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FLUIDABAK®

povidone

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre en solution à 1,5 % : Flacon multidose de 10 ml avec stiligoutte et filtre antimicrobien, boîte unitaire.


  • COMPOSITION

     p flacon
    Povidone (DCI) 
    150 mg
    Excipients : chlorure de sodium, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau ppi.

  • INDICATIONS

    Traitement symptomatique du syndrome de l’oeil sec.

  • POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Posologie :

    En instillation oculaire.

    Instiller dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut, une goutte de collyre dans l’oeil ou les yeux malades, 4 à 6 fois par jour, selon la gravité des symptômes.


    Mode d’administration :
    Le patient doit être informé :
    • de se laver soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation ;
    • d’éviter le contact de l’embout avec l’oeil ou les paupières ;
    • de reboucher le flacon après utilisation.

    CONTRE-INDICATIONS

    Hypersensibilité à l’un des composants.

  • MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

    En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
  • Éviter de toucher l’oeil avec l’embout du flacon.
  • Reboucher le flacon après utilisation.

  • GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Il n’y a pas d’étude de tératogenèse disponible chez l’animal.
  • Il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la povidone lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
  • Toutefois, une pénétration à travers la cornée semble improbable du fait de la taille de la molécule.
  • En conséquence, l’utilisation de la povidone ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

  • CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

    Les patients présentant une vision trouble doivent s’abstenir de conduire ou d’utiliser des machines.

  • EFFETS INDÉSIRABLES

    Occasionnellement : Sensation transitoire de brûlure, d’oeil collé.
  • Rarement : Réactions d’irritation ou d’hypersensibilité.

  • PHARMACODYNAMIE

    Autres médicaments ophtalmologiques (code ATC : S01XA20).

    La povidone est un polymère synthétique contenant des chaînes linéaires de 1-vinyl-2-pyrrolidone.

    Ce collyre joue le rôle de lubrifiant et de mouillant à la surface de l’oeil et supplée temporairement à l’insuffisance de larmes.

    Ce collyre sans conservateur est présenté dans un flacon multidose équipé d’un dispositif comportant une membrane filtrante (0,2 microns) afin de protéger le collyre contre la contamination microbienne pendant la période d’utilisation.


    PHARMACOCINÉTIQUE

    Une pénétration à travers la cornée semble improbable du fait de la taille de la molécule.


    CONDITIONS DE CONSERVATION

    Après première ouverture, le collyre peut être conservé 8 semaines.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400936023208 (2002 rév 10.03.2009).
      
    Prix :4.51 euros (flacon de 10 ml).
    Remb Séc soc à 65 %. Collect.


    Laboratoires THÉA
    12, rue Louis-Blériot
    63017 Clermont-Ferrand cdx 2
    Tél : 04 73 98 14 36. Fax : 04 73 98 14 38
    Site web : http://www.laboratoires-thea.com

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