BACLOFENE WINTHROP 10 mg cp

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comprimé

	par 1 comprimé
baclofène	10 mg

Excipients : cellulose microcristalline, lactose monohydrate, phosphate dicalcique anhydre, sodium carboxyméthylamidon, silice colloïdale, magnésium stéarate.

– Contracture spastique de la sclérose en plaques.

– Contracture spastique des affections médullaires (d’étiologie infectieuse, dégénérative, traumatique, néoplasique).

– Contracture spastique d’origine cérébrale.

Adulte :
La posologie doit être adaptée individuellement et être toujours lentement progressive. Habituellement on débute par 5 mg (1/2 comprimé) 3 fois par jour, dose que l’on augmente tous les 3 jours de 5 mg 3 fois par jour à chaque fois, et cela jusqu’à concurrence d’une dose quotidienne d’entretien se situant entre 30 et 75 mg par jour en trois prises et correspondant à environ 1 mg par kg et par jour.

En milieu hospitalier, des posologies journalières de 100 à 120 mg/j peuvent être parfois nécessaires.

Des posologies quotidiennes de 40 à 50 mg sont souvent suffisantes dans la rééducation des spasticités neurologiques.

L’arrêt brutal du traitement est déconseillé.

– Sujet âgé ou souffrant de spasticité d’origine cérébrale :
Les effets indésirables étant plus fréquents au début du traitement, il est recommandé d’administrer une dose initiale plus faible (5 à 10 mg/jour) et de l’augmenter progressivement sous surveillance appropriée.

– Insuffisant rénal et hémodialysé :
Choisir une posologie d’environ 5 mg/j.Mode d’administration :
Les comprimés seront absorbés au cours des repas avec un verre d’eau.

Absolue(s) :

• Hypersensibilité à l’un des composants
• Intolérance génétique au galactose
• Déficit en lactase
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

• Respecter l’indication officielle
  Le baclofène ne convient pas au traitement de la maladie de Parkinson et des états athétosiques.
• Administrer pendant le repas
  
• Insuffisance rénale
  Utiliser avec prudence dans ce cas.
• Insuffisance hépatique
  Utiliser avec prudence dans ce cas.
  
• Des rares cas d’augmentation des SGOT, des phosphatases alcalines ayant été signalés, des contrôles réguliers sont recommandés en cas d’affection hépatique.
• Ulcère digestif, antécédent
  Utiliser avec prudence en cas d’antécédents d’ulcère gastrique ou duodénal.
• Psychose
  Utiliser avec prudence dans ce cas.
• Confusion mentale
  Utiliser avec prudence dans ce cas.
• Antécédent d’accident vasculaire cérébral
  Utiliser avec prudence.
• Insuffisance respiratoire
  Prudence (progression posologique plus lente).
• Epilepsie
  Chez les épileptiques souffrant de spacticité, le baclofène peut être utilisé sous contrôle approprié à condition que le traitement anti-convulsivant soit poursuivi.
• Hypertonie du sphincter vésical
  Une rétention urinaire aiguë peut survenir lors d’une hypertonie sphinctérienne préexistante ; utiliser par conséquent le médicament avec précaution dans ce cas.
• Traitement à arrêter progressivement
  Lors d’interruption brutale du traitement, des états confusionnels, psychotiques, maniaques ou paranoïdes, des hallucinations ou des convulsions (état de mal épileptique) ont été observés ; la posologie devra donc être réduite progressivement (sur une période d’1 à 2 semaines) lors de l’arrêt de cette thérapeutique. Cependant, en cas de réactions sévères liées à un éventuel surdosage, l’arrêt immédiat s’impose.
• Diabète
  Des rares cas d’augmentation de la glycémie ont été signalés, des contrôles réguliers sont recommandés en cas de diabète.
• Ne pas absorber d’alcool pendant le traitement
  Alcool : risque de potentialisation des effets indésirables (sédation accrue); à prendre en compte.
• Interaction alimentaire : alcool
  Alcool : risque de potentialisation des effets indésirables (sédation accrue); à prendre en compte.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

Chez l’animal, aucun effet malformatif n’a été observé ; mais en fin de gestation, à fortes doses, le produit est foetotoxique.

Dans l’espèce humaine, il n’existe pas de données précises. Cependant, à ce jour, aucun effet nocif n’a été rapporté au baclofène.

L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.

• Somnolence (Fréquent)
  

  Debut de traitement.
  

• Hyposialie (Occasionnel)
  
• Dépression respiratoire (Occasionnel)
  
• Asthénie (Occasionnel)
  
• Confusion mentale (Occasionnel)
  
• Vertige (Occasionnel)
  
• Céphalée (Occasionnel)
  
• Insomnie (Occasionnel)
  
• Euphorie (Rare)
  
• Dépression (Rare)
  
• Paresthésie (Rare)
  
• Douleur musculaire (Rare)
  
• Faiblesse musculaire (Rare)
  
• Ataxie (Rare)
  
• Tremblement (Rare)
  
• Nystagmus (Rare)
  
• Trouble de l’accommodation (Rare)
  
• Hallucination (Rare)
  
• Cauchemar (Rare)
  
• Seuil épileptogène (diminution)
  

  Epilepsie.
  

• Nausée (Fréquent)
  

  Debut de traitement.
  

• Constipation (Occasionnel)
  
• Diarrhée (Occasionnel)
  
• Vomissement (Occasionnel)
  
• Hypotension artérielle (Occasionnel)
  
• Bradycardie (Occasionnel)
  
• Dysurie (aggravation) (Rare)
  
• Enurésie (Rare)
  
• Vision (modification) (Rare)
  
• Dysgueusie (Rare)
  
• Hypersudation (Rare)
  
• Eruption cutanée (Rare)
  
• Trouble hépatique (Rare)
  
• Hypertonie musculaire
  
• Hypotonie musculaire (Exceptionnel)
  

• Classement ATC : 
      M03BX01 / BACLOFENE

• Classement Vidal : 
      Neurologie : antispastique
  

Liste I

• CIP : 3674319 (BACLOFENE WINTHROP 10 mg cp : Plq/30).
  
• Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

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