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LAROSCORBINE® solution injectable


acide ascorbique

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution injectable IV à 1 g/5 ml :  Ampoules-bouteilles autocassables de 5 ml, boîte de 6.


  • COMPOSITION

     p ampoule
    Acide ascorbique* (DCI) 
    1 g
    Excipients : hydroxyde de sodium (qsp pH 6,8), eau ppi. Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216). * ou vitamine C.


  • INDICATIONS

    Prévention de l’avitaminose C en nutrition parentérale exclusive.

  • POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Réservé à l’adulte.
  • Voie intraveineuse seulement.
  • 1 ampoule injectable par jour.

  • CONTRE-INDICATIONS

    • Hypersensibilité à l’un des composants, en particulier au parahydroxybenzoate de méthyle ou de propyle.
    • Lithiases rénales oxalo-calciques pour des doses supérieures à 1 g/jour.

    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

    Précautions d’emploi :

    En raison d’un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas administrer la vitamine C en fin de journée.

    A fortes doses (plus de 2 g/jour), l’acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosages de la créatinine et du glucose, sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose-oxydase).


    INTERACTIONS

    Interactions médicamenteuses : Nécessitant des précautions d’emploi :
    • Déféroxamine, avec l’acide ascorbique à fortes doses et par voie IV : anomalie de la fonction cardiaque, voire insuffisance cardiaque aiguë (en général réversible à l’arrêt de la vitamine C).
      En cas d’hémochromatose, ne donner de la vitamine C qu’après avoir commencé le traitement par la déféroxamine. Surveiller la fonction cardiaque en cas d’association.

    GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Il n’y a pas d’étude de tératogenèse disponible chez l’animal.
  • En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé n’ont pas révélé d’effet malformatif ou foetotoxique de la vitamine C. En conséquence, l’utilisation de la vitamine C ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  • En l’absence de données sur le passage de la vitamine C dans le lait maternel, l’utilisation de la vitamine C est à éviter pendant l’allaitement.

  • EFFETS INDÉSIRABLES

    A fortes doses (supérieures à 1 g/jour), possibilité de :
    • troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées),
    • troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et uriques),
    • hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.

    SURDOSAGE

    Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour), l’acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosages de la créatinine et du glucose, sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose-oxydase).
  • Des cas d’hémolyse aiguë ont été observés après administration de fortes doses d’acide ascorbique (c’est-à-dire supérieures à 1 g/jour chez l’adulte) chez des sujets déficitaires en G6PD.

  • PHARMACODYNAMIE

    Classe pharmacothérapeutique : Vitamine C (code ATC : A11GA01 ; A : appareil digestif et métabolisme).

    La vitamine C est une vitamine hydrosoluble.


    PHARMACOCINÉTIQUE

    En cas d’apport supérieur aux besoins, l’excès est éliminé par voie urinaire.


    INCOMPATIBILITÉS

    En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.


    MODALITÉS DE CONSERVATION

    Durée de conservation :
    3 ans.

    A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400934213571 (1974/97, RCP rév 24.02.2010).
    Non remb Séc soc. Collect.


    BAYER SANTÉ FAMILIALE
    33, rue de l’Industrie. 74240 Gaillard
    Tél : 04 50 87 70 70
    Service clients : Tél : 04 74 02 27 27
    Info médic/Pharmacovigilance :
    Tél : 04 50 87 90 90

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