Solution pour inhalation par fumigation : Flacon de 84 ml.
| Pour 100 g de solution : | |
Baume du Pérou
| 1 g |
Benjoin, teinture
| 10 g |
Eucalyptus, teinture
| 60 g |
Lavande, huile essentielle
| 1 g |
Thym, huile essentielle
| 1 g |
Lévomenthol (DCI)
| 4 g |
Excipients : alcool, eau purifiée.
Traitement d’appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.
Inhalation par fumigation. Ne pas avaler.
Diluer 1 cuillère à café dans un bol rempli d’eau très chaude mais non bouillante.
Ne pas avaler, mais inspirer la vapeur dégagée.
Répéter les inhalations 3 fois par jour.
La durée de traitement ne doit pas excéder 5 jours sans avis médical.
- Hypersensibilité à l’un des constituants.
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- Liée à la présence de dérivés terpéniques : Enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Mises en garde :
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus, lavande, thym et lévomenthol) qui peuvent entraîner à doses excessives :
- des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l’enfant ;
- des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
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Respecter les conseils d’utilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dépasser les doses préconisées.
Précautions d’emploi :
- Ne pas avaler.
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- En cas de persistance des symptômes et/ou d’apparition de signes de surinfection, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
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- En cas de réaction allergique, interrompre le traitement.
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- Chez l’adulte, en cas d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
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En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
- de l’absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
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- Possibilité d’irritation locale, d’allergie.
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- En raison de la présence de dérivés terpéniques, et en particulier en cas de non-respect des doses préconisées :
- risque de convulsions chez l’enfant ;
- possibilité d’agitation et de confusion chez le sujet âgé.
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Classe pharmacothérapeutique : A visée décongestionnante (code ATC : R05 ; R : système respiratoire).
Les dérivés terpéniques (eucalyptus, lavande, thym, lévomenthol) peuvent abaisser le seuil épileptogène.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400930097281 (1973/96, RCP rév 12.04.2010). |
sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et pharmacovigilance :
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Fax : 01 57 62 06 62
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