ARIMIDEX 1 mg cp pellic

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comprimé pelliculé

	par 1 comprimé
anastrozole	1 mg

Traitement du cancer du sein chez la femme ménopausée ayant des récepteurs hormonaux positifs :
– soit en traitement adjuvant,
– soit à un stade avancé.

Chez la femme adulte, un comprimé de 1 mg par jour.

Enfants : en raison de l’insuffisance de données d’efficacité et de sécurité d’emploi chez les enfants, il n’est pas recommandé d’utiliser Arimidex dans cette population (cf Mises en garde/Précautions d’emploi, Pharmacodynamie).

En cas d’insuffisance rénale ou d’insuffisance hépatique légère à modérée, aucun ajustement posologique n’est nécessaire.

En traitement adjuvant, il est recommandé de traiter 5 ans.

Absolue(s) :

• Hypersensibilité à l’un des composants
• Insuffisance hépatique sévère
• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
• Préménopause
• Grossesse
• Allaitement

• Enfant de moins de 15 ans
  L’efficacité et la sécurité d’emploi n’ayant pas été démontrées chez les enfants, il n’est pas recommandé d’utiliser Arimidex dans cette population (cf Pharmacodynamie).
  
• Arimidex ne doit pas être utilisé chez les garçons présentant un déficit en hormone de croissance, et traités par hormone de croissance. Lors de l’essai clinique unique, l’efficacité et la sécurité d’emploi n’ont pas été démontrées dans cette population (cf Pharmacodynamie). L’anastrozole réduisant les taux d’oestradiol, Arimidex ne doit pas être utilisé chez les filles présentant un déficit en hormone de croissance, et traitées par hormone de croissance. Aucune donnée de sécurité à long terme n’est disponible chez les enfants et les adolescents.
• Respecter l’indication officielle
  Arimidex ne doit pas être utilisé chez les garçons présentant un déficit en hormone de croissance, et traités par hormone de croissance. Lors de l’essai clinique unique, l’efficacité et la sécurité d’emploi n’ont pas été démontrées dans cette population (cf Pharmacodynamie). L’anastrozole réduisant les taux d’oestradiol, Arimidex ne doit pas être utilisé chez les filles présentant un déficit en hormone de croissance, et traitées par hormone de croissance. Aucune donnée de sécurité à long terme n’est disponible chez les enfants et les adolescents.
• Risque d’ostéoporose
  Arimidex abaissant le taux des oestrogènes circulants, il peut entraîner une diminution de la densité minérale osseuse avec possibilité d’un risque accru de fracture.
• Ostéoporose
  Les femmes présentant une ostéoporose doivent avoir une évaluation de leur densité minérale osseuse par ostéodensitométrie au début du traitement et à la fin de la première année puis à intervalles réguliers ensuite. Si nécessaire, un traitement ou une prévention de l’ostéoporose seront mis en place et contrôlés régulièrement.
• Sujet à risque d’ostéoporose
  Les femmes à risque d’ostéoporose doivent avoir une évaluation de leur densité minérale osseuse par ostéodensitométrie au début du traitement et à la fin de la première année puis à intervalles réguliers ensuite. Si nécessaire, un traitement ou une prévention de l’ostéoporose seront mis en place et contrôlés régulièrement.
• Risque d’hypercholestérolémie
  Des augmentations légères du cholestérol total ont été observées chez des patientes traitées par Arimidex.
• Insuffisance coronarienne
  Les patientes présentant une pathologie coronarienne avérée devront faire l’objet d’un contrôle lipidique et être traitées selon les recommandations en vigueur.
• Antécédent de maladie cardiovasculaire
  Les patientes présentant des facteurs de risque cardiovasculaires devront faire l’objet d’un contrôle lipidique et être traitées selon les recommandations en vigueur.
• Maladie cardiovasculaire, antécédent familial
  Les patientes présentant des facteurs de risque cardiovasculaires devront faire l’objet d’un contrôle lipidique et être traitées selon les recommandations en vigueur.
• Sportif
  

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

Arimidex est contre-indiqué en cas de grossesse.

 Allaitement :

Arimidex est contre-indiqué en cas d’allaitement.

Il a été signalé des cas d’asthénie et de somnolence associés à l’utilisation d’Arimidex. La prudence est donc recommandée dans le cadre de la conduite d’automobiles ou l’utilisation de machines lors de la persistance de ce type de symptômes.

• Bouffée vasomotrice
  
• Sécheresse vaginale
  
• Alopécie
  
• Anorexie
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Diarrhée
  
• Asthénie
  
• Somnolence
  
• Douleur articulaire
  
• Céphalée
  
• Eruption cutanée
  
• Erythème polymorphe (Très rare)
  
• Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  
• Réaction anaphylactique
  
• Oedème de Quincke
  
• Urticaire
  
• Prurit
  
• Phosphatases alcalines (augmentation)
  
• Transaminases (augmentation)
  
• Gamma GT (augmentation)
  
• Hyperbilirubinémie
  
• Hépatite
  
• Hypercholestérolémie
  
• Hémorragie vaginale (Peu fréquent)
  

• Classement ATC : 
      L02BG03 / ANASTROZOLE

• Classement Vidal : 
      Antinéoplasique : inhibiteur de l’aromatase Cancérologie (Anastrozole)
  

Liste I

• CIP : 4900048 (ARIMIDEX 1 mg cp pellic : Plq/28).
  
• Disponibilité : officines
  Remboursé à 100 %, Agréé aux collectivités

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