magnésium, pyridoxine
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p cp | |
Magnésium (DCI) citrate anhydre exprimé en magnésium | 100 mg |
Pyridoxine (DCI) ou vitamine B6, chlorhydrate | 10 mg |
INDICATIONS |
- Nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil.
- Manifestations d’anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (coeur sain).
- Crampes musculaires, fourmillements.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- Chez l’adulte : 3 à 4 comprimés par jour, à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.
- Chez l’enfant de plus de 6 ans (environ 20 kg) : 10 à 30 mg/kg/j (0,4 à 1,2 mmol/kg/j), soit 2 à 4 comprimés par jour chez l’enfant de plus de 6 ans (environ 20 kg), à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.
CONTRE-INDICATIONS |
- Hypersensibilité à l’un des constituants.
- En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp, ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Une consommation abusive de pyridoxine peut être responsable d’une neuropathie sensorielle qui survient lors de l’utilisation à fortes doses de pyridoxine (200 mg/jour) pendant une longue période (plusieurs mois, voire années). Celle-ci est généralement réversible à l’arrêt du traitement.
Précautions d’emploi :Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
Il existe des formes pharmaceutiques adaptées à l’enfant de moins de 6 ans.
En cas d’insuffisance rénale modérée, des précautions sont à prendre, afin d’éviter le risque relatif à une hypermagnésémie.
INTERACTIONS |
- Sels de phosphate ou de calcium : ces produits inhibent l’absorption intestinale du magnésium.
A prendre en compte :
- Tétracyclines orales : les prises de tétracyclines orales et de magnésium doivent être espacées d’au moins 2 heures, en raison de la diminution de l’absorption digestive des cyclines.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
L’utilisation de magnésium peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, quel qu’en soit le terme. En effet, bien que les données animales soient insuffisantes, les données cliniques limitées sont rassurantes.
Allaitement :
Le magnésium ou la vitamine B6 pris individuellement est compatible avec l’allaitement.
Peu de données étant disponibles sur la dose maximale journalière recommandée de vitamine B6, il est recommandé de ne pas dépasser la dose de 20 mg/jour de vitamine B6 chez les femmes allaitant.
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Diarrhées.
- Douleurs abdominales.
- Réactions cutanées.
- Réactions allergiques.
SURDOSAGE |
Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants :
- diminution de la tension artérielle,
- nausées, vomissements,
- dépression du système nerveux central, diminution des réflexes,
- anomalies de l’ECG,
- début de dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque et paralysie respiratoire,
- syndrome anurique.
PHARMACODYNAMIE |
Classe pharmacothérapeutique : suppléments minéraux (code ATC : A12 ; A : appareil digestif et métabolisme).
- Au plan physiologique :
- Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l’excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
- Élément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
- Au plan clinique :
- Une magnésémie sérique :
- comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l), indique une carence magnésienne modérée ;
- inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l), indique une carence magnésienne sévère.
- comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l), indique une carence magnésienne modérée ;
- La carence magnésienne peut être :
- primitive par anomalie du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique) ;
- secondaire par :
- insuffisance des apports (dénutrition sévère, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
- malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies),
- exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).
- insuffisance des apports (dénutrition sévère, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
- primitive par anomalie du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique) ;
PHARMACOCINÉTIQUE |
L’absorption digestive des sels de magnésium obéit, entre autres, à un mécanisme passif à propos duquel la solubilité du sel est déterminante. L’absorption digestive des sels de magnésium ne dépasse pas 50 %.
L’excrétion est principalement urinaire.
CONDITIONS DE CONSERVATION |
Pas de précautions particulières de conservation.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400936326866 (2004, RCP rév 18.10.2010). |
Non remb Séc soc. |
sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
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