FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| Gélule : | p gélule |
| Lactobacillus casei variété rhamnosus, culture lyophilisée titrant au minimum 8.108 germes par gramme | 250 mg |
| Poudre pour suspension buvable : | p sachet |
| Lactobacillus casei variété rhamnosus, culture lyophilisée titrant au minimum 108 germes par gramme | 1,5 g |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- Gélule :
- Réservé à l’adulte.
- 2 à 8 gélules par jour, à avaler sans les ouvrir avec un verre d’eau.
- La prise de gélule est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 6 ans, car elle peut entraîner un risque de fausse-route.
- Chez l’enfant, choisir la forme poudre pour suspension buvable en sachet, plus adaptée.
- Poudre pour suspension buvable :
- Réservé à l’enfant de plus de 2 ans (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
- 1 à 4 sachets-dose par jour.
- Avaler le contenu du sachet-dose dans de l’eau sucrée ou du lait, en dehors des repas.
CONTRE-INDICATIONS |
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
L’OMS ne préconise aucun traitement médicamenteux en cas de diarrhée chez l’enfant de moins de 2 ans mais uniquement des mesures de réhydratation.
Enfant de 2 à 6 ans : la réhydratation peut être l’élément essentiel du traitement des diarrhées aiguës. Elle devra être systématiquement envisagée. La prévention ou le traitement de la déshydratation se fera par soluté de réhydratation orale. Il est recommandé d’utiliser les solutés prévus à cet effet et de respecter les modalités de reconstitution et d’utilisation.
La concentration en Na+ devra être comprise entre 30 et 60 mmol/l, les solutés à moindre teneur en sodium (30 mmol/l) étant réservés aux déshydratations peu sévères.
Un apport en chlore et en potassium est nécessaire afin de corriger les pertes digestives.
La concentration recommandée en glucose se situe entre 74 et 110 mmol/l.
L’adjonction de protéines hydrolysées ou d’acides aminés ne semble pas améliorer la réhydratation ni l’état nutritionnel.
Il est indispensable de proposer à l’enfant de boire très souvent, tous les ¼ d’heure par exemple. A titre indicatif, le volume proposé de soluté de réhydratation orale doit être équivalent au poids perdu, soit 50 à 100 ml/kg pour une déshydratation de 5 à 10 % du poids du corps.
En cas de diarrhée sévère ou prolongée, de vomissement important ou de refus d’alimentation, une réhydratation par voie intraveineuse devra être envisagée.
Adulte et enfant de plus de 6 ans : si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d’une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
Précautions d’emploi :- Enfant de moins de 6 ans : en cas de prescription d’une réhydratation par soluté de réhydratation, les modalités d’utilisation ainsi que le mode de reconstitution devront être clairement et précisément expliqués.
- La suppression du lait et des laitages devra être envisagée.
- En l’absence de nécessité de prescrire une telle réhydratation, il est néanmoins nécessaire de clairement expliquer aux patients la nécessité de :
- se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres) ;
- maintenir l’alimentation le temps de la diarrhée, en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés, en privilégiant les viandes grillées, le riz.
- se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres) ;
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
PHARMACODYNAMIE |
Classe pharmacothérapeutique : micro-organismes, antidiarrhéiques (code ATC : A07FA01).
L’efficacité clinique de ce médicament dans le traitement des diarrhées n’a pas été documentée par des essais contrôlés.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400934796128 (1965/90 rév 13.02.2004) 20 gélules. |
| 3400934655159 (1990 rév 31.01.2006) 10 sachets-dose. |
| Non remb Séc soc. |
Laboratoires IPRAD
174, quai de Jemmapes. 75010 Paris
Tél : 01 48 03 94 94
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