ASPIRINE PH 8 500 mg cp gastrorésis

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comprimé gastrorésistant

	par 1 comprimé
acide acétylsalicylique	500 mg

Excipients : amidon de riz, cellacéfate, phtalate d’éthyle.

– Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.

– Rhumatisme inflammatoire chronique, rhumatisme articulaire aigu chez l’enfant.

– Traitement symptomatique des rhumatismes inflammatoires chez l’adulte.

– Douleurs d’intensité légère à modérée et/ou états fébriles :
Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 30 kg (environ 9 à 15 ans)
+ Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d’environ 15ans) :
La posologie quotidienne maximale recommandée est de 3 g d’aspirine, soit 6 comprimés par jour.

La posologie usuelle est de 1 comprimé à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 comprimés à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 6 comprimés par jour.

Pour les sujets âgés :
La posologie quotidienne maximale recommandée est de 2 g d’aspirine, soit 4 comprimés par jour.

La posologie usuelle est de 1 comprimé à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 comprimés à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 4 comprimés par jour.

+ Chez l’enfant de 30 à 50 kg (environ 9 à 15 ans) :
Chez l’enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l’enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d’information.

La dose quotidienne d’acide acétylsalicylique recommandée est d’environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mo/kg toutes les 6 heures ou 10 ma/ka toutes les 4 heures.

. Pour les enfants ayant un poids de 30 à 40 kg (environ 9 à 13 ans), la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.

. Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour.

Fréquence d’administration :
Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :
Chez l’adulte : les prises doivent être espacées d’au moins 4 heures.

Chez l’enfant (de 30 à 50 kg, soit environ de 9 ans à 15 ans) : les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit : se conformer à la posologie spécifiée ci-dessus.

Durée de traitement : le patient doit être informé de ne pas utiliser l’acide acétylsalicylique plus de 3 jours en cas de fièvre et de 5 jours en cas de douleurs sans l’avis d’un médecin ou d’un dentiste.

– Affections rhumatismales :
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg
Chez l’adulte :
3 à 6 g maximum par jour à répartir en 3 ou 4 prises espacées de 4 heures minimum.

Chez le sujet âgé la posologie sera réduite.

Chez l’enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg :
50 mg/kg à 100 mg/kg maximum par jour à répartir en 4 à 6 prises espacées de 4 heures minimum.

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Mode d’emploi :
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).

Absolue(s) :

• Hypersensibilité à l’un des composants
• Hypersensibilité aux AINS
• Hypersensibilité aux salicylés
• Crise d’asthme liée à la prise d’AINS, antécédent (de)
• Crise d’asthme liée à la prise d’aspirine, antécédent (de)
• Enfant de moins de 6 ans
• Grossesse, 4 derniers mois (de la)
• Ulcère gastroduodénal évolutif
• Sujet à risque hémorragique
• Hypocoagulabilité
• Hémorragique, risque
• Insuffisance hépatique sévère
• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
• Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée

Relative(s) :

• Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

• Respecter la dose cumulative maximale
  En cas d’association d’autres médicaments, pour éviter un risque de surdosage, vérifier l’absence d’acide acétylsalicylique dans la composition des autres médicaments.
• Traitement prolongé
  En cas d’administration à long terme de médicaments antalgiques à fortes doses, la survenue de céphalées ne doit pas être traitée avec des doses plus élevées.
  
• L’utilisation régulière d’antalgiques, en particulier l’association d’antalgiques, peut conduire à des lésions rénales persistantes avec un risque d’insuffisance rénale.
• Infection virale
  Des syndromes de Reye, pathologies très rares mais présentant un risque vital, ont été observés chez des enfants avec des signes d’infections virales (en particulier varicelle et épisodes d’allure grippale) et recevant de l’acide acétylsalicylique.
  
• En conséquence, l’acide acétylsalicylique ne doit être administré chez ces enfants que sur avis médical, lorsque les autres mesures ont échoué.
  
• En cas d’apparition de vomissements persistants, de troubles de la conscience ou d’un comportement anormal, le traitement par l’acide acétylsalicylique doit être interrompu.
• Enfant de moins de 15 ans
  – Chez l’enfant de moins de 1 mois, l’administration d’acide acétylsalicylique n’est justifiée que dans certaines situations relevant de la prescription médicale.
  
