sulbutiamine
Comprimé enrobé à 200 mg (orange) : Boîtes de 30 et de 60, sous plaquette thermoformée.
| | p cp |
Sulbutiamine (DCI)
| 200 mg |
Excipients : Noyau : amidon de maïs, empois d’amidon, glucose anhydre, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, talc. Enrobage : bicarbonate de sodium, carmellose sodique, cire d’abeille blanche, dioxyde de titane (E 171), éthylcellulose, laque aluminique de jaune orangé S (E 110), mono-oléate de glycérol, polysorbate 80, povidone, saccharose, silice colloïdale anhydre (Aerosil 130), talc.
Traitement de certains états d’inhibition physique ou psychique avec baisse d’activité et apathie.
En cas d’épisode dépressif avéré, ce médicament ne dispense pas d’un traitement spécifique par antidépresseur.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Réservé à l’adulte.
2 à 3 comprimés par jour.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d’eau, en répartissant les prises aux repas du matin et de midi.
Durée de traitement limitée à 4 semaines.
Hypersensibilité à l’un des constituants du comprimé.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase.
Grossesse :
Compte tenu des données disponibles et du recul clinique, il est préférable d’éviter d’utiliser la sulbutiamine au cours de la grossesse quel qu’en soit le terme.
Allaitement :
En raison de l’absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est à éviter pendant l’allaitement.
- Possibilité d’effets indésirables neuropsychiques (tremblements, malaises, céphalées, agitation), d’allergie cutanée et d’intolérance digestive.
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- En raison de la présence de jaune orangé S, risque de réactions allergiques.
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En cas de surdosage : agitation avec euphorie et tremblement des extrémités. Ces symptômes sont transitoires et régressent rapidement.
Psychostimulant (N : système nerveux).
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Chez l’homme :
- Ce médicament a fait l’objet en clinique d’essais contrôlés contre placebo ou produits de référence, en utilisant des tests et des échelles d’évaluation psychométriques. Ces essais témoignent d’un effet psychoactif de ce médicament avec une action prépondérante sur l’inhibition psychique et l’inhibition physique.
La sulbutiamine est rapidement absorbée et la concentration sanguine maximale est atteinte entre 1 et 2 heures après administration. La demi-vie est de 5 heures environ. L’élimination est urinaire.
CONDITIONS DE CONSERVATION
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A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400931408888 (1973/96 rév 31.03.2008) 30 cp. |
| 3400931408949 (1973/96 rév 31.03.2008) 60 cp. |
THERVAL MÉDICAL
Info médic :
35, rue de Verdun. 92284 Suresnes cdx
Tél : 01 55 72 60 00
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