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BRONCHORECTINE AU CITRAL® NOURRISSON


FORMES et PRÉSENTATIONS

Suppositoire :  Boîte de 10, sous plaquettes thermoformées de 5.


  • COMPOSITION

     p suppos
    Citral 
    2 mg
    Terpinol 
    10 mg
    Pin sylvestre, huile essentielle 
    10 mg
    Serpolet, huile essentielle 
    5 mg
    Excipients : chlorophylle cuivrique huileuse, glycérides hémisynthétiques solides (type Novata C).

  • INDICATIONS

    Traitement d’appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.

    POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Voie rectale.
  • Posologie :

    2 à 3 suppositoires par 24 heures.

    Durée d’administration :
    L’utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible, en raison du risque de toxicité locale surajouté aux risques par voie orale.

    Mode d’administration :

    Le choix de la voie rectale n’est déterminé que par la commodité d’administration du médicament.


    CONTRE-INDICATIONS

    • Hypersensibilité à l’un des constituants.
    • Liées à la voie d’administration : antécédents récents de lésions anorectales.

    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI


    Mises en garde :
    • En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
    • Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les conseils d’utilisation : ne pas dépasser les doses préconisées.
    Précautions d’emploi :

    En cas d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.


    INTERACTIONS

    Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

  • FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

    Grossesse :

    Il n’y a pas d’étude de tératogenèse pertinente disponible chez l’animal.

    En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.


    Allaitement :

    Par prudence, l’administration pendant l’allaitement est déconseillée.

    En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
    • de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
    • et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

    CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

    Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été observé.

  • EFFETS INDÉSIRABLES

    • Liés à la voie d’administration : risque de toxicité locale, d’autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d’administration et la posologie élevés.
    • Possibilité d’allergie.
    • En cas de non-respect des doses préconisées, risque de convulsions chez l’enfant.

    SURDOSAGE

    En cas d’utilisation répétée excessive, risque de brûlures rectales. Possibilité d’agitation et de confusion chez le sujet âgé en raison de la présence de dérivés terpéniques.
  • A doses excessives, possibilité de survenue d’accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Dans ce cas, un traitement symptomatique doit être administré dans un milieu spécialisé.

  • PHARMACODYNAMIE

    Classe pharmacothérapeutique : à visée antiseptique (R : système respiratoire).

    Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.


    MODALITÉS DE CONSERVATION

    Durée de conservation :
    2 ans.

    A conserver à une température inférieure à 25 °C.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400930156636 (1976/96, RCP rév 21.02.2011).
    Non remb Séc soc.


    Laboratoires MAYOLY SPINDLER
    6, av de l’Europe. 78400 Chatou
    Tél standard : 01 34 80 55 55
    Info médic : Tél : 01 34 80 72 60
    Site web :  http://www.mayoly-spindler.com

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