONS |
- piqûres d’orties ;
- piqûres d’insectes ;
- coups de soleil localisés.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
CONTRE-INDICATIONS |
- Hypersensibilité à l’un des constituants.
- Lésions cutanées ulcérées, plaies.
- Acné.
- Rosacée.
- Infections cutanées bactériennes, virales, fongiques et parasitaires.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Ne pas traiter de grandes surfaces, ne pas utiliser de pansement occlusif.
Ne pas appliquer d’autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée.
Ne pas augmenter la fréquence des applications.
En cas de persistance du prurit comme en cas d’intolérance locale ou de surinfection cutanée, le traitement doit être arrêté et la conduite à tenir réévaluée.
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Aucune étude de tératogenèse animale n’a été effectuée avec des corticoïdes administrés par voie locale.
Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os chez la femme enceinte n’ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.
En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse, si besoin.
Allaitement :
L’allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
Ne pas appliquer sur les seins lors de l’allaitement en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-né.
EFFETS INDÉSIRABLES |
- L’utilisation prolongée de corticoïdes d’activité forte ou très forte peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l’atrophie, une fragilité cutanée.
- Ces effets sont rares avec les corticoïdes d’activité faible comme l’hydrocortisone à 0,5 %.
- Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermite péri-orale ou bien aggraver une rosacée.
- Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (cf Contre-indications).
- Des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.
- Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis, et des dermatoses allergiques de contact, ont été également rapportées lors de l’utilisation de corticoïdes locaux.
- En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle, risque d’eczéma de contact ; exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.
- En raison de la présence d’huile de lanoline, risque d’eczéma de contact.
- En raison de la présence d’acide sorbique, risque d’urticaire.
SURDOSAGE |
PHARMACODYNAMIE |
Classe pharmacothérapeutique : corticoïdes d’activité faible (groupe 1) ; code ATC : D07AA02.
Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d’activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible.
Aphilan démangeaisons 0,5 % crème est d’activité faible.
Active sur certains processus inflammatoires tels que l’hypersensibilité de contact et l’effet prurigineux qui leur est lié ; vasoconstricteur, inhibe la multiplication cellulaire.
PHARMACOCINÉTIQUE |
L’importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de la surface traitée, du degré d’altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d’autant plus importants que le traitement est prolongé.
INCOMPATIBILITÉS |
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400936027510 (2002). |
Non remb Séc soc. |
PIERRE FABRE MÉDICAMENT Laboratoire Pierre Fabre Santé
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
Info médic :
Les Fontaines. 81106 Castres cdx
Tél : 08 00 95 05 64
Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)
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