• – Les comprimés à 500 mg ne sont pas adaptés à l’enfant de moins de 30 kg pour l’indication « douleurs d’intensité légère à modérée et/ou états fébriles » et à l’enfant de moins de 6 ans ou pesant moins de 20 kg pour l’indication « affections rhumatismales ». II existe pour ces enfants des dosages mieux adaptés.
• Ulcère gastroduodénal, antécédent (d’)
  Dans ce cas, l’aspirine doit être utilisé avec précaution.
• Hémorragie digestive, antécédent
  Dans ce cas, l’aspirine doit être utilisé avec précaution.
• Gastrite, antécédent
  Dans ce cas, l’aspirine doit être utilisé avec précaution.
• Insuffisance rénale
  Dans ce cas, l’aspirine doit être utilisé avec précaution.
• Insuffisance hépatique
  Dans ce cas, l’aspirine doit être utilisé avec précaution.
• Asthme
  La survenue de crise d’asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux AINS ou à l’aspirine. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.
• Ménorragie
  Dans ce cas, l’aspirine doit être utilisé avec précaution. Risque d’augmentation de l’importance et de la durée de règles.
• Sujet porteur de dispositif intra-utérin
  Dans ce cas, l’aspirine doit être utilisé avec précaution. Risque controversé de diminution de son efficacité.
• Risque d’hémorragie digestive
  Des hémorragies gastro-intestinales ou des ulcères/perforations peuvent se produire à n’importe quel moment au cours du traitement sans qu’il y ait nécessairement de symptômes préalables ou d’antécédents. Le risque relatif augmente chez le sujet âgé, le sujet de faible poids corporel, le malade soumis à un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire.
  
• En cas d’hémorragie gastro-intestinale, interrompre immédiatement le traitement.
• Risque d’ulcère digestif
  Des hémorragies gastro-intestinales ou des ulcères/perforations peuvent se produire à n’importe quel moment au cours du traitement sans qu’il y ait nécessairement de symptômes préalables ou d’antécédents. Le risque relatif augmente chez le sujet âgé, le sujet de faible poids corporel, le malade soumis à un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire.
  
• En cas d’hémorragie gastro-intestinale, interrompre immédiatement le traitement.
• Intervention chirurgicale
  Compte-tenu de l’effet antiagrégant plaquettaire de l’acide acétylsalicylique, apparaissant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur (ex : extraction dentaire).
• Patient traité à posologie élevée
  Aux fortes doses utilisées en rhumatologie’ il est recommandé de surveiller l’apparition des signes de surdosage. En cas d’apparition de bourdonnements d’oreilles, de baisse de l’acuité auditive et de vertiges, les modalités de traitement devront être réévaluées.
  
• Chez l’enfant, il est recommandé de surveiller la salicylémie notamment lors de la mise en route du traitement.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de l’acide acétylsalicylique.

Premier trimestre et deuxième trimestre :
– acide acétylsalicylique en traitement ponctuel : les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l’acide acétylsalicylique.

– acide acétylsalicylique en traitement chronique : il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif de l’acide acétylsalicylique lorsqu’il est administré en traitement chronique au-delà de 150 mg/j.

En conséquence :
. l’acide acétylsalicylique peut être prescrit en traitement ponctuel en cas de besoin,
. par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’acide acétylsalicylique en traitement chronique au-delà de 150 mg/j.

Troisième trimestre :
L’acide acétylsalicylique à des doses supérieures ou égales à 500 mg par prise et par jour comme tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer :
. le foetus à :
* une toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ;
* un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios.

. la mère et l’enfant en fin de grossesse à un allongement du temps de saignement.

Cet effet antiagrégant peut se manifester même à très faibles doses.

En conséquence :
En dehors d’utilisations cardiologiques ou obstétricales extrêmement limitées, et qui justifient un avis médical et une surveillance spécialisée, tout médicament contenant de l’acide acétylsalicylique est contre-indiqué pendant le dernier trimestre de la grossesse.

 Allaitement :

L’acide acétylsalicylique passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement.

Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été observé.

• Douleur abdominale
  
• Hémorragie digestive
  
• Anémie ferriprive
  
• Ulcère gastrique
  
• Perforation digestive
  
• Céphalée
  
• Vertige
  
• Hypoacousie
  
• Bourdonnement d’oreille
  
• Syndrome hémorragique
  
• Epistaxis
  
• Gingivorragie
  
• Purpura
  
• Urticaire
  
• Dermatose
  
• Réaction anaphylactique
  
• Asthme
  
• Oedème de Quincke
  
• Syndrome de Reye
  

• Classement ATC : 
      N02BA01 / ACETYLSALICYLIQUE ACIDE

• Classement Vidal : 
      Antalgique/antipyrétique : salicylé (Formes sèches à délitement retardé)
  

• CIP : 3007468 (ASPIRINE PH 8 500 mg cp gastrorésis : B/20).
  
• Disponibilité : officines
  Non remboursé

• CIP : 3007474 (ASPIRINE PH 8 500 mg cp gastrorésis : B/50).
  
• Disponibilité : officines
  Non remboursé

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