ACADIONE®

• Traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde.
  
• Traitement de la lithiase cystinique.
  

• Traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde : 1 g par jour, en 2 ou 3 prises.
  Coût du traitement journalier : 1,42 euro(s).La dose minimale efficace doit être recherchée ; toutefois, la posologie peut atteindre 1,5 g par jour après 2 ou 3 mois si l’effet thérapeutique est insuffisant.
  Coût du traitement journalier : 2,12 euro(s).
• Lithiase cystinique : posologie progressive de 0,5 g à 2 g par jour.
  Coût du traitement journalier : 0,71 à 2,84 euro(s).

• Hypersensibilité à la tiopronine ou à l’un des autres constituants.
  
• Néphropathies.
  
• Altérations hématologiques importantes, en particulier leucopénies et/ou thrombopénies.
  
• Lupus érythémateux.
  
• Myasthénie.
  
• Dermatoses sévères.
  
• Antécédents d’accidents graves (aplasie médullaire, pemphigus, myasthénie) aux dérivés thiols (D-pénicillinamine et pyritinol).
  

• Prudence en cas d’administration avec un médicament pouvant provoquer une aplasie médullaire.
  
• Surveillance clinique et biologique étroite en cas d’antécédent d’intolérance à la D-pénicillinamine ou au pyritinol.
  
• Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
  
• Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
  

• Surveillance clinique et biologique stricte et régulière.
  
• Les bilans biologiques suivants : numération/formule sanguine y compris les plaquettes, protéinurie doivent être pratiqués tous les 15 jours durant les premiers mois du traitement, tous les mois la première année, puis de manière plus espacée par la suite.
  
• Éventuellement, recherche de sang dans les urines, dosage de la créatininémie.
  Il est recommandé d’arrêter le traitement dès que la protéinurie est supérieure à 1 g/24 h afin d’éviter la survenue d’un syndrome néphrotique (cf Effets indésirables).
  
• Une fièvre ou un syndrome infectieux doivent faire pratiquer immédiatement une numération/formule sanguine.
  
• La survenue d’une dyspnée inexpliquée doit imposer l’arrêt du médicament et faire pratiquer un bilan radiographique et fonctionnel respiratoire.
  

Compte tenu de l’absence de donnée clinique et animale disponible, l’utilisation de la tiopronine est déconseillée au cours de la grossesse et chez la femme en âge de procréer n’utilisant pas de mesure contraceptive. En effet, les données cliniques et animales sont insuffisantes et ne permettent pas de conclure.

L’excrétion de la tiopronine dans le lait n’est pas connue. Par conséquent, il est conseillé de ne pas allaiter durant le traitement.

• Cutanéomuqueux : éruption, lichen, alopécie, gingivite, prurit, lésion aphtoïde. De très rares cas de toxidermie et un cas de pemphigus ont été rapportés nécessitant l’arrêt du traitement.
  
• Agueusie : ne nécessite pas en général l’arrêt du traitement.
  
• Gastro-intestinaux : nausées, diarrhée.
  
• Rénaux : des cas de protéinurie ont été rapportés. Ils peuvent parfois évoluer vers un syndrome néphrotique. Il s’agit alors essentiellement de glomérulonéphrite extramembraneuse (GEM) ou de glomérulopathie à lésions glomérulaires minimes (LGM) dont l’évolution est en général favorable après l’arrêt du traitement (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
  
• Manifestations pulmonaires : des cas de pneumopathie interstitielle et de bronchiolite oblitérante ont été rarement rapportés. Elles sont semblables aux complications pulmonaires de la polyarthrite rhumatoïde et peuvent régresser à l’arrêt du médicament.
  
• Hématologiques : ils sont rares mais nécessitent la surveillance régulière de la numération/formule sanguine (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
  
• Thrombopénie :
  • le plus souvent modérée et susceptible de régresser à la réduction de posologie (sous surveillance rapprochée) ;
    
  • parfois majeure ou persistante, nécessitant l’arrêt du traitement.
    
  Leucopénie, agranulocytose imposant l’arrêt du traitement.
  
• Hépatiques : des augmentations de transaminases ou des cas d’hépatites ont été signalés.
  
• Dysimmunitaires : myasthénie, polymyosite, pemphigus (nécessitant l’arrêt du traitement).
  
• La tiopronine, comme toutes les substances comportant des groupements thiols dont la D-pénicillinamine et le pyritinol, peut entraîner des lupus induits et des augmentations des facteurs antinucléaires.
  
• Divers : épisode de fièvre ou de malaise général survenant après la prise des comprimés.
  

• est un antirhumatismal à action lente, actif dans la polyarthrite rhumatoïde ;
  
• possède une action litholytique (solubilisation ou prévention de la formation des calculs rénaux de L-cystine, par formation d’un dérivé disulfure tiopronine cystéine soluble).
  

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