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SPECIAFOLDINE® 0,4 mg

acide folique

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé (jaune pâle) :  Boîte de 28, sous plaquettes thermoformées.


  • COMPOSITION

     p cp
    Acide folique  (DCI) ou vitamine B9 
    0,4 mg
    Excipients : amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline.

  • INDICATIONS

    Désir de grossesse :
    Prévention primaire des risques d’anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural (AFTN : spina bifida…) chez toutes les femmes, à l’exception de celles ayant un antécédent (personnel ou familial) d’AFTN ou traitées par certains antiépileptiques pour lesquelles un autre dosage est recommandé.
    Néanmoins, le diagnostic anténatal à la recherche de ce type de malformation reste indispensable.

    POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    1 comprimé par jour.
    Pour être efficace, la supplémentation doit être périconceptionnelle : elle doit couvrir au moins les 4 semaines qui précèdent la conception et les 8 semaines qui suivent celle-ci.
    De ce fait, il est recommandé de débuter le traitement dès le désir de grossesse.
  • Coût du traitement journalier : 0,13 euro(s).

    CONTRE-INDICATIONS

    Antécédent d’hypersensibilité à l’acide folique ou à l’un des excipients du médicament.

  • INTERACTIONS

    Interactions médicamenteuses : Nécessitant des précautions d’emploi :
    • Phénobarbital, phénytoïne, primidone : diminution des concentrations plasmatiques des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques, par augmentation de leur métabolisme hépatique dont les folates représentent un des cofacteurs. Surveillance clinique, éventuellement des taux plasmatiques, et adaptation, s’il y a lieu, de la posologie de l’antiépileptique pendant la supplémentation folique et après son arrêt.

    EFFETS INDÉSIRABLES

    • Très rares cas de réactions allergiques cutanées.
    • Possibilité de troubles gastro-intestinaux.
    • Des réactions anaphylactiques telles que : urticaires, angioedème, ont été rapportées dans de très rares cas.

    SURDOSAGE

    Un apport excessif d’acide folique est suivi d’une augmentation de l’élimination urinaire.

  • PHARMACODYNAMIE

    Préparation antianémique (code ATC : B03BB01).

    L’acide folique est une vitamine du groupe B. Les métabolites actifs servent de coenzymes à de nombreuses réactions enzymatiques intervenant dans la synthèse des purines, le métabolisme des acides aminés.


    PHARMACOCINÉTIQUE

    Absorption :
    L’acide folique est rapidement absorbé (5 à 20 minutes), le pic sérique est observé 1 à 2 heures après l’absorption.
    Distribution :
    Il diffuse dans tous les tissus et les liquides de l’organisme, il se concentre dans le LCR et est stocké dans le foie.
    Le taux sérique moyen est de 5 à 12 ng/ml.
    Le taux intra-érythrocytaire moyen est de 200 à 900 µg/l.
    Élimination :
    Elle est urinaire et fécale.

    CONDITIONS DE CONSERVATION

    A conserver à une température ne dépassant pas + 30 °C.

    Conserver les plaquettes thermoformées dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400936155701 (2003 rév 22.08.2007).
      
    Prix :3.51 euros (28 cp).
    Remb Séc soc à 65 %. Collect.


    sanofi-aventis France
    1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
    Info médic et pharmacovigilance :
    Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
    Fax : 01 57 62 06 62

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