ASPIRINE UPSA® 1000 mg tamponnée effervescente

Teneur en lactose : 1601 mg/cp.

Teneur en sodium : 460 mg/cp, soit 20 mEq/cp.

Teneur en potassium : 4,86 mg/cp.

• Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
  
• Traitement symptomatique des rhumatismes inflammatoires.
  

Réservé à l’adulte.

Voie orale.

Boire immédiatement après dissolution complète du comprimé effervescent dans un grand verre d’eau.

• Hypersensibilité à l’acide acétylsalicylique ou à l’un des excipients.
  
• Phénylcétonurie, en raison de la présence d’aspartam.
  
• Antécédents d’asthme provoqué par l’administration de salicylés ou de substances d’activité proche, notamment les anti-inflammatoires non stéroïdiens.
  
• Dernier trimestre de la grossesse (>= 500 mg par jour et par prise) : cf Grossesse/Allaitement.
  
• Ulcère gastroduodénal en évolution.
  
• Toute maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise.
  
• Risque hémorragique.
  
• Insuffisance hépatique sévère.
  
• Insuffisance rénale sévère.
  
• Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée.
  
• Méthotrexate à des doses supérieures à 15 mg/semaine : cf Interactions.
  
• Anticoagulants oraux lorsque l’aspirine est utilisée à fortes doses (notamment dans le traitement des affections rhumatismales) : cf Interactions.
  

• En cas d’association d’autres médicaments, pour éviter un risque de surdosage, vérifier l’absence d’acide acétylsalicylique dans la composition des autres médicaments.
  
• En cas d’administration à long terme de médicaments antalgiques à fortes doses, la survenue de céphalées ne doit pas être traitée avec des doses plus élevées. L’utilisation régulière d’antalgiques, en particulier l’association d’antalgiques, peut conduire à des lésions rénales persistantes avec un risque d’insuffisance rénale.
  
• Dans certains cas de forme grave de déficit en G6PD, des doses élevées d’acide acétylsalicylique ont pu provoquer des hémolyses. L’administration d’acide acétylsalicylique en cas de déficit en G6PD doit se faire sous contrôle médical.
  
• La surveillance du traitement doit être renforcée dans les cas suivants :
  
  • antécédents d’ulcère gastroduodénal, d’hémorragie digestive ou de gastrite ;
    
  • insuffisance rénale ou hépatique ;
    
  • asthme : la survenue de crise d’asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l’acide acétylsalicylique. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué ;
    
  • métrorragies ou ménorragies (risque d’augmentation de l’importance et de la durée des règles) ;
    
  • utilisation d’un stérilet (cf Interactions).
    
• Des hémorragies gastro-intestinales ou des ulcères/perforations peuvent se produire à n’importe quel moment au cours du traitement sans qu’il y ait nécessairement de symptômes préalables ou d’antécédents. Le risque relatif augmente chez le sujet âgé, le sujet de faible poids corporel, le malade soumis à un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire (cf Interactions). En cas d’hémorragie gastro-intestinale, interrompre immédiatement le traitement.
  
• Compte tenu de l’effet antiagrégant plaquettaire de l’acide acétylsalicylique, apparaissant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur (ex : extraction dentaire).
  
• L’acide acétylsalicylique modifie l’uricémie (à dose antalgique l’acide acétylsalicylique augmente l’uricémie par inhibition de l’excrétion de l’acide urique, aux doses utilisées en rhumatologie l’acide acétylsalicylique a un effet uricosurique).
  
• Une surveillance médicale particulièrement rigoureuse est indispensable pour les associations médicamenteuses suivantes (cf Interactions) :
  
  • anticoagulants oraux et aspirine à faibles doses ;
    
  • autres anti-inflammatoires non stéroïdiens et aspirine à fortes doses (supérieures à 3 g/j) ;
    
  • antiagrégants plaquettaires, héparines parentérales, uricosuriques (benzbromarone, probénécide), antidiabétiques (insulines), diurétiques et aspirine à fortes doses (supérieures à 3 g/j), glucocorticoïdes par voie générale (sauf hydrocortisone utilisée comme traitement substitutif dans la maladie d’Addison), inhibiteurs de l’enzyme de conversion et, par extrapolation, antagonistes de l’angiotensine II (pour l’aspirine à fortes doses, supérieures à 3 g/j), méthotrexate (à doses inférieures à 15 mg/semaine).
    
• Aux fortes doses utilisées en rhumatologie, il est recommandé de surveiller l’apparition des signes de surdosage. En cas d’apparition de bourdonnements d’oreilles, de baisse de l’acuité auditive et de vertiges, les modalités de traitement devront être réévaluées.
  
• En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase.
  
• Ce médicament contient 1601 mg de lactose par comprimé effervescent : en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
  
• Ce médicament contient 460 mg de sodium par comprimé effervescent : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
  
• Ce médicament contient 4,86 mg de potassium par comprimé effervescent : en tenir compte dans la ration journalière.
  

