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AMOROLFINE MYLAN 5 % vernis ongl médicamenteux






vernis à ongles
par 1 ml
amorolfine chlorhydrate55,7 mg
  Soit amorolfine50 mg
Excipients : copolymère d’acide méthacrylique, triacétine, acétate de butyle, acétate d’éthyle, éthanol absolu.

Traitement des onychomycoses sous-unguéales distales et latérales modérées, causées par des dermatophytes, des levures ou des moisissures, ne touchant pas plus de deux ongles chez l’adulte.


Appliquer AMOROLFINE MYLAN sur les ongles atteints à la posologie d’une fois par semaine.
  • Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations suivantes:
    A. Avant la première application d’AMOROLFINE MYLAN, faire une toilette soigneuse des ongles.
  • Eliminer toute trace de vernis résiduel avec un dissolvant, limer à l’aide d’une lime la surface de l’ongle (en particulier la zone atteinte), aussi complètement que possible. Prendre la précaution de ne pas limer la peau péri-unguéale.
  • B. Nettoyer la surface de l’ongle et la dégraisser au moyen d’une compresse ou d’un tissu imprégné de dissolvant.
  • C. Appliquer le vernis à l’aide d’une des spatules réutilisables sur la totalité de l’ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d’un ongle à l’autre avec une compresse ou un tissu imprégné de dissolvant, afin d’éviter la contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon.
  • D. Il est important de bien nettoyer la spatule à l’aide d’une compresse ou d’un tissu imprégné de dissolvant après chaque application avant de la réutiliser pour un autre ongle afin d’éviter la contamination du vernis.
  • E. S’il a été déposé du vernis sur l’extérieur du bouchon lors de la manipulation, il est important de le nettoyer à l’aide d’une compresse ou d’un tissu imprégné de dissolvant afin d’éviter d’appliquer ce vernis sur la peau.
  • F. Reboucher hermétiquement le flacon.
  • Répéter l’ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle atteint.
  • Après chaque utilisation d’AMOROLFINE MYLAN, il est important de se laver les mains.
  • Cependant lors des applications sur les ongles des mains, il est nécessaire d’attendre le séchage complet du vernis avant.
  • Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu’à régénération complète de l’ongle.
  • La durée de traitement est en général de 6 mois pour les ongles des mains et 9 mois pour les ongles des pieds (elle dépend essentiellement de l’intensité, de la localisation de l’infection et de la hauteur de l’atteinte de l’ongle).
  • Après 3 mois d’utilisation en absence d’amélioration un médecin doit être consulté.
  • Instructions particulières :
    – Ne pas réutiliser les limes à ongles pour des ongles sains.
  • – Avant chaque nouvelle application, éliminer le vernis résiduel, limer, si nécessaire, les ongles atteints et dans tous les cas, les nettoyer à l’aide d’une compresse ou d’un tissu imprégné de dissolvant.
  • – En cas de manipulation de solvants organiques (white spirit, diluants…), il est nécessaire de mettre des gants imperméables afin de protéger la couche de vernis AMOROLFINE MYLAN sur les ongles.

  • Absolue(s) :
    • Hypersensibilité à l’un des composants

    • Sujet de moins de 18 ans
      En l’absence de données, l’utilisation d’AMOROLFINE MYLAN n’est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans.

    Voir banque Interactions Médicamenteuses

     Grossesse :

    Chez l’animal, l’amorolfine n’est pas tératogène, mais a un effet embryotoxique et fœtotoxique.
  • En l’absence de données cliniques chez la femme enceinte, AMOROLFINE MYLAN devra être évité pendant la grossesse.
  •  Allaitement :

    En l’absence de données, AMOROLFINE MYLAN sera évité chez la femme allaitante.

    • Couleur de l’ongle (modification) (Rare)
    • Fragilité de l’ongle (Rare)
    • Sensation de brûlure cutanée (Rare)
    • Dermatite de contact (Rare)

    • Classement ATC : 
          D01AE16 / AMOROLFINE
    • Classement Vidal : 
          Antifongique : autres

    L’amorolfine possède un large spectre antimycosique. Elle est très efficace contre les agents habituels ou occasionnels d’onychomycoses :
    Les levures :
    – Candida albicans et autres espèces de Candida.
  • Les dermatophytes :
    – Trichophyton rubrum, Trichophyton interdigitale et Trichophyton mentagrophytes, autres espèces de Trichophyton,
    – Epidermophyton floccosum,
    – Mycrosporum.
  • Moisissures :
    – Scopulariopsis.
  • Les dematiés (champignons noirs) :
    – Hendersonula, Alternaria, Cladosporium.
  • Espèces peu sensibles :
    – Aspergillus, Fusarium, mucorales.

    • CIP : 4981495 (AMOROLFINE MYLAN 5 % vernis ongl médicamenteux : fl/1+20 spatules).
    • Disponibilité : officines
      Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités


    Mylan


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