 |
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| Comprimé effervescent sans sucre : | p cp |
| Ester phosphorique du chlorhydrate de thiamine (DCI) exprimé en thiamine chlorhydrate ou vit B1 | 15 mg |
| Phosphate sodique de riboflavine (DCI) exprimé en riboflavine ou vit B2 | 15 mg |
| Pyridoxine (DCI) chlorhydrate ou vit B6 | 10 mg |
| Cyanocobalamine (DCI) à 0,1 % WS* exprimé en cyanocobalamine ou vit B12 | 0,01 mg |
| Nicotinamide (DCI) ou vit PP ou B3 | 50 mg |
| Pantothénate de calcium exprimé en acide pantothénique ou vit B5 | 23 mg |
| Biotine (DCI) ou vit B8 ou H | 0,15 mg |
| Acide ascorbique (DCI) ou vit C | 500 mg |
| Acide folique ou vit B9 | 0,4 mg |
| Calcium | 100 mg |
| – sous forme de pantothénate | 2,31 % |
| – sous forme de carbonate | 97,69 % |
| Magnésium | 100 mg |
| – sous forme de carbonate de magnésium lourd | 49 % |
| – sous forme de sulfate de magnésium dihydraté | 51 % |
| Citrate de zinc trihydraté exprimé en zinc | 10 mg |
Teneur en sodium : 263 mg/cp.
Teneur en potassium : 4 mg/cp.
| Comprimé pelliculé : | p cp |
| Thiamine (DCI) nitrate** ou vit B1 | 14,565 mg |
| Riboflavine (DCI) ou vit B2 | 15 mg |
| Pyridoxine (DCI) chlorhydrate ou vit B6 | 10 mg |
| Cyanocobalamine (DCI) à 0,1 % WS* exprimé en cyanocobalamine ou vit B12 | 0,01 mg |
| Nicotinamide (DCI) ou vit PP ou B3 | 50 mg |
| Pantothénate de calcium exprimé en acide pantothénique ou vit B5 | 23 mg |
| Biotine (DCI) diluée à 1 % dans le mannitol exprimé en biotine ou vit B8 ou H | 0,15 mg |
| Acide ascorbique (DCI) ou vit C | 500 mg |
| Acide folique dilué à 5 % dans le mannitol exprimé en acide folique ou vit B9 | 0,4 mg |
| Calcium | 100 mg |
| – sous forme de pantothénate | 2,3 % |
| – sous forme de carbonate | 97,7 % |
| Magnésium | 100 mg |
| – sous forme de carbonate de magnésium lourd | 30,6 % |
| – sous forme d’oxyde de magnésium léger | 69,4 % |
| Citrate de zinc exprimé en zinc | 10 mg |
** la quantité de vitamine B1 apportée par 14,565 mg de nitrate de thiamine est équivalente à celle apportée par 15 mg de chlorhydrate de thiamine
INDICATIONS |
- Nervosité, irritabilité, anxiété légère, émotivité, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil.
- Manifestations d’anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (coeur sain).
- Crampes musculaires, fourmillements.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
Comprimé effervescent sans sucre : à dissoudre dans un verre d’eau.
CONTRE-INDICATIONS |
- Lévodopa (cf Interactions).
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
- Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires.
- Allergie à l’un des composants.
- Phénylcétonurie, en raison de la présence d’aspartam (cp effervescent sans sucre).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
- Comprimé pelliculé :
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase.
Traitement concomitant à d’autres médicaments contenant des vitamines et/ou des minéraux (risque de surdosage).
Liées à la présence de vitamine B12 : prendre garde de masquer une anémie par déficit en vitamine B12 et d’en retarder le diagnostic.
- Comprimé effervescent sans sucre :
- Ce médicament contient du sodium : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict (cf Composition).
- Ce médicament contient du potassium : en tenir compte dans la ration journalière (cf Composition).
INTERACTIONS |
Contre-indiquées :
- Lévodopa : inhibition de l’activité de la lévodopa lorsqu’elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
- Éviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadécarboxylase.
Liées à la présence de calcium :
Nécessitant des précautions d’emploi :
- Digitaliques : risque de troubles du rythme. Surveillance clinique et, s’il y a lieu, contrôle de l’ECG et de la calcémie.
- Cyclines, diphosphonates, sels de fer : diminution de l’absorption digestive de ces médicaments.
- En cas de traitement concomitant par voie orale, il est recommandé de décaler d’au moins trois heures la prise de ce médicament.
Liées à la présence de calcium :
A prendre en compte :
- Diurétiques thiazidiques : risque d’hypercalcémie par diminution de l’élimination urinaire du calcium.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
EFFETS INDÉSIRABLES |
PHARMACODYNAMIE |
Association de vitamines et d’éléments minéraux (A : appareil digestif et métabolisme).
Association de magnésium, calcium, zinc et vitamines hydrosolubles.
Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l’excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
Le calcium est important non seulement pour le développement des os et des dents, mais également pour le métabolisme dans sa totalité et pour l’intégrité fonctionnelle des nerfs et des muscles.
Le zinc est un oligo-élément important dans l’organisme et intervient comme composant catalytique dans plus de 200 enzymes et comme constituant naturel de nombreuses protéines, hormones, neuropeptides et récepteurs hormonaux. Le zinc est, entre autres, directement associé à la synthèse des coenzymes dérivés de la vitamine B6.
Les vitamines hydrosolubles du groupe B et la vitamine C sont complémentaires dans leurs fonctions au niveau du métabolisme cellulaire.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C et à l’abri de l’humidité.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400935708960 (1999, RCP rév 19.08.2010) 15 cp efferv. |
| 3400935709042 (1999, RCP rév 19.08.2010) 30 cp efferv. | |
| 3400935277947 (1999, RCP rév 11.10.2006) 30 cp pellic. |
| Non remb Séc soc. |
BAYER SANTÉ FAMILIALE
33, rue de l’Industrie. 74240 Gaillard
Tél : 04 50 87 70 70
Service clients : Tél : 04 74 02 27 27
Info médic/Pharmacovigilance :
Tél : 04 50 87 90 90
Liste Des Sections Les Plus Importantes :
- pathologies
- Medicaments
- Medicaments injectables
- Traitement D’Urgence
- Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire
- Infirmiers En Urgences
- Fiche Technique Medical
- Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale
- Bibliotheque_medicale
