Comprimé à sucer à 0,2 mg (blanc) : Boîte de 24, sous plaquettes thermoformées.
| | p cp |
Tétracaïne (DCI) chlorhydrate
| 0,2 mg |
Excipients : saccharose, sorbitol, silice colloïdale anhydre, arôme menthe (menthol, gomme arabique), nébulisat de gomme arabique, povidone, stéarate de magnésium.
Apport calorique par comprimé : 2,84 kcal.
Teneur en saccharose : 0,7 g/prise.
Ce médicament est indiqué, chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans, en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d’aphtes, de petites plaies de la bouche.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
Adulte : 6 à 8 comprimés à sucer par jour, en espaçant les prises d’au moins 1 heure.
Enfant : 2 à 4 comprimés à sucer par jour, en espaçant les prises d’au moins 2 heures.
Il est préférable de sucer le comprimé à distance des repas.
Sucer lentement le comprimé sans le croquer ni l’avaler.
Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou aux autres composants du comprimé.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Mises en garde :
- En raison d’une possibilité de fausse-route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
- utiliser ce médicament avec précaution chez l’enfant de moins de 12 ans ;
- ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
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- L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours.
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- Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardiovasculaire).
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- L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
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- Ce médicament contient du saccharose (cf Composition). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase.
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- Ce médicament contient 0,7 g de saccharose par prise dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
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- >Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
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Précautions d’emploi :
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.
Possibilité de :
- sensibilisation aux anesthésiques locaux avec risque de réaction anaphylactique ;
- engourdissement passager de la langue et possibilité de fausse-route (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
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Possibilité de retentissement neurologique et cardiovasculaire (tétracaïne) en cas de surconsommation.
Préparations pour la gorge (code ATC : R02A).
Préparation à usage buccal ou oropharyngé contenant un anesthésique local (chlorhydrate de tétracaïne).
CONDITIONS DE CONSERVATION
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A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62
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