androstanolone
Gel pour application locale (voie percutanée) : Tube gradué de 80 g (16 doses-graduation de 5 g).
| | p 5 g |
Androstanolone* (DCI)
| 125 mg |
Excipients : carbomère, trolamine, alcool à 95°, eau purifiée.
* ou dihydrotestostérone.
-
Chez l’homme :
- En traitement général : traitement des déficits androgéniques généraux :
- hypogonadisme permanent (d’origine testiculaire ou hypophysaire),
- hypogonadisme fonctionnel (interventions chirurgicales, polytraumatismes, brûlures, contraintes physiques ou psychiques intenses et prolongées).
-
- En traitement local : gynécomastie idiopathique, lichen scléroatrophique balanopréputial.
-
Chez la femme :
- En traitement local : lichen scléroatrophique vulvaire.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
|
Une graduation correspond à une dose de 5 g de gel.
Voie percutanée.
-
Chez l’homme :
-
- Androgénothérapie générale :
Dose quotidienne habituelle : 5 g à 10 g de gel par jour.
Le réglage posologique individuel tiendra compte de l’intensité du déficit androgénique à compenser et de la tolérance (cf Effets indésirables).
Les applications d’Andractim doivent être faites par l’homme lui-même, indifféremment le soir ou le matin, après la toilette. Étaler largement le gel sur une grande surface de peau (bras, épaules, thorax, abdomen, cuisses) et laisser sécher avant de remettre un vêtement sur la zone d’application. Andractim ne tache pas.
- Androgénothérapie locale :
- Gynécomastie : 5 g de gel par jour pendant 3 mois.
- Étaler directement le gel sur les seins ;
- Lichen scléroatrophique balanopréputial : 2,5 g de gel un jour sur deux pendant 3 mois, puis adaptation posologique en fonction des résultats obtenus.
- Étaler le gel sur le fourreau de la verge, en évitant l’application directe sur les muqueuses (gel alcoolique – 45 °).
-
-
Chez la femme :
- Lichen scléroatrophique vulvaire : 2,5 g de gel un jour sur deux à étaler sur les zones cutanées autour de la vulve, par la femme elle-même, le soir ou le matin après la toilette.
- Si une application du gel directement sur la vulve est souhaitée, un excipient non alcoolique peut être mélangé à Andractim (prévention du risque d’irritation locale).
- Coût du traitement journalier : 0,40 à 3,19 euro(s).
Chez l’homme : Cancer de la prostate.
Chez la femme : L’utilisation d’Andractim est à proscrire formellement dans le cadre d’une androgénothérapie générale, en raison du risque de virilisation.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
|
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
-
Chez l’homme :
- Certains signes cliniques (irritabilité, agitation, prise de poids inopinée) révèlent une androgénisation trop intense : une réduction de la posologie corrige rapidement l’hyperandrogénie clinique et biologique.
- L’apparition de séborrhée ou d’acné dans certains territoires cutanés (visage, épaules, thorax) témoigne d’une excessive réceptivité locale à une androgénicité plasmatique normale. Une application sur des zones à distance des lésions (abdomen, cuisses) et une diminution de la posologie évitent secondairement ces inconvénients.
-
Chez la femme :
- Une hypertrichose pubienne peut être observée au cours d’un traitement local. Une hypertrophie clitoridienne témoigne d’un effet local trop intense et nécessite une diminution de la posologie. Tout signe d’androgénisation générale (séborrhée, acné, pilosité à distance, raucité de la voix) traduirait un surdosage patent.
Androgène.
- La dihydrotestostérone est un métabolite 5 alpha réduit de la testostérone et représente la forme active de cet androgène naturel au niveau des organes génitaux (externes et internes), du système pilosébacé et de l’os.
- Sur les tissus ou métabolismes androgénodépendants où la testostérone agit directement, sans 5 alpha réduction préalable (système nerveux central, libido, muscles, anabolisme protidique), la dihydrotestostérone est, à concentrations plasmatiques égales, aussi active, voire plus, que la testostérone.
- La dihydrotestostérone n’est pas convertible in vivo en testostérone.
- La détermination de sa concentration plasmatique après administration percutanée mesure directement la part de l’apport hormonal exogène dans la composition du pool androgénique plasmatique obtenu sous traitement.
- L’administration percutanée de dihydrotestostérone ne modifie pas la sécrétion de FSH et n’induit aucune action inhibitrice sur la spermatogenèse et la trophicité testiculaire.
- La dihydrotestostérone est l’androgène naturel le plus apte à corriger les insuffisances androgéniques secondaires à un déficit général (congénital, vieillissement masculin) ou local (lichen scléroatrophique) de la 5 alpha réductase.
- La dihydrotestostérone n’étant pas aromatisable en estradiol, son administration n’entraîne pas l’élévation indésirable de l’estradiolémie.
-
Après absorption par la peau et saturation du « réservoir cutané » (obtenue après 4 à 5 jours de traitement), la dihydrotestostérone diffuse dans la circulation générale à des taux relativement constants au cours du nycthémère.
Pour une dose quotidienne de 5 g de gel, les taux plasmatiques de dihydrotestostérone varient entre 2 et 4 ng/ml selon les individus.
La dihydrotestostérone administrée disparaît du compartiment sanguin environ 72 heures après la dernière application.
La voie percutanée réalise un système de perfusion hormonale continue vers le compartiment sanguin, à partir d’un lieu de stockage cutané. Elle évite ainsi les pics de diffusion sanguine induits par les voies permuqueuses et injectables. Elle n’entraîne pas de concentrations hépatiques supraphysiologiques du stéroïde et ne reproduit pas, de ce fait, les perturbations métaboliques inhérentes à l’androgénothérapie par voie orale.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
|
LISTE I
| Médicament à prescription initiale réservée aux spécialistes en endocrinologie, en urologie, en gynécologie ou en dermatologie. Renouvellement non restreint. |
| AMM | 3400932428731 (1981 rév 18.08.2008). |
| | |
| Prix : | 25.54 euros (tube de 80 g). |
|
Remb Séc soc à 35 % dans la seule indication « Traitement local de la gynécomastie idiopathique chez le sujet masculin » selon la procédure des médicaments d’exception (prescription en conformité avec la fiche d’information thérapeutique). Collect.
|
Laboratoires BESINS INTERNATIONAL
13, rue Périer. 92120 Montrouge
Tél : 01 42 31 30 30
Liste Des Sections Les Plus Importantes :
Pour plus des conseils sur cette application et developpement de cette dernier contacter avec moi dans ma emaile support@mededuct.com
