comprimé pelliculé sécable
| par 1 comprimé
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| céfalexine monohydrate | |
| Exprimé en céfalexine anhydre | 1 g |
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Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la céfalexine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
- Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles, lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à l’exclusion des localisations méningées, notamment :
— infections ORL : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, sinusites, otites ;
— infections respiratoires basses :
– surinfections des bronchites aiguës,
– exacerbations des bronchites chroniques,
– pneumopathies communautaires chez des sujets : sans facteur de risques, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’argument faisant craindre une résistance de Streptococcus pneumoniae à la pénicilline, en l’absence d’argument évocateur d’une pneumopathie atypique.- — infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites.
- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
- Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles, lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à l’exclusion des localisations méningées, notamment :
- POSOLOGIE :
— Sujet aux fonctions rénales normales :
– Adulte : 2 g par jour en au moins 2 prises.- – Enfant de plus de 6 ans : 25 à 50 mg/kg par 24 heures en au moins 2 prises, sans dépasser la posologie adulte.
- — Insuffisant rénal :
Clcr (ml/min) Dose de charge (mg) Dose (mg) Intervalle (h) 30 – 60 — 500 12 10 – 30 500 500 24 5 – 10 250 250 12 <= 5 250 250 24
DUREE DU TRAITEMENT :
La durée du traitement est de 7 à 10 jours en moyenne pour l’ensemble des indications thérapeutiques, pouvant aller jusqu’à 14 jours pour les pneumopathies.- La durée de traitement des angines est de 10 jours.
- MODE D’ADMINISTRATION :
A prendre de préférence en dehors des repas, notamment chez l’enfant en raison d’une biodisponibilité diminuée de 40 % avec la prise de lait. - – Enfant de plus de 6 ans : 25 à 50 mg/kg par 24 heures en au moins 2 prises, sans dépasser la posologie adulte.
Absolue(s) :
- Hypersensibilité aux céphalosporines
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Enfant de moins de 6 ans
- Risque de réaction d’hypersensibilité
– La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement. - – La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable.
- L’allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas :
. l’utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillinosensibles ; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration,
. l’emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d’allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration afin de traiter l’accident anaphylactique possible. - – Les réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.
- Hypersensibilité aux pénicillines
– La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement. - – La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable.
- L’allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas :
. l’utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillinosensibles ; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration,
. l’emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d’allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration afin de traiter l’accident anaphylactique possible. - – Les réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.
- Insuffisance rénale
En cas d’insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (cf Posologie/Mode d’administration). - Traitement prolongé
Comme avec d’autres antibiotiques à large spectre, l’utilisation prolongée de la céfalexine peut entraîner une sélection de germes non sensibles, ce qui peut nécessiter l’interruption du traitement. - Risque de colite pseudomembraneuse
La survenue exceptionnelle d’une diarrhée grave et persistante pendant ou après l’emploi de l’antibiotique peut être symptomatique d’une colite pseudomembraneuse et impose l’arrêt du traitement. Le diagnostic établi après coloscopie nécessite la mise en route d’une antibiothérapie spécifique. - Administrer à distance du repas
A prendre de préférence en dehors des repas notamment chez l’enfant en raison d’une biodisponibilité diminuée de 40 % avec la prise de lait. - Interaction alimentaire : produits laitiers
A prendre de préférence en dehors des repas notamment chez l’enfant en raison d’une biodisponibilité diminuée de 40 % avec la prise de lait.
- Voir banque Interactions Médicamenteuses
Grossesse :
- Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
- En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la céfalexine. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
- En conséquence, la céfalexine peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.
- En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la céfalexine. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
Allaitement :
- Le passage de la céfalexine dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, l’allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.
- Toutefois, interrompre l’allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d’éruption cutanée chez le nourrisson.
- Eruption cutanée
- Fièvre
- Choc anaphylactique
- Oedème de Quincke
- Prurit anogénital
- Candidose
- Erythème polymorphe (Exceptionnel)
- Syndrome de Stevens-Johnson (Exceptionnel)
- Syndrome de Lyell (Exceptionnel)
- Eosinophilie
- Thrombopénie
- Leucopénie
- Anémie hémolytique
- Diarrhée
- Nausée
- Vomissement
- Entérocolite pseudomembraneuse (Rare)
- Transaminases (augmentation)
- Hépatopathie
- Ictère
- Néphropathie interstitielle (Rare)
- Sélection de souche résistante
- Traitement prolonge.
- Traitement prolonge.
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Classement ATC :
J01DB01 / CEFALEXINE
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Classement Vidal :
Antibiotique : céphalosporine de 1re génération (Céfalexine)
- Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire, et ces dernières, des résistantes : S <= 8 mg/l et R > 32 mg/l.
- La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d’infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilités de la sensibilité d’une souche bactérienne à cet antibiotique.
- Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses :
ESPECES SENSIBLES :
– Aérobies à Gram + : Corynebacterium diphtheriae, Propionibacterium acnes, staphylococcus méti-S, streptococcus, Streptococcus pneumoniae (30 – 70 %).- – Aérobies à Gram – : Branhamella catarrhalis, Citrobacter koseri, Escherichia coli (20 – 30 %), klebsiella (0 – 30 %), Neisseria gonorrhoeae, pasteurella.
- – Anaérobies : fusobacterium (10 – 20 %), prevotella (60 – 70 %).
- ESPECES MODEREMENT SENSIBLES (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
– Aérobies à Gram – : Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis.- – Anaérobies : Clostridium perfringens, peptostreptococcus.
- ESPECES RESISTANTES :
– Aérobies à Gram + : entérocoques, Listeria monocytogenes, staphylococcus méti-R*.- – Aérobies à Gram – : acinetobacter, Citrobacter freundii, enterobacter, Morganella morganii, Proteus vulgaris, providencia, pseudomonas, serratia.
- – Anaérobies : bacteroides, Clostridium difficile.
- * La fréquence de résistance à la méticilline est d’environ 30 à 50 % de l’ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
- La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d’infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilités de la sensibilité d’une souche bactérienne à cet antibiotique.
Liste I
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CIP : 3267442 (CEFACET 1 g cp pellic séc Gé : B/6).
- Disponibilité : officines
Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
Norgine Pharma
Liste Des Sections Les Plus Importantes :
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- Medicaments injectables
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