FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p tube | |
Flumétasone (DCI) pivalate | 3 mg |
Acide salicylique | 450 mg |
INDICATIONS |
- Lichénifications.
- Psoriasis à l’exclusion du psoriasis en larges plaques.
- Névrodermites.
- Lichen plan.
- Kératodermie palmoplantaire.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
CONTRE-INDICATIONS |
- Hypersensibilité à l’un des produits contenus dans la préparation, en particulier aux salicylés ou à une substance apparentée.
- Infections primitives bactériennes, virales, fongiques ou parasitaires.
- Lésions ulcérées.
- Acné.
- Rosacée.
- Application sur les paupières (risque de glaucome).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
- L’utilisation prolongée sur le visage de corticoïdes d’activité très forte, forte ou modérée expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement corticosensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
- En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë. Dans les mêmes conditions, l’acide salicylique peut être responsable d’une intoxication salicylée.
Chez le nourrisson, il est préférable d’éviter les corticoïdes d’ activité très forte, forte ou modérée. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d’occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
Ce médicament est à utiliser avec prudence, en particulier chez l’enfant, dans toutes les circonstances susceptibles de favoriser un passage systémique.
En cas d’ insuffisance rénale, le traitement d’une affection cutanée de grande étendue nécessite une surveillance particulière en raison des effets possibles provoqués par la résorption transcutanée de l’acide salicylique.
En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique.
Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
INTERACTIONS |
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Aucune étude de tératogénicité n’a été effectuée avec des corticoïdes locaux.
Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n’ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.
En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
Allaitement :
Ne pas appliquer sur les seins lors de l’allaitement, en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-né.
EFFETS INDÉSIRABLES |
PHARMACODYNAMIE |
Dermocorticoïde, kératolytique (D : dermatologie).
Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d’activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible.
Le pivalate de flumétasone est d’activité modérée.
Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple : hypersensibilité de contact) et l’effet prurigineux qui leur est lié. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.
Par addition d’acide salicylique, la couche cornée est plus perméable au corticoïde. Simultanément, la fonction réservoir de la couche cornée diminue et l’on retrouve dans le derme des concentrations en corticoïdes plus élevées qu’avec le corticoïde seul.
PHARMACOCINÉTIQUE |
L’importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de l’importance de la surface traitée, du degré d’altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d’autant plus à redouter que le traitement est prolongé.
Le passage systémique de l’acide salicylique est lié aux même facteurs.
CONDITIONS DE CONSERVATION |
A conserver à une température inférieure à 30°C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400930628003 (1997 rév 30.03.2009). |
Prix : | 1.96 euros (tube de 15 g). |
Remb Séc soc à 35 %. Collect. |
Laboratoires GENOPHARM
Parc de l’Esplanade. 2, rue Niels-Bohr
77400 Saint-Thibault-des-Vignes
Tél : 01 64 12 21 12. Fax : 01 64 12 37 14 E-mail : genopharm@aol.com
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