TUSSIDANE® 1,5 mg/ml

Sirop : benzoate de sodium, arôme orange, saccharose, acide citrique monohydraté, eau purifiée.

Solution buvable : maltitol liquide, benzoate de sodium, saccharine sodique, caramel en poudre (E 150), acide citrique monohydraté, eau purifiée, arôme caramel.

Une ½ cuillère-mesure (graduation 2,5 ml) contient 3,75 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.

Teneur en saccharose (sirop) : 3,6 g/5 ml.

Teneur en sodium (sirop)  : 1,99 mg/5 ml.

• chez l’enfant de plus de 30 mois : 0,25 mg/kg/prise, soit 1 mg/kg/jour ;
  
• chez l’adulte : 15 à 30 mg par prise. Ne pas dépasser 120 mg par jour.
  

• Insuffisance respiratoire.
  
• Toux de l’asthmatique.
  
• Association aux IMAO non sélectifs (iproniazide, nialamide), aux IMAO-A sélectifs (moclobémide, toloxatone), au linézolide (cf Interactions).
  
• Allergie à l’un des constituants.
  
• Enfant de moins de 30 mois.
  
• Allaitement.
  

• Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
  
• Il est illogique d’associer un expectorant ou un mucolytique à un antitussif.
  
• Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de s’assurer que les causes de la toux, qui requièrent un traitement étiologique spécifique, ont été recherchées.
  
• Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  
• Tussidane sirop 1,5 mg/ml : En raison de la présence de saccharose, ce médicament doit être évité en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.
  
• Tussidane sans sucre 1,5 mg/ml : En raison de la présence de maltitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose.
  

• En cas d’insuffisance hépatique, la posologie initiale sera diminuée de 50 % et pourra éventuellement être augmentée du quart, en fonction de la tolérance et des besoins.
  
• La prise de boissons alcoolisées ou de médicament contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée (cf Interactions).
  

• Tenir compte, dans la ration journalière, de la teneur en saccharose (cf Composition).
  
• Tenir compte, chez les personnes suivant un régime hyposodé strict, de la teneur en sodium (cf Composition).
  

• IMAO non sélectifs (iproniazide) et sélectifs A (moclobémide, toloxatone) ; par extrapolation, linézolide : risque d’apparition d’un syndrome sérotoninergique (diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion, voire coma).
  

• Alcool : majoration par l’alcool de l’effet sédatif des antitussifs centraux. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.
  
• Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.
  

• Autres dépresseurs du système nerveux central : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), neuroleptiques, barbituriques, benzodiazépines, anxiolytiques autres que benzodiazépines, antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), antihistaminiques H1 sédatifs, antihypertenseurs centraux ; autres : baclofène, pizotifène, thalidomide : majoration de la dépression centrale. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicule et l’utilisation de machines.
  
• Analgésiques morphiniques agonistes (alfentanil, codéine, dextromoramide, dextropropoxyphène, dihydrocodéine, fentanyl, hydromorphone, morphine, oxycodone, péthidine, phénopéridine, rémifentanil, sufentanil, tramadol), barbituriques, benzodiazépines et apparentés, méthadone : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
  

Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.

En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométhorphane.

En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.

Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométhorphane par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.

En conséquence, l’utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Le dextrométhorphane passe dans le lait maternel ; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez les nourrissons, après ingestion par les mères d’autres antitussifs centraux à doses suprathérapeutiques.

En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l’allaitement.

Classe pharmacothérapeutique : alcaloïdes de l’opium et dérivés (code ATC : R05DA09).

Antitussif dérivé morphinique d’action centrale.

Aux doses thérapeutiques, il n’entraîne ni dépression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie.

Le dextrométhorphane est bien résorbé au niveau du tube digestif. Il est partiellement métabolisé au niveau du foie et excrété sous forme inchangée ou sous forme de métabolite déméthylé.

Tussidane sans sucre 1,5 mg/ml : Après première ouverture du flacon, à conserver maximum 30 jours.

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