INEUROPE®

Solvant : eau ppi.

Réservé à l’adulte à partir de 18 ans.

Auto-injection par voie intramusculaire dans la cuisse, dès l’apparition des premiers symptômes d’intoxication, de la dose contenue dans un dispositif.

En cas de persistance des symptômes d’intoxication, l’injection peut être renouvelée une fois uniquement, 15 minutes après la première injection.

La posologie à utiliser chez le sujet âgé ou en cas d’insuffisance rénale ou hépatique n’est pas connue.

Note : en cas de risque avéré d’intoxication, sur ordre des autorités, un prétraitement par pyridostigmine sera démarré par voie orale à raison de 30 mg toutes les 8 heures.

• un syndrome cholinergique dont le tableau clinique est le suivant :
  • syndrome muscarinique associant hypersécrétion salivaire et bronchique, sueurs profuses, myosis, bronchospasme, bradycardie, hypotension, douleurs abdominales et diarrhées, confusion et convulsions,
    
  • syndrome nicotinique associant fasciculations musculaires puis paralysie musculaire périphérique et respiratoire ;
    
• un syndrome central : convulsions, état de mal, coma.
  

• une somnolence, une amnésie et des réactions paradoxales (liées à l’avizafone [benzodiazépine]) ;
  
• des troubles de la vision (liés au pralidoxime ou à l’atropine) ;
  
• des réactions d’hypersensibilité à l’un des trois constituants.
  

La prise d’alcool ou de médicaments contenant de l’alcool est déconseillée (cf Interactions).

Des précautions d’emploi doivent être prises dans les cas suivants :

• chez le sujet âgé ;
  
• chez l’insuffisant rénal ou hépatique ;
  
• chez le sujet présentant des apnées du sommeil.
  

• antécédents de glaucome par fermeture de l’angle ;
  
• rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatique, hypertrophie de la prostate ;
  
• hyperthyroïdie ;
  
• insuffisance respiratoire, rénale et/ou hépatique ;
  
• bronchite chronique ;
  
• iléus paralytique, atonie intestinale, mégacôlon toxique.
  

• chez l’insuffisant rénal et hépatique.
  

Néanmoins, dans le contexte d’urgence, seules les précautions d’emploi suivantes sont à respecter :

• Liées à l’avizafone : myasthénie.
  
• Liées à l’atropine : insuffisance coronarienne, troubles du rythme ventriculaires connus ; surveiller la fréquence cardiaque au décours des injections.
  

• Alcool : majoration par l’alcool de l’effet sédatif de ces substances. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.
  

• Cimétidine (avec la cimétidine utilisée à des doses >= 800 mg/j) : risque accru de somnolence. Avertir les patients de l’augmentation du risque en cas de conduite automobile ou d’utilisation de machines.
  
• Phénytoïne (et par extrapolation fosphénytoïne) : variations imprévisibles ; les concentrations plasmatiques de phénytoïne peuvent augmenter, avec signes de surdosage, mais aussi diminuer ou rester stables. Surveillance clinique et contrôle des concentrations plasmatiques de phénytoïne.
  
• Stiripentol : augmentation des concentrations plasmatiques du diazépam, avec risque de surdosage, par inhibition de son métabolisme hépatique. Surveillance clinique et dosage plasmatique, lorsque cela est possible, du diazépam associé au stiripentol.
  

• Barbituriques : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
  
• Buprénorphine (avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution) : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Évaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites.
  
• Buspirone : risque de majoration des effets indésirables de la buspirone.
  
• Cisapride : majoration transitoire de l’effet sédatif du diazépam par augmentation de sa vitesse d’absorption. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.
  
• Clozapine : risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque.
  
• Morphiniques : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
  

En raison de la mise en jeu du pronostic vital, l’utilisation d’Ineurope est possible au cours de la grossesse quel qu’en soit le terme.

En raison de la mise en jeu du pronostic vital, l’utilisation d’Ineurope est possible au cours de l’allaitement.

• l’avizafone : sommeil profond jusqu’au coma, signes de confusion mentale, léthargie, ataxie, hypotonie, hypotension, dépression respiratoire (le flumazénil est l’antidote) ;
  
• l’atropine : sécheresse buccale, mydriase, paralysie de l’accommodation, diminution des sécrétions et surtout tachycardie, agitation, confusion et hallucinations allant jusqu’au délire, dépression respiratoire ;
  
• la pralidoxime : la pralidoxime à doses très élevées pourrait aggraver le bloc neuromusculaire dû à l’organophosphoré.
  

Classe pharmacothérapeutique : tous autres médicaments [antidote] (code ATC : V03AB).

• l’atropine, anticholinergique, actif sur les récepteurs muscariniques ;
  
• l’avizafone, prodrogue active sous forme de diazépam, anticonvulsivant ;
  
• la pralidoxime, réactivateur des cholinestérases (enzymes régulatrices de la transmission nerveuse) inhibées par les neurotoxiques.
  

Les résultats des études de sécurité précliniques, conduites avec l’association des trois principes actifs (ou avec Ineurope) sur plusieurs espèces animales, à des doses correspondant à 10 fois la dose thérapeutique maximale, ont révélé des effets en relation avec une exacerbation de l’activité pharmacodynamique de chacun des constituants. Aucune toxicité particulière n’a été mise en évidence avec l’association, par rapport aux données disponibles avec chacun des constituants.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.

A conserver à une température comprise entre + 2 °C et + 8 °C.

A reconstituer sur ordre des autorités et/ou dès la notion de menace avérée d’intoxication.

A utiliser dès apparition des premiers symptômes d’intoxication.

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

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