HYALGAN®

• Hypersensibilité au principe actif et aux substances d’activité proche.
  
• Traitement anticoagulant en cours (risque d’hématome, comme pour tous les médicaments injectables).
  
• Enfant de moins de 16 ans.
  

• Utiliser avec prudence en cas d’insuffisance hépatique sévère (clairance inférieure à 30 ml/min).
  
• Injecter dans des conditions d’asepsie rigoureuse en raison du risque d’arthrite septique.
  

Chez l’animal, Hyalgan est sans effet sur la fertilité et sur la capacité générale de reproduction. Il est ni embryotoxique, ni tératogène et est sans effet sur la péri et la postnatalité.

Il est recommandé de ne pas administrer Hyalgan pendant la grossesse, en l’absence de recul de son utilisation dans l’espèce humaine.

Il est déconseillé d’administrer ce produit à la femme en période d’allaitement, en l’absence de données.

• Effets locaux liés au mode d’administration : douleurs, inflammation, hydarthrose.
  
• Effets systémiques signalés : hyperthermie, réactions pseudoanaphylactiques.
  

Autres médicaments des désordres musculosquelettiques (code ATC : M09AX01).

Le principe actif de Hyalgan est une fraction spécifique purifiée d’acide hyaluronique, extrait de crêtes de coq. Ce polysaccharide naturel est présent dans le liquide synovial et dans la substance fondamentale du tissu cartilagineux. Il détermine la viscosité du liquide synovial et intervient dans le métabolisme des agrégats de protéoglycanes du cartilage et améliore certaines arthroses expérimentales.

• La fixation aux récepteurs spécifiques de l’acide hyaluronique sur les cellules articulaires.
  
• L’action sur le métabolisme de différents médiateurs de l’inflammation.
  
• L’action sur la production endogène d’acide hyaluronique par les synoviocytes et les fibroblastes.
  

Ces mécanismes, établis in vivo et in vitro, sont dose-dépendants.

L’effet de Hyalgan est retardé, d’environ 2 à 3 mois.

Immédiatement après injection intra-articulaire d’une dose de 20 mg/2 ml, les concentrations attendues dans le liquide synovial de patients traités (données théoriques pour un volume de liquide synovial compris entre 0,13 et 4 ml) sont comprises entre 3 et 9 mg/ml.

Après injection intra-articulaire, environ 80 % des fractions d’acide hyaluronique de poids moléculaires équivalents à ceux de Hyalgan se fixent au niveau des tissus synoviaux et en particulier des cellules synoviales, du cartilage et de la matrice péricellulaire des chondrocytes.

Des études de toxicité aiguë, à moyen terme et chronique (6 mois) ont été réalisées dans plusieurs espèces animales (souris, rat et chien) après administration IV ou sous-cutanée de doses allant jusqu’à 100 mg/kg en aigu et 16 mg/kg en chronique. Aucun signe de toxicité spécifique en relation avec l’administration de Hyalgan n’a été observé au cours de ces études. Le produit n’a pas montré de toxicité sur les fonctions de reproduction ou d’effet mutagène (tests in vitro et ex vivo). Plusieurs études réalisées dans différentes espèces animales ont montré que Hyalgan n’entraînait pas de signe de toxicité locale ou générale après injection intra-articulaire de doses comprises entre 5 et 100 mg.

Le produit n’a pas montré d’effet sensibilisant (tests d’antigénicité négatifs).

A conserver dans son emballage extérieur, à l’abri de la lumière et à une température ne dépassant pas 25 °C.

Ne pas congeler.

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