VOLTAFLEX®

glucosamine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé à 625 mg (oblong, portant l’inscription « V » ; jaune) : Boîtes de 60 et de 180, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

	p cp
Glucosamine (DCI)	625 mg
(sous forme de chlorhydrate de glucosamine : 750 mg)

Excipients : povidone, phosphate de calcium tribasique, cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium. Pelliculage : poly (alcool vinylique), talc, lécithine de soja (E 322), macrogol, dioxyde de titane (E 171), laque aluminique de jaune soleil FCF (E 110), laque aluminique de jaune de quinoléine (E 104), oxyde de fer jaune (E 172).

INDICATIONS

Soulagement des symptômes liés à une arthrose légère à modérée du genou.

POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

2 comprimés (1250 mg de glucosamine) une fois par jour pour le soulagement des symptômes.

La glucosamine n’est pas indiquée pour le traitement de symptômes douloureux aigus. Il se peut que le soulagement des symptômes (en particulier de la douleur) ne soit ressenti qu’au bout de plusieurs semaines de traitement, voire même davantage dans certains cas. Si aucun soulagement des symptômes n’est ressenti au bout de 2 à 3 mois, il convient de reconsidérer la poursuite du traitement à la glucosamine.

Les comprimés peuvent être pris indifféremment pendant ou en dehors des repas.

Informations supplémentaires sur les populations spéciales :

Personne âgée : aucune étude spécifique n’a été conduite chez les personnes âgées, mais d’après l’expérience clinique, aucun ajustement posologique n’est nécessaire lors du traitement de patients âgés en bonne santé.
Insuffisance rénale et/ou hépatique : aucune étude n’ayant été conduite chez les patients atteints d’insuffisance rénale et/ou hépatique, aucune recommandation ne peut être faite.
Enfant et adolescent : Voltaflex ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent en dessous de 18 ans en raison d’un manque de données concernant la sécurité et l’efficacité.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité connue à la glucosamine ou à l’un des excipients. La substance active ayant été obtenue à partir de crustacés, Voltaflex ne doit pas être administré à des patients allergiques aux crustacés.
Ce médicament contenant des dérivés du soja, il ne doit pas être administré aux patients présentant une allergie à l’arachide ou au soja.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

Un médecin doit être consulté pour écarter la présence d’une lésion articulaire pour laquelle il convient d’envisager un autre traitement.
Chez les patients atteints d’intolérance au glucose, il est recommandé de contrôler les niveaux de glucose sanguin et, si nécessaire, les besoins en insuline avant le début du traitement et à intervalles réguliers au cours du traitement.
Chez les patients présentant un facteur de risque connu de maladie cardiovasculaire, le contrôle des lipides sanguins est recommandé, une hypercholestérolémie ayant été observée chez certains patients traités à la glucosamine.
Des symptômes d’asthme exacerbés, apparus après l’initiation du traitement à la glucosamine, ont été rapportés (les symptômes ont disparu après la cessation du traitement à la glucosamine). Les patients asthmatiques commençant un traitement à la glucosamine doivent donc être conscients du risque d’une aggravation des symptômes.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
Les données sur d’éventuelles interactions médicamenteuses avec la glucosamine sont limitées, mais une augmentation du temps de coagulation sanguin avec les anticoagulants à base de coumarine (warfarine et acénocoumarol) a été rapportée. Les patients traités aux anticoagulants à base de coumarine doivent donc être surveillés de près lorsqu’ils commencent ou terminent un traitement à base de glucosamine.

Un traitement concomitant à la glucosamine peut augmenter l’absorption et la concentration sérique de tétracyclines, mais la pertinence clinique de cette interaction est probablement limitée.

En raison des données limitées concernant les éventuelles interactions médicamenteuses avec la glucosamine, il convient d’être généralement conscient d’une réponse ou d’une concentration modifiée des médicaments utilisés de manière concomitante.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n’existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l’utilisation de la glucosamine chez la femme enceinte. Les études chez l’animal n’ont pas fourni de données suffisantes. La glucosamine ne doit donc pas être utilisée pendant la grossesse.

Allaitement :

Aucune donnée n’est disponible sur l’excrétion de la glucosamine dans le lait humain. L’utilisation de la glucosamine pendant l’allaitement est donc déconseillée en raison de l’absence de données sur la sécurité du nourrisson.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.

En cas de fatigue, il est déconseillé de conduire un véhicule et d’utiliser des machines.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables les plus fréquents associés au traitement à la glucosamine sont : nausée, douleur abdominale, indigestion, constipation et diarrhée. En plus, des cas de maux de tête, fatigue, éruption cutanée, prurit et bouffée congestive ont été rapportés. Les effets indésirables rapportés sont en général légers et transitoires.

Classe de système d’organes	Fréquent (> 1/100, < 1/10)	Peu fréquent (>= 1/1000, < 1/100)
Affections du système nerveux	Maux de tête, fatigue
Affections gastro-intestinales	Nausées, douleur abdominale, indigestion, diarrhée, constipation
Affections de la peau et du tissu sous-cutané		Éruption cutanée, prurit, bouffée congestive

Des cas sporadiques et spontanés d’hypercholestérolémie ont été rapportés, mais le lien de cause à effet n’a pas été établi.

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Autres agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux, médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (code ATC : M01AX05).

La glucosamine est une substance endogène, un constituant normal des chaînes de polysaccharides de la matrice du cartilage et des glycosaminoglycanes du liquide synovial. Des études in vitro et in vivo ont montré que la glucosamine stimule la synthèse des protéoglycanes et des glycosaminoglycanes physiologiques par les chondrocytes et de l’acide hyaluronique par les synoviocytes.

Le mécanisme d’action de la glucosamine chez l’humain n’est pas connu.

Le délai d’apparition de la réponse ne peut être évalué.

PHARMACOCINÉTIQUE

La glucosamine est une molécule relativement petite (masse moléculaire 179), qui se dissout facilement dans l’eau et est soluble dans les solvants organiques hydrophiles.

On dispose d’informations limitées sur la pharmacocinétique de la glucosamine. La biodisponibilité absolue n’est pas connue. Le volume de distribution est d’environ 5 litres et la demi-vie après administration par voie intraveineuse est d’environ 2 heures. Quelque 38 % d’une dose intraveineuse sont excrétés dans l’urine sous forme inchangée.

SÉCURITE PRÉCLINIQUE

La D-glucosamine a une faible toxicité aiguë.

Les données des expériences animales liées à la toxicité lors d’une administration répétée, la reprotoxicité, la mutagénicité et la carcinogénicité sont insuffisantes.

Les résultats des études in vitro et in vivo chez les animaux ont montré que la glucosamine réduit la sécrétion d’insuline et induit une résistance à l’insuline, probablement via l’inhibition de la glucokinase dans les cellules bêta. La pertinence clinique de cette observation n’est pas connue.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 30 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400938457322 (2008, RCP rév 28.10.2008) 60 cp.
	3400938457490 (2008, RCP rév 28.10.2008) 180 cp.


Prix :	13.04 euros (60 comprimés).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.
Boîte de 180 comprimés : Non remb Séc soc.

Novartis Santé Familiale SAS
14, bd Richelieu. BP 440
92845 Rueil-Malmaison cdx
Tél : 01 55 47 80 00

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