colécalciférol
Solution buvable en gouttes à 10 000 UI/ml : Flacon de 10 ml (environ 300 gouttes) avec compte-gouttes, boîte unitaire.
| | p 100 ml |
Colécalciférol (DCI) ou vitamine D3
| 25 mg |
| soit | 1 MUI |
Excipients : butylhydroxytoluène, saccharine, acide sorbique, huile essentielle de citron, glycérides polyoxyéthylénés glycolysés.
1 flacon de 10 ml = 300 gouttes.
1 goutte = 333 UI de vitamine D3.
Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Posologie :
Carence vitaminique chez l’enfant :
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Prophylaxie :
- Sa mise en oeuvre est recommandée chez tous les nourrissons et les jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie en cas d’exposition insuffisante au soleil (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier 1971) en raison de la faible teneur des aliments en vitamine D.
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Prématuré :
- 3 à 4 gouttes par jour.
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De 0 à 24 mois :
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- Avec lait enrichi en vitamine D : 2 à 3 gouttes par jour.
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- Sans lait enrichi en vitamine D : 3 à 5 gouttes par jour.
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- A peau pigmentée : 7 gouttes par jour.
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Enfant et adolescent :
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- Sans pathologie digestive : 2 à 3 gouttes par jour.
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- Avec une pathologie digestive : 2 à 6 gouttes par jour.
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- Recevant des anticonvulsivants : 4 à 6 gouttes par jour.
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Traitement :
- 6 à 12 gouttes par jour pendant 4 à 6 mois ou 12 à 24 gouttes par jour pendant 1 à 2 mois, jusqu’au retour à la normale de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage. Ne pas dépasser une dose totale de 600 000 UI/an.
Carence vitaminique chez la femme enceinte :
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Prophylaxie :
- 3 gouttes par jour à partir du 6e ou 7e mois.
Carence vitaminique chez l’adulte et le sujet âgé :
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Prophylaxie :
- 2 à 6 gouttes par jour.
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Traitement :
- 6 à 60 gouttes par jour jusqu’au retour à la normale de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage. Ne pas dépasser une dose de 600 000 UI/an.
Mode d’administration :
Verser les gouttes dans une petite cuillère. Les gouttes peuvent être prises pures ou mélangées dans un aliment liquide ou semi-liquide. Ne pas faire chauffer ou bouillir, ni mettre dans un aliment trop chaud. Il est préférable de ne pas mettre les gouttes dans un biberon d’eau ou de lait, car le produit peut se déposer sur la paroi.
- Hypersensibilité connue à la vitamine D.
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- Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d’association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou en cas d’utilisation de lait supplémenté en vitamine D.
Dans des indications nécessitant des doses fortes et répétées, surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 106 mg/ml (2,65 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 300 mg/l chez l’adulte ou 4 à 6 mg/kg/j chez l’enfant.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
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En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant la grossesse et l’allaitement.
Cette supplémentation ne remplace pas l’administration de vitamine D chez le nouveau-né.
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Signes cliniques :
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- céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance ;
- nausées, vomissements ;
- polyurie, polydipsie, déshydratation ;
- hypertension artérielle ;
- lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires ;
- insuffisance rénale.
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Signes biologiques :
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- hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
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Conduite à tenir :
- Cesser l’administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.
Vitamine D (A : appareil digestif et métabolisme).
Le rôle essentiel de la vitamine D s’exerce sur l’intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l’os en formation et à ses actions indirectes impliquant l’intestin, les parathyroïdes, et l’os déjà minéralisé).
La vitamine D est absorbée dans l’intestin grêle de façon passive, puis rejoint la circulation générale par voie lymphatique, incorporée aux chylomicrons.
Après absorption, elle se lie à une protéine porteuse spécifique et est transportée jusqu’au foie pour y être convertie en 25-hydroxyvitamine D. Cette dernière se lie à son tour à la même protéine porteuse et est transportée jusqu’aux reins où elle est transformée en sa forme active, la 1,25-dihydroxyvitamine D.
Ses sites de stockage essentiels sont le tissu adipeux, les muscles, mais aussi le sang. La 25-hydroxyvitamine D liée à sa protéine porteuse est la forme majeure de réserve circulante de la vitamine D. Sa demi-vie dans le sang est de 15 à 40 jours.
L’élimination de la vitamine D et de ses métabolites se fait par voie fécale, sous forme non transformée ou sous forme hydrosoluble (acide calcitroïque, dérivés glycuroconjugués).
MODALITÉS DE CONSERVATION
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Durée de conservation :
- 2 ans.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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Liste II
| AMM | 3400934423079 (1997, RCP rév 18.03.2008). |
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| Prix : | 2.29 euros (1 flacon). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. |
Laboratoires CRINEX
BP 337. 92541 Montrouge cdx
Tél : 01 42 53 28 51
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