déméclocycline
Gélule à 150 mg (rouge) : Flacon de 100.
| p gélule |
Déméclocycline (DCI) chlorhydrate exprimé en déméclocycline
| 150 mg |
Excipients : cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale. Enveloppe de la gélule : oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer jaune (E 172), érythrosine (E 127), dioxyde de titane (E 171), gélatine. Calibrage : n° 0.
Traitement du syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique (SIADH) plus particulièrement d’origine paranéoplasique avec :
- hyponatrémie chronique < 125 mEq/l associée à une natriurèse inappropriée ;
- et/ou signes cliniques liés à l’hyponatrémie,
et résistant à la restriction hydrique.
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Remarque : il conviendra, avant la prescription, d’éliminer les étiologies endocriniennes (insuffisances surrénales et hypothyroïdies, périphériques ou d’origine hypophysaire).
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Posologie :
- Traitement d’attaque : 900 à 1200 mg par jour associés à une restriction hydrique modérée. Durée : 8 à 10 jours.
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- Traitement d’entretien : 600 mg par jour (sans restriction hydrique).
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- Sujet âgé : commencer d’emblée le traitement avec 600 mg par jour.
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Dans tous les cas, surveiller la natrémie, l’urée sanguine et la créatininémie.
Mode d’administration :
Voie orale, en dehors des repas.
- Enfant de moins de 8 ans.
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- Allergie aux antibiotiques de la famille des tétracyclines.
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- Insuffisance rénale avérée, insuffisance hépatique.
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- Rétinoïdes par voie générale (cf Interactions).
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- Grossesse et allaitement.
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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- Durant le traitement par Alkonatrem, une surveillance biologique devra être réalisée : urée sanguine et créatininémie en raison du risque de néphrotoxicité ; natrémie pour ajuster la posologie.
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- Chez le sujet âgé : risque de déshydratation, ne pas associer de restriction hydrique.
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- Ne pas associer Alkonatrem à d’autres médicaments néphrotoxiques.
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- Éviter l’exposition au soleil du fait du risque de photosensibilisation.
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Interactions médicamenteuses :
Contre-indiquées :
- Rétinoïdes (tous), par voie générale : risque d’hypertension intracrânienne.
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Nécessitant des précautions d’emploi :
- Anticoagulants oraux : augmentation de l’effet de l’anticoagulant oral et du risque hémorragique. Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l’INR : adaptation éventuelle de la posologie de l’anticoagulant oral pendant le traitement par la cycline et après son arrêt.
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- Fer (sels de), par voie orale : diminution de l’absorption digestive des cyclines (formation de complexes). Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
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- Topiques gastro-intestinaux (sels, oxydes, hydroxydes de magnésium, d’aluminium et de calcium) : diminution de l’absorption digestive des cyclines. Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
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La déméclocycline passe dans le placenta et le lait maternel : son emploi doit être évité chez les femmes enceintes ou celles qui allaitent (risque d’anomalies du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
- Dyschromie dentaire ou hypoplasie de l’émail en cas d’administration chez l’enfant de moins de 8 ans.
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- Troubles digestifs (diarrhées, nausées, épigastralgies).
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- Réactions allergiques (urticaire, rash, prurit).
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- Réactions de photosensibilisation.
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- Des cas de troubles hématologiques ont été décrits lors de traitement par des tétracyclines (anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie).
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- Augmentations de l’urée sanguine et de la créatininémie dose-dépendantes et réversibles à l’arrêt du traitement.
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- Une hyperazotémie extrarénale en relation avec un effet antianabolique a été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperazotémie peut être majorée par l’association avec les diurétiques.
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- Une hypertension intracrânienne bénigne a pu être observée lors de l’utilisation de tétracyclines ; elle se manifeste par des céphalées et des troubles de la vision ; en général, ces signes disparaissent à l’arrêt du traitement.
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A visée particulière : hypersécrétion d’hormone antidiurétique (J : anti-infectieux).
Alkonatrem appartient à la famille des tétracyclines. Seul de cette classe, il bloque l’effet de l’hormone antidiurétique au niveau des cellules du tube rénal distal.
La demi-vie de la déméclocycline est de 12 heures environ. La prise simultanée de nourriture, de lait ou d’antiacide diminue les concentrations sériques.
La liaison aux protéines est de 40 à 90 %.
La déméclocycline est éliminée par les voies urinaire et fécale.
CONDITIONS DE CONSERVATION
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A conserver à l’abri de l’humidité.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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LISTE I
Prescription initiale hospitalière annuelle. |
AMM | 3400938308198 (1996 rév 23.01.2008). |
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Prix : | 480.21 euros (100 gélules). |
Remb Séc soc à 65 %. Collect. |
Laboratoires GENOPHARM
Parc de l’Esplanade. 2, rue Niels-Bohr
77400 Saint-Thibault-des-Vignes
Tél : 01 64 12 21 12. Fax : 01 64 12 37 14
E-mail : genopharm@aol.com
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