FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p cp | |
| Probénécide | 500 mg |
INDICATIONS |
- Goutte tophacée ou non en l’absence d’hyperuraturie.
- Hyperuricémie symptomatique primitive ou secondaire sans insuffisance rénale.
- Adjuvant de la pénicillinothérapie.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- Traitement de fond des hyperuricémies :
- Adulte et enfant à partir de 15 ans.
- Première semaine : 1 comprimé par jour en association avec la colchicine.
- Traitement d’entretien : 2 à 3 comprimés par jour de façon ininterrompue.
- Première semaine : 1 comprimé par jour en association avec la colchicine.
- Coût du traitement journalier : 0,10 à 0,29 euro(s).
- Adjuvant de la pénicillinothérapie :
- Adulte et enfant à partir de 2 ans.
- Adulte : 4 comprimés par jour pendant toute la durée du traitement anti-infectieux.
- Enfant à partir de 2 ans : ½ à 2 comprimés par jour suivant l’âge.
Chez l’enfant de moins de 6 ans, il est impératif d’écraser le comprimé et de le dissoudre dans un peu de yaourt ou liquide sucré.
- Adulte : 4 comprimés par jour pendant toute la durée du traitement anti-infectieux.
Mode d’administration :
Voie orale.
Les comprimés sont à absorber au cours des repas.
- Durée d’administration :
- Elle peut atteindre plusieurs mois.
CONTRE-INDICATIONS |
- Absolues :
-
- Hypersensibilité au probénécide ou à l’un des constituants de ce médicament.
- Insuffisance rénale sévère.
- Lithiase urique.
- Uraturie >= 700 mg/24 h sous régime alimentaire normal.
- Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes.
- Traitement par méthotrexate.
- Hypersensibilité au probénécide ou à l’un des constituants de ce médicament.
- Relatives :
-
- Grossesse ou allaitement.
- Traitement par salicylés.
- Grossesse ou allaitement.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
- Lors du traitement hypo-uricémiant :
- Le probénécide n’est pas un traitement de la crise aiguë de goutte.
- Il est conseillé d’associer au probénécide, en début de traitement, de la colchicine (1 mg/jour) afin de prévenir un accès de goutte.
- Avant de débuter le traitement, contrôler l’uraturie (cf Contre-indications), et prescrire une cure de diurèse avec alcalinisant urinaire en raison du risque de lithiase urique et de coliques néphrétiques.
Le traitement hypo-uricémiant ne dispense pas des prescriptions hygiénodiététiques.
Utilisation prudente chez les patients ayant un antécédent d’ulcère gastrique.
Sportifs : l’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
INTERACTIONS |
L’administration simultanée de probénécide avec les produits suivants nécessite une surveillance rigoureuse de l’état clinique et biologique du malade. Contre-indiquées :
- Méthotrexate : augmentation des effets de la toxicité hématologique du méthotrexate. Inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par le probénécide.
Déconseillées :
- Salicylés : diminution de l’effet uricosurique (compétition de l’élimination de l’acide urique au niveau des tubules rénaux). Utiliser un autre analgésique.
Nécessitant des précautions d’emploi :
- Diprophylline : augmentation des concentrations plasmatiques de diprophylline avec risque de surdosage (inhibition de son excrétion tubulaire rénale). Réduire la posologie de la diprophylline pendant le traitement par le probénécide.
- Zidovudine : risque d’augmentation des effets indésirables de la zidovudine, par augmentation de son taux circulant. Surveillance clinique régulière.
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal. En clinique, iI n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du probénécide lorsqu’il est administré en cours de grossesse. En conséquence, l’utilisation du probénécide est déconseillée pendant la grossesse.
Remarque : une élévation de l’acide urique est fréquemment observée au cours des toxémies gravidiques mais ne nécessite pas de traitement spécifique.
Allaitement :
En l’absence de données sur le passage du probénécide dans le lait maternel, l’allaitement est à éviter en cas de traitement par ce médicament.
EFFETS INDÉSIRABLES |
SURDOSAGE |
- Signes cliniques : crises comitiales pouvant aboutir à un état de mal, insuffisance respiratoire aiguë.
- Conduite à tenir : réanimation symptomatique.
PHARMACODYNAMIE |
Uricosurique (M : appareil locomoteur).
Agent uricosurique, le probénécide inhibe la réabsorption tubulaire des urates par action enzymatique rapidement réversible.
Inhibiteur de l’excrétion tubulaire de la pénicilline et du PAS, le probénécide permet de maintenir des pénicillinémies élevées, nécessaires au cours du traitement des endocardites d’0sler ou des états septicémiques.
PHARMACOCINÉTIQUE |
L’absorption est rapide et complète.
Au niveau plasmatique, le probénécide est fortement lié aux protéines (75 à 95 %). Il diffuse au travers de la barrière foeto-placentaire.
Le probénécide est métabolisé par le foie, son métabolite principal est le probénécide acylglucuronide.
L’excrétion est majoritairement rénale, 80 à 90 % de la dose administrée sont retrouvés dans les urines, essentiellement sous forme de métabolites. La vitesse d’excrétion est augmentée par l’alcalinisation des urines.
CONDITIONS DE CONSERVATION |
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400930104828 (1956/1997). |
| Prix : | 2.94 euros (30 comprimés). |
| Remb Séc soc à 35 %. Collect. | |
BOUCHARA-RECORDATI
68, rue Marjolin. BP 67
92302 Levallois-Perret cdx
Tél : 01 45 19 10 00
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