estriol
Crème vaginale à 0,1 % : Tube de 15 g, avec applicateur muni d’une bague.
Ovule à 0,5 mg : Boîte de 15, sous plaquettes thermoformées.
| Crème vaginale : | p tube |
Estriol
| 15 mg |
Excipients : eutanol G, palmitate de cétyle, glycérol, alcool cétylique, alcool stéarylique, polysorbate 60, acide lactique, stéarate de sorbitan, chlorhydrate de chlorhexidine, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
| Ovule : | p ovule |
Estriol
| 0,5 mg |
Excipient : mélange de monoglycérides, diglycérides et triglycérides d’acides gras saturés (Witepsol S-58).
Affections vulvovaginales dues au déficit estrogénique de la postménopause naturelle ou chirurgicale :
- Atrophie vaginale.
-
- Prurit vulvaire.
-
- Dyspareunie.
-
- Ulcérations.
-
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
|
Posologie :
-
Crème vaginale :
- Posologie usuelle :
- Un applicateur marqué d’un trait rouge permet l’application de 0,5 g de crème (soit 0,5 mg d’estriol). Cet applicateur doit être lavé à l’eau après chaque application.
- Une application de crème jusqu’à régression des symptômes, en moyenne au bout de trois semaines, suivie d’un traitement d’entretien d’une application de crème deux jours par semaine.
- Coût du traitement journalier : 0,17 euro(s).
-
Ovule :
- Posologie usuelle :
- Un ovule par jour jusqu’à régression des symptômes, en moyenne au bout de trois semaines, suivi d’un traitement d’entretien d’un ovule deux jours par semaine.
- Coût du traitement journalier : 0,26 euro(s).
-
Toutes formes :
- La posologie doit être adaptée selon l’amélioration obtenue.
- Des cures d’entretien peuvent être nécessaires.
Mode d’administration :
-
Crème vaginale :
- La crème doit être appliquée le soir au coucher dans le vagin.
-
Ovule :
- L’ovule doit être appliqué le soir au coucher dans le vagin.
- Grossesse et allaitement.
-
- Maladies thromboemboliques.
-
- Tumeurs estrogéno-dépendantes connues ou suspectées.
-
- Métrorragie d’origine non diagnostiquée.
-
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
|
- Une tension mammaire persistante ou la production excessive de glaire cervicale sont les signes d’une posologie trop élevée.
-
- Durant un traitement prolongé par les estrogènes, des examens médicaux périodiques sont recommandés.
-
- Les patientes présentant les troubles suivants doivent être surveillées : antécédents de troubles thromboemboliques ; insuffisance cardiaque latente ou manifeste ; rétention d’eau due à un dysfonctionnement rénal ; hypertension ; épilepsie ou migraine (ou leurs antécédents) ; affections hépatiques sévères ; endométriose ; mastopathie fibrokystique ; porphyrie ; hyperlipoprotéinémie ; diabète sucré ; antécédents de prurit, d’herpès de la grossesse ou de détérioration d’otosclérose lors d’une grossesse ou de prise antérieure d’estrogène.
-
Comme tous les produits destinés à être appliqués sur les muqueuses, Physiogine crème vaginale à 0,1 % ou ovule à 0,5 mg peut, dans de rares cas, entraîner une irritation ou un prurit en début de traitement.
Une mastodynie peut éventuellement apparaître de façon transitoire en début de traitement.
Estrogène naturel.
C’est un estrogène d’action courte et d’élimination rapide qui n’a pas d’action sur l’endomètre à la posologie préconisée.
L’estriol, en application locale, soulage les symptômes et affections dus au déficit estrogénique de la postménopause.
Il induit la normalisation de l’épithélium vaginal et ainsi restaure le pH physiologique du vagin. La résistance à l’infection et à l’inflammation est, de ce fait, augmentée.
L’estriol administré localement sous forme de crème vaginale à 0,1 % ou d’ovule à 0,5 mg est très bien absorbé, comme en témoigne l’élévation rapide des taux sériques d’estriol.
La concentration plasmatique est maximale 1 à 2 heures après l’application puis décroît pour revenir aux valeurs de base en 24 heures.
L’élimination urinaire sous forme conjuguée est totale après 24 heures.
MODALITÉS DE CONSERVATION
|
-
Durée de conservation :
- 3 ans.
-
Crème vaginale :
- A conserver à une température ne dépassant pas + 30 °C.
-
Ovule :
- A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C, à l’abri de la lumière et de l’humidité.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
|
LISTE II
| AMM | 3400932969173 (1987, RCP rév 17.05.2005) crème vaginale. |
| 3400932969005 (1987, RCP rév 04.02.2009) ovule. |
Mis sur le marché en
1992.
| | |
| Prix : | 5.14 euros (tube de crème vaginale + applicateur). |
| 3.90 euros (15 ovules). |
| Crème vaginale : Remb Séc soc à 30 %. |
| Ovule : Remb Séc soc à 15 %. |
| Collect. |
SCHERING-PLOUGH
34, av Léonard-de-Vinci. 92400 Courbevoie
Standard : Tél : 01 80 46 40 00
Info médic : Tél : 01 80 46 40 40
Pharmacovigilance : Tél : 01 80 46 46 46
Liste Des Sections Les Plus Importantes :
Pour plus des conseils sur cette application et developpement de cette dernier contacter avec moi dans ma emaile support@mededuct.com
