cromoglycate de sodium
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p flacon | |
| Cromoglycate de sodium | 200 mg |
| (soit en acide cromoglicique [DCI] : 183 mg/flacon) | |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
CONTRE-INDICATIONS |
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l’absence d’amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
Éviter le contact de l’embout avec l’oeil ou les paupières.
Reboucher le flacon, après utilisation.
INTERACTIONS |
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du cromoglycate de sodium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
En conséquence, le cromoglycate de sodium peut être prescrit pendant la grossesse, si besoin.
Allaitement :
Il n’y a pas de données sur le passage du cromoglycate de sodium dans le lait maternel.
Toutefois, en raison d’une résorption très partielle au niveau de la muqueuse respiratoire d’une part, d’une absorption digestive négligeable d’autre part, et compte tenu de l’absence de toxicité, l’allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
PHARMACODYNAMIE |
Anti-allergique local (S : organe sensoriel).
Le cromoglycate de sodium possède des propriétés anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses ; il prévient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques, responsable des réactions anaphylactiques.
PHARMACOCINÉTIQUE |
Le cromoglycate de sodium est en partie absorbé par la muqueuse. Il n’est pas métabolisé. Il est excrété tel quel dans la bile et les urines.
CONDITIONS DE CONSERVATION |
Après la première ouverture du flacon, la solution ophtalmique stérile ne doit pas être utilisée pendant plus de 12 semaines.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400935429315 (1998 rév 05.06.2000). |
| Prix : | 7.40 euros (flacon 10 ml). |
| Remb Séc soc à 35 %. Collect. | |
Titulaire de l’AMM : Ursapharm, 2, rue Thomas-Edison, F-67450 Mundolsheim. France.
HORUS PHARMA
148, av Georges-Guynemer. Cap Var
06700 Saint-Laurent-du-Var
Tél : 04 93 19 54 03. Fax : 04 93 19 54 09
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