ANASTROZOLE WINTHROP 1 mg cp pellic

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comprimé pelliculé

	par 1 comprimé
anastrozole	1 mg

Excipients : sodium carboxyméthylamidon, lactose monohydrate, povidone, magnésium stéarate, macrogol 400, hypromellose, titane dioxyde.

Traitement du cancer du sein évolué chez les femmes ménopausées. L’efficacité n’est pas démontrée chez les femmes dont la tumeur ne porte pas de récepteurs des estrogènes, sauf si elles ont précédemment présenté une réponse clinique favorable au tamoxifène.

Traitement adjuvant des femmes ménopausées souffrant de cancer du sein invasif au stade initial, avec présence de récepteurs hormonaux.

Traitement adjuvant du cancer du sein au stade initial, avec récepteurs hormonaux, chez les femmes ménopausées ayant précédemment reçu un traitement adjuvant par le tamoxifène pendant 2 à 3 ans.

– Adultes, y compris personnes âgées :
Un comprimé (1 mg) à prendre par voie orale une fois par jour.- Enfants :
L’usage de l’anastrozole n’est pas recommandé chez l’enfant.- Insuffisance rénale :
Aucune modification de la dose n’est recommandée en cas de perturbation légère ou modérée de la fonction rénale.- Insuffisance hépatique :
Aucune modification de la dose n’est recommandée en cas de maladie hépatique légère.

Pour la maladie au stade initial, la durée de traitement rcommandée est de 5 ans.

Absolue(s) :

• Femme non ménopausée
• Grossesse
• Allaitement
• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 20 ml/min
• Hypersensibilité à l’un des composants
• Insuffisance hépatique sévère
• Intolérance génétique au galactose
• Déficit en lactase
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

• Enfant de moins de 15 ans
  L’usage de l’anastrozole n’est pas recommandé chez l’enfant car ni son innocuité ni son efficacité ne sont établies en pédiatrie.
• Surveillance hormonale avant la mise en route du traitement
  S’il y a un doute sur le statut hormonal d’une patiente, il faut confirmer la ménopause par des examens biochimiques.
• Ostéoporose
  Chez les femmes souffrant d’ostéoporose ou exposées à l’ostéoporose, il faut évaluer systématiquement la densité minérale osseuse par densitométrie (par exemple par absorptiométrie biphotonique [DEXA]) au début du traitement et ensuite régulièrement sous traitement. Au besoin, il faut instaurer un traitement curatif ou préventif de l’ostéoporose, en assurant une surveillance soigneuse.
• Sujet à risque d’ostéoporose
  Chez les femmes souffrant d’ostéoporose ou exposées à l’ostéoporose, il faut évaluer systématiquement la densité minérale osseuse par densitométrie (par exemple par absorptiométrie biphotonique [DEXA]) au début du traitement et ensuite régulièrement sous traitement. Au besoin, il faut instaurer un traitement curatif ou préventif de l’ostéoporose, en assurant une surveillance soigneuse.
• Risque d’ostéoporose
  Comme l’anastrozole induit une diminution des taux d’estrogènes circulants, il peut provoquer une réduction de la densité minérale osseuse. Pour l’instant, il n’existe pas de données adéquates montrant l’effet des biphosphonates sur la diminution de la densité minérale osseuse induite par l’anastrozole ou leur utilité en traitement préventif.
• Respecter l’indication officielle
  Il n’y a pas d’informations concernant l’emploi de l’anastrozole avec des analogues de la LH-RH. Il ne faut pas utiliser cette association en dehors du cadre d’essais cliniques.
• Sportif
  

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

Il n’y a pas d’informations concernant l’emploi de l’anastrozole chez les femmes enceintes. Les études animales ont montré une toxicité sur la reproduction (voir Données de sécurité préclinique). Le risque potentiel chez l’Homme est inconnu. L’usage de l’anastrozole est contre-indiqué chez les femmes enceintes.

 Allaitement :

On ignore si l’anastrozole est excrété dans le lait maternel. L’usage de l’anastrozole est contre-indiqué pendant l’allaitement.

Il est peu probable que l’anastrozole perturbe l’aptitude à la conduite de véhicules ou à l’utilisation de machines. Toutefois, on a signalé une asthénie et une somnolence sous traitement par l’anastrozole et il faut être prudent lors de la conduite ou de l’utilisation de machines si de tels symptômes persistent.

• Céphalée (Fréquent)
  
• Syndrome du canal carpien (Fréquent)
  
• Somnolence (Peu fréquent)
  
• Nausée (Fréquent)
  
• Diarrhée (Fréquent)
  
• Vomissement (Peu fréquent)
  
• Alopécie (Fréquent)
  
• Eruption cutanée (Fréquent)
  
• Erythème polymorphe (Très rare)
  
• Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  
• Réaction anaphylactique (Très rare)
  
• Oedème de Quincke
  
• Urticaire
  
• Douleur articulaire (Fréquent)
  
• Ostéomalacie
  
• Anorexie (Peu fréquent)
  
• Hypercholestérolémie (Peu fréquent)
  
• Bouffée vasomotrice (Très fréquent)
  
• Asthénie (Fréquent)
  
• Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
  
• Transaminases (augmentation) (Fréquent)
  
• Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
  
• Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
  
• Hépatite (Peu fréquent)
  
• Sécheresse vaginale (Fréquent)
  
• Hémorragie vaginale (Peu fréquent)
  

• Classement ATC : 
      L02BG03 / ANASTROZOLE

• Classement Vidal : 
      Antinéoplasique : inhibiteur de l’aromatase Cancérologie (Anastrozole)
  

Liste I

• CIP : 3603762 (ANASTROZOLE WINTHROP 1 mg cp pellic : Plq/90).
  
• Disponibilité : officines
  Remboursé à 100 %, Agréé aux collectivités

• CIP : 3843667 (ANASTROZOLE WINTHROP 1 mg cp pellic : Plq/30).
  
• Disponibilité : officines
  Remboursé à 100 %, Agréé aux collectivités

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