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ACTI 5 solution buvable

déanol, magnésium, acide ascorbique

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution buvable :  Ampoules autocassables de 5 ml, boîte de 30.


  • COMPOSITION

     p amp
    Déanol pidolate 
    100 mg
    (en solution hydroalcoolique à 23 % v/v : 0,25 ml/amp)
    Magnésium 
    25 mg
    (sous forme de magnésium para-aminobenzoate hexahydraté : 416 mg/amp)
    Acide ascorbique (DCI) 
    200 mg
    (sous forme d’ascorbate de sodium : 225 mg/amp)
    Excipients : sorbitol, saccharose (0,64 g/amp), glycérol, arôme mirabelle, cyclamate de sodium, acide citrique monohydraté, eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle.
  • Une ampoule (5 ml) contient 28 mg de sodium.

    Titre alcoolique : 2,35 % v/v, soit 0,09 g d’alcool par unité de prise.


    INDICATIONS

    Traitement d’appoint de l’asthénie fonctionnelle.

  • POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Réservé à l’adulte.
  • 2 à 3 ampoules par jour, à prendre diluées dans un peu d’eau avant les repas.
  • En raison de la présence de vitamine C, éviter la prise en fin de journée.
  • Durée de traitement limitée à 4 semaines.

  • CONTRE-INDICATIONS

    Absolues :
    Hypersensibilité à l’un des constituants de la solution, notamment le parahydroxybenzoate de méthyle ou de propyle.
    Liée à la présence de sorbitol :
    Intolérance au fructose.
  • Relatives :
    Liée à la présence de sorbitol :
    Kayexalate (cf Interactions).

  • MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

    • En raison de la présence de sorbitol, ne pas administrer en cas d’obstruction des voies biliaires ou d’insuffisance hépatocellulaire grave.
    • Tenir compte de la présence d’alcool dans ce médicament (cf Composition).

    INTERACTIONS

    Interactions médicamenteuses : Liée à la présence de sorbitol :


    Déconseillées :
    • Kayexalate (voies orale et rectale) : risque de nécrose colique, éventuellement fatale.

    Liées à la présence d’alcool :


    A prendre en compte :
    • Médicaments provoquant une réaction antabuse avec l’alcool (chaleur, rougeur, vomissements, tachycardie) : disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).
    • Dépresseurs du système nerveux central.

    GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Grossesse :

    Il n’existe pas de données de tératogenèse chez l’animal.

    En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

    En conséquence, par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.



    EFFETS INDÉSIRABLES

    Dans certains cas, il a pu être observé des maux de tête, insomnie, prurit disparaissant à l’arrêt du traitement.
  • En raison de la présence de sorbitol, risque de diarrhées ou de douleurs abdominales, en particulier chez les sujets souffrant de colopathies fonctionnelles.

  • PHARMACODYNAMIE

    Antiasthénique (A : appareil digestif et métabolisme).


    CONDITIONS DE CONSERVATION

    A conserver à l’abri de la lumière et à une température inférieure à 25 °C.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400933435974 (1974/96 rév 01.04.2004).
    Non remb Séc soc.


    PIERRE FABRE MÉDICAMENT Laboratoire Pierre Fabre Santé
    45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
    Info médic :
    Les Fontaines. 81106 Castres cdx
    Tél : 08 00 95 05 64
    Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)

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