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AKINETON LP® 4 mg

bipéridène

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé à libération prolongée (blanc) :  Boîte de 30, sous plaquettes thermoformées.


  • COMPOSITION

     p cp
    Bipéridène (DCI) chlorhydrate 
    4 mg
    Excipients : Noyau : amidon de maïs, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, povidone, cellulose microcristalline, hypromellose, eau purifiée. Pelliculage : talc, silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane (E 171), hypromellose, hydroxypropylcellulose, macrogol, docusate de sodium, oxyde de fer jaune (E 172), cire de carnauba.

  • INDICATIONS

    • Maladie de Parkinson.
    • Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.

    POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Réservé à l’adulte.
  • 1 à 2 comprimés par jour en prise matinale unique, en dehors des repas.
    Coût du traitement journalier : 0,128 à 0,256 euro(s).

    CONTRE-INDICATIONS

    • Sensibilité particulière aux anticholinergiques.
    • Risque de glaucome par fermeture de l’angle.
    • Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.
    • Cardiopathie décompensée.
    • Enfant de moins de 15 ans.

    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

    • Chez le sujet âgé, qui peut être plus sensible à l’action des substances parasympatholytiques, ajuster la posologie d’une façon très précise.
    • Si le malade présente des signes d’intolérance, diminuer les doses ou suspendre provisoirement le traitement.
    • Ne pas interrompre le traitement de façon brutale, en raison du risque de décompensation de la maladie.
    • Risque d’aggravation d’une détérioration intellectuelle dans les démences, en particulier chez les parkinsoniens.
    • L’association de deux antiparkinsoniens anticholinergiques doit être évitée dans la mesure où elle ne peut qu’augmenter les effets secondaires sans augmenter l’efficacité thérapeutique.

    INTERACTIONS

    Interactions médicamenteuses : Nécessitant des précautions d’emploi :
    • Lisuride : risque d’apparition de confusion mentale. Surveillance clinique régulière.

    A prendre en compte :
    • Atropine et autres substances atropiniques (antidépresseurs imipraminiques, antihistaminiques H1 sédatifs, anti-spasmodiques atropiniques, autres antiparkinsoniens anticholinergiques, méquitazine, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques) : addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche…

    GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Grossesse :

    Les données animales sont insuffisantes pour conclure.

    Au cours du 1er trimestre de la grossesse, les données cliniques pour le bipéridène, à ce jour, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d’une augmentation d’un risque malformatif.

    Chez le nouveau-né, un traitement par le bipéridène en fin de grossesse peut être responsable d’effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l’émission de méconium).

    Compte tenu de ces données, il est préférable d’éviter d’utiliser le bipéridène au cours de la grossesse, quel qu’en soit le terme.

    S’il s’avère indispensable de prescrire un traitement par le bipéridène au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né, des effets précédemment décrits.


    Allaitement :

    Ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite, du fait d’une diminution de la sécrétion lactée et du risque d’effets anticholinergiques chez le nourrisson (tachycardie, constipation, épaississement des sécrétions bronchiques).


    CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

    L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.

  • EFFETS INDÉSIRABLES

    Ceux des atropiniques : sécheresse de la bouche, diminution de la sécrétion lacrymale, troubles de l’accommodation, risque de glaucome aigu à angle fermé, hypertonie oculaire, troubles mictionnels, rétention urinaire, constipation, hallucinations, somnolence, confusion mentale ou excitation chez le sujet âgé.
  • Ces troubles cèdent après une réduction de posologie.

  • SURDOSAGE

    Symptômes : ceux de l’intoxication aiguë par les anticholinergiques : mydriase, agitation, confusion mentale, hallucinations, convulsions, hyperventilation, tachycardie et hyperthermie.
  • Conduite à tenir : traitement symptomatique en milieu hospitalier spécialisé avec surveillance cardiaque et respiratoire.

  • PHARMACODYNAMIE

    Antiparkinsonien anticholinergique (N : système nerveux central).

    Bipéridène : anticholinergique central et périphérique.


    PHARMACOCINÉTIQUE

    Après administration orale d’un comprimé dosé à 4 mg, il s’établit un plateau de concentration dont la maximale (0,7 ng/ml) est atteinte au bout de 10 h.

    La biodisponibilité du bipéridène par voie orale est faible.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    LISTE I
    AMM3400931498896 (1976/97 rév 18.05.2006).
      
    Prix :3.82 euros (30 comprimés).
    Remb Séc soc à 65 %. Collect.
    Admis à l’usage des Hôpitaux Publics de la région parisienne et de l’AP.


    Laboratoires DB PHARMA
    1 bis, rue du Cdt-Rivière
    94210 La Varenne-St-Hilaire
    Tél : 01 48 83 25 14. Fax : 01 48 83 27 57

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