• Anticoagulants oraux (pour l’aspirine à fortes doses, supérieures à 3 g/j) : déplacement de l’anticoagulant oral de ses liaisons aux protéines plasmatiques.
  
• Méthotrexate utilisé à des doses supérieures à 15 mg/semaine : augmentation de la toxicité, notamment hématologique, du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate par les anti-inflammatoires en général et déplacement du méthotrexate de sa liaison aux protéines plasmatiques par l’aspirine).
  

• Anticoagulants oraux (pour l’aspirine à faibles doses) : augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale). Nécessité d’un contrôle, en particulier du temps de saignement.
  
• Autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (pour l’aspirine à faibles doses, supérieures à 3 g/j) : augmentation du risque ulcérogène et hémorragique digestif (synergie additive).
  
• Héparines (voie parentérale) : augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l’aspirine). Utiliser d’autres substances que l’aspirine pour un effet antalgique et antipyrétique (paracétamol notamment).
  
• Uricosuriques (benzbromarone, décrit pour des doses d’aspirine inférieures ou égales à 3 g/j ; probénécide) : diminution de l’effet uricosurique par compétition de l’élimination de l’acide urique au niveau des tubules rénaux. Utiliser un autre analgésique.
  

• Antidiabétiques (insulines) : majoration de l’effet hypoglycémiant par de fortes doses d’acide acétylsalicylique (action hypoglycémiante de l’acide acétylsalicylique). Prévenir le patient et renforcer l’autosurveillance glycémique.
  
• Diurétiques (pour l’aspirine à fortes doses, supérieures à 3 g/j) : insuffisance rénale aiguë chez le malade déshydraté (diminution de la filtration glomérulaire par diminution de la synthèse des prostaglandines rénales). Par ailleurs, réduction de l’effet antihypertenseur. Hydrater le malade, surveiller la fonction rénale en début de traitement.
  
• Corticoïdes (gluco, voie générale), sauf hydrocortisone employée comme traitement substitutif dans la maladie d’Addison : diminution de la salicylémie pendant le traitement par les corticoïdes et risque de surdosage de l’aspirine après son arrêt (augmentation de l’élimination de l’aspirine par les corticoïdes). Adaptation des doses d’aspirine pendant l’association et après l’arrêt du traitement par les glucocorticoïdes.
  
• Inhibiteurs de l’enzyme de conversion et, par extrapolation, antagonistes de l’angiotensine II (pour l’aspirine à fortes doses, supérieures à 3 g/j) : insuffisance rénale aiguë chez le malade à risque (sujet âgé et/ou déshydraté) par diminution de la filtration glomérulaire par inhibition des prostaglandines vasodilatatrices due aux salicylés. Hydrater le malade ; surveiller la fonction rénale en début de traitement.
  
• Méthotrexate utilisé à des doses inférieures à 15 mg/semaine : augmentation de la toxicité, notamment hématologique, du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate par les anti-inflammatoires en général et déplacement du méthotrexate de sa liaison aux protéines plasmatiques par l’aspirine). Contrôle hebdomadaire de l’hémogramme durant les premières semaines de l’association. Surveillance accrue en cas d’altération (même légère) de la fonction rénale, ainsi que chez le sujet âgé.
  

• Dispositif intra-utérin (pour l’aspirine à fortes doses, supérieures à 3 g/j) : risque (controversé) de diminution de l’efficacité des dispositifs intra-utérins.
  
• Topiques gastro-intestinaux (sels ; oxydes et hydroxydes de magnésium, d’aluminium et de calcium) : augmentation de l’excrétion rénale de l’aspirine par alcalinisation des urines.
  

Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de l’acide acétylsalicylique.

L’acide acétylsalicylique passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement.

• douleurs abdominales ;
  
• hémorragies digestives patentes (hématémèse, mélæna…) ou occultes, responsables d’une anémie ferriprive ; ces hémorragies sont d’autant plus fréquentes que la posologie est plus élevée ;
  
• ulcères gastriques et perforations.
  

• céphalées, vertiges ;
  
• sensation de baisse de l’acuité auditive ;
  
• bourdonnements d’oreille, qui sont habituellement la marque d’un surdosage.
  

Classe pharmacothérapeutique : autres analgésiques et antipyrétiques (code ATC : N02BA01).

L’acide acétylsalicylique appartient au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens ayant des propriétés antalgiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires. Son mécanisme d’action repose sur l’inhibition irréversible des enzymes cyclo-oxygénase impliquées dans la synthèse des prostaglandines.

L’acide acétylsalicylique inhibe également l’agrégation plaquettaire en bloquant la synthèse plaquettaire du thromboxane A2.

• L’acide acétylsalicylique a fait l’objet de très nombreuses études précliniques effectuées in vitro et in vivo dont l’ensemble des résultats n’a révélé aucune raison de suspecter un effet mutagène.
  
• Les études à long terme effectuées chez le rat et la souris n’ont indiqué aucun effet cancérogène de l’acide acétylsalicylique.
  

A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l’abri de l’humidité.

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