flumétasone, acide salicylique, goudron de houille
Pommade : Tube de 60 g.
Excipients : propylèneglycol, lanoline, vaseline blanche.
Traitement local du psoriasis, des lichénifications circonscrites et des eczémas secs.
Réservé à l’adulte.
1 à 2 applications par jour.
La prise de dérivés salicylés par voie systémique et l’application de topique contenant de l’acide salicylique sont à éviter pendant la période d’utilisation de ce médicament.
Grossesse :
Allaitement :
LISTE I
Laboratoires GENOPHARM
Parc de l’Esplanade. 2, rue Niels-Bohr
77400 Saint-Thibault-des-Vignes
Tél : 01 64 12 21 12. Fax : 01 64 12 37 14 E-mail : genopharm@aol.com
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FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p tube | |
| Flumétasone (DCI) pivalate | 12 mg |
| Acide salicylique | 600 mg |
| Goudron de houille | 900 mg |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
CONTRE-INDICATIONS |
- Absolues :
-
- Hypersensibilité à l’un des composants.
- Dermatoses suintantes.
- Infections primitives bactériennes, virales, fongiques ou parasitaires.
- Lésions ulcérées.
- Acné.
- Rosacée.
- Application sur les paupières.
- Hypersensibilité à l’un des composants.
- Relatives :
-
- Femme enceinte et qui allaite.
- Femme enceinte et qui allaite.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
- Ne pas appliquer sur le visage, les régions génitales et les plis.
- Si une réaction d’intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté.
- En cas de contact accidentel avec l’oeil, rincer abondamment à l’eau claire.
- Une surveillance particulière des patients recevant l’association de goudron et rayons UV est nécessaire.
- Le risque d’apparition de carcinome cutané lors de l’emploi de goudron de houille est possible. Une surveillance cutanée des sujets soumis à une application étendue lors d’un traitement à long terme est recommandée.
- En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale. Ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.
- Dans les mêmes conditions, l’acide salicylique peut être responsable d’une intoxication salicylée.
- En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique.
- En cas d’insuffisance rénale, le traitement d’une affection cutanée de grande étendue nécessite une surveillance particulière en raison des effets possibles provoqués par la résorption transcutanée de l’acide salicylique
INTERACTIONS |
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique des goudrons de houille lorsqu’ils sont administrés pendant la grossesse.
En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement :
En l’absence de données, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.
En aucun cas, il ne sera appliqué sur les seins.
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Liés au goudron de houille :
-
- Folliculites, irritations primaires.
- Photosensibilisation.
- Folliculites, irritations primaires.
- Liés au corticoïde :
-
- L’utilisation prolongée de corticoïde d’activité modérée peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l’atrophie, une fragilité cutanée.
- Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermatite péri-orale ou bien aggraver une rosacée (cf Mise en garde/Précautions d’emploi, Contre-indications).
- Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (cf Contre-indications).
- Des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.
- Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans des plis, et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l’utilisation de corticoïdes locaux.
- L’utilisation prolongée de corticoïde d’activité modérée peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l’atrophie, une fragilité cutanée.
PHARMACODYNAMIE |
Association de goudron de houille, d’un dermocorticoïde et d’un kératolytique (D : dermatologie)
PHARMACOCINÉTIQUE |
L’importance du passage transdermique et des effets systémiques liés aux corticoïdes dépend de l’importance de la surface traitée, du degré d’altération épidermique et de la durée du traitement. Ces effets sont d’autant plus à redouter que le traitement est prolongé.
CONDITIONS DE CONSERVATION |
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400931499329 (1997 rév 30.03.2009). |
| Non remb Séc soc. |
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