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ASCOFER®

ascorbate ferreux

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule (rouge brique et noir) :  Flacon de 30.


  • COMPOSITION

     p gélule
    Ascorbate ferreux 
    245 mg
    (soit en fer ferreux : 33 mg ou 0,6 mmol/gélule)
    Excipient : stéarate de magnésium. Enveloppe de la gélule : gélatine, oxydes de fer rouge et noir (E 172). Calibrage : n° 2.

  • INDICATIONS

    Anémie par carence martiale.
  • Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte.

  • POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Voie orale.
  • Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 6 ans.
  • Afin de limiter les effets indésirables, il est conseillé de prendre ce médicament avant les repas, mais l’horaire de la prise et éventuellement la posologie sont à adapter en fonction de la tolérance digestive.
  • Traitement curatif :
    • Adulte et enfant à partir de 30 kg (environ 10 ans) :
      100 à 200 mg de fer métal par jour, soit 3 à 6 gélules par jour.
      Coût du traitement journalier : 0,32 à 0,64 euro(s).
    • Enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 10 ans) :
      6 à 10 mg de fer métal par kg et par jour, en moyenne 3 à 4 gélules par jour.
    • Coût du traitement journalier : 0,32 à 0,43 euro(s).
    Traitement préventif :
    • Femme enceinte :
      De l’ordre de 50 mg de fer métal par jour, soit 1 à 2 gélules par jour, pendant les deux premiers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4e mois).
    • Coût du traitement journalier : 0,11 à 0,22 euro(s).
    Durée du traitement :
    Elle doit être suffisante, 3 à 6 mois, pour corriger l’anémie et restaurer les réserves en fer qui, chez l’adulte, sont d’environ 1000 mg.

    CONTRE-INDICATIONS

    Surcharge martiale, en particulier anémie normo ou hypersidérémique telle que thalassémie, anémie réfractaire, anémie par insuffisance médullaire.

  • MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI


    Mises en garde :

    L’hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n’est pas sensible au traitement martial.

    Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement étiologique.

    Précautions d’emploi :

    La prévention de la carence martiale du nourrisson repose sur l’introduction précoce d’une alimentation diversifiée.

    La consommation importante de thé inhibe l’absorption de fer.

    Un contrôle de l’efficacité est utile après 3 mois de traitement : il doit porter sur la correction de l’anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et saturation de la sidérophiline).


    INTERACTIONS

    Interactions médicamenteuses : Déconseillées :
    • Fer (sels de), voie injectable : lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline.

    Nécessitant des précautions d’emploi :
    • Méthyldopa : diminution de l’absorption digestive de la méthyldopa (formation de complexes). Prendre les sels de fer à distance de la méthyldopa (plus de 2 heures, si possible).
    • Lévodopa : diminution de l’absorption digestive de la lévodopa. Prendre les sels de fer à distance de la lévodopa (plus de 2 heures, si possible).
    • Calcium (sels) par voie orale : diminution de l’absorption digestive des sels de fer. Prendre les sels de fer à distance des repas et en l’absence de calcium.
    • Cyclines (voie orale) : diminution de l’absorption digestive des cyclines (formation de complexes). Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
    • Diphosphonates (voie orale) : diminution de l’absorption des diphosphonates.
      Prendre les sels de fer à distance des diphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
    • Entacapone : diminution de l’absorption digestive de l’entacapone et du fer par chélation de celui-ci par l’entacapone. Prendre les sels de fer à distance de l’entacapone (plus de 2 heures si possible).
    • Fluoroquinolones : diminution de l’absorption digestive des fluoroquinolones. Prendre les sels de fer à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).
    • Pénicillamine : diminution de l’absorption digestive de la pénicillamine. Prendre les sels de fer à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures, si possible).
    • Topiques gastro-intestinaux, antiacides et charbon : diminution de l’absorption digestive des sels de fer. Prendre les topiques gastro-intestinaux et les antiacides à distance des sels de fer (plus de 2 heures si possible).
    • Hormones thyroïdiennes : diminution de l’absorption digestive des hormones thyroïdiennes. Prendre les hormones thyroïdiennes à distance des sels de fer (plus de 2 heures, si possible).
    • Strontium : diminution de l’absorption digestive du strontium. Prendre le strontium à distance des sels de fer (plus de 2 heures, si possible).
    • Zinc : diminution de l’absorption digestive du zinc par le fer. Prendre les sels de fer à distance du zinc (plus de 2 heures, si possible).

    A prendre en compte :
    • Acide acétohydroxamique : diminution de l’absorption digestive de ces 2 médicaments par chélation du fer.

    GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Grossesse :

    Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste de l’ascorbate ferreux.

    En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.


    Allaitement :

    Le passage de l’ascorbate ferreux dans le lait maternel n’a pas été évalué, mais compte tenu de la nature de la molécule, l’administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.


    EFFETS INDÉSIRABLES

    Possibilité de troubles gastro-intestinaux à type de nausées, constipation ou diarrhées.
  • Coloration habituelle des selles en noir ou gris noir.

  • SURDOSAGE

    En cas d’ingestion massive de sels de fer, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l’enfant de moins de 2 ans.
    • La symptomatologie comporte des signes d’irritation intense ou de nécrose des muqueuses digestives entraînant douleurs abdominales, vomissements, diarrhées souvent sanglantes pouvant s’accompagner d’état de choc avec insuffisance rénale aiguë, atteinte hépatique, coma souvent convulsif.
    • A distance de l’intoxication, des sténoses digestives sont possibles.
    • Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1 %.
    • L’utilisation d’un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 µg/ml. L’état de choc, la déshydratation et les anomalies acidobasiques sont traités de façon classique.

    PHARMACODYNAMIE

    Préparations martiales (code ATC : B03AA10).

    Le fer est un constituant essentiel de l’organisme ; il est nécessaire à la formation de l’hémoglobine et aux processus d’oxydation des tissus vivants.


    PHARMACOCINÉTIQUE

    L’ascorbate ferreux, comme les sels ferreux en général, est faiblement absorbé (10 à 20 % de la dose ingérée).

    Cette absorption est majorée quand les réserves en fer sont diminuées.

    L’absorption a lieu surtout au niveau du duodénum et de la partie proximale du jéjunum.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400930069608 (1967/97 rév 16.09.2002).
      
    Prix :3.18 euros (30 gélules).
    Remb Séc soc à 65 %.


    Laboratoires GERDA
    6, rue Childebert. 69002 Lyon
    Info médic : Tél : 04 72 77 69 19